期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
Bio4t2 反复接种靶向实体瘤的 CAR-T
时间：2023-10-20 15:02:16
Bio4t2 宣布开展评估试验，不进行淋巴细胞删除性化疗，反复接种靶向实体瘤的 CAR-T
圣迭戈和上海2023年10月17日 /美通社/ -- Bio4t2® 已获监管部门批准，为患者反复注射经设计表达嵌合抗原受体 (CAR) 的 T 细胞，靶向 BT-001（一种用 PrismCore™ 平台鉴定的实体瘤抗原）。该 CAR-T 被称为 B4t2-001（基于 Bio-Engine™ 技术），预计无需事先接受化疗（淋巴细胞删除）即可进行注射，从而使每个受体均可进行多次注射，进一步提高治疗效果。
PrismCore 平台生成的 CAR-T 可识别实体肿瘤上过度表达的自身抗原。Bio-Engine 技术使 CAR-T 能够瞬间识别循环血细胞亚群，从而增加注入的转基因 T 细胞数量，而无需预先接受化疗。利用这些技术，Bio4t2 得以解锁 CAR-T 在侵袭性癌症患者中的商业潜力。
此前一项由研究者发起的试点试验 (clinicaltrials.gov NCT05621486) 表明，即使不进行淋巴细胞删除，在循环淋巴细胞比例达到 40% - 50% 的环境中，B4t2-001 也能注入并产生抗肿瘤效果。
"这项新 1 期试验是在几周前结束的试点临床研究基础上进行的。"董事会执行主席 Laurence Cooper MD-PhD 说道。"对实体瘤的治疗有赖于确定在癌细胞中具有相同表达的靶点，以及在免疫并未耗竭的情况下注射 CAR-T。为实现这两个目标，我们将 PrismCore 和 Bio-Engine 技术相结合，进一步发展领先的 CAR-T，为众多实体瘤患者提供更尖端的治疗方案。" Cooper 博士表示。
"PrismCore 识别侵袭性癌症的靶点，而 Bio-Engine 能利用正常血细胞为 CAR-T 注射创造有利条件，而无需预先进行化疗。"首席科学官兼联合创始人 Farzad Haerizadeh 博士说道。"基于我们试点临床研究的成功，Bio4t2 的 CAR-T 预计能反复攻击肿瘤，而不会产生与淋巴细胞删除相关的成本、复杂性和毒性。"Haerizadeh 说道。