期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2004年第8期文章

  • 国外药物临床研究管理策略浅析

    药品是改善人类生活和健康水平的特殊商品.药品的研发有其自身的规律.这种规律特别体现在阶段性上.其中,上市前的临床研究(申请)(InvestigationalDrugApplication,IND)是药物研发需要经历的一个十分重要的阶段,也是药品监管工作中一项需要重点关注并加以认真研究的内容.......

    作者：冯毅；马玉楠 刊期： 2004- 08

  • 临床前安全性评价技术指导原则修订刍议

    新药临床前安全性评价是新药评价的主要内容之一,对新药能否被批准进行临床试验起着决定性的作用,是评价新药临床应用安全与否的重要依据,也是对新药临床应用可能产生的毒性反应提供判断和检测指标的实验依据,更是各国药政管理部门审批新药首先考虑的问题.安全是第一位的,只有安全、有效、质量可控的新药才能批准进行临床研究.因此各国药政管理部门均非常重视新药临床前安全性评价研究技术指导原则(以下简称指导原则)的制定......

    作者：袁伯俊；黄矛 刊期： 2004- 08

  • 新型胰岛素增敏剂西格列羧的合成

    目的:合成新的胰岛素增敏剂西格列羧[(2S)-2-[2-(4-氟苯甲酰)苯胺]-3-{[4-(2-咔唑-9-基)-乙氧基]苯基}丙酸].方法:以4-氟苯甲酰环己酮、L-酪氨酸甲酯、1,2-二溴乙烷以及卡巴唑为原料,经3步反应合成目标化合物.结果:原料易得,反应条件温和,总收率达10.8%.结论:该方法合成路线短,操作简便,反应可控性好,适合于工业生产.......

    作者：兰玉坤；马保顺；尹子卉；廖晨钟；山松；李志良；宁志强；鲁先平；李志斌 刊期： 2004- 08

  • 氧雄龙的合成

    目的:合成氧雄龙.方法:以表雄酮为起始原料,经氧化、还原、狄克曼缩合水解、缩酮化、奥氏氧化、格氏加成、水解、拜尔-维列格氧化8步反应合成目标物氧雄龙.结果与结论:目标物经红外光谱、核磁共振氢谱、质谱及元素分析确证其化学结构,总收率达21%.......

    作者：李宗桃；廖清江 刊期： 2004- 08

  • 2004年国家食品药品监督管理局批准的新药(三)

    ......

    作者： 刊期： 2004- 08

  • 临床随访研究中样本含量的估计

    目的:介绍临床随访研究中生存分析资料的log-rank检验所需样本含量的估计法.方法:以离散性Markov链拟合生存过程,据此计算log-rank统计量的数学期望和方差,导出样本含量估计公式.结果:实例分析表明,该法能较好反映实际情况,应用灵活.结论:本法是一种有效、可行的样本含量估计法,值得推荐.......

    作者：陈素领；魏朝晖；于浩；陈峰 刊期： 2004- 08

  • 疾病亚型分配不等的多中心临床试验随机化方案及SAS程序

    介绍多种疾病亚型、各中心分配例数不等的临床试验随机化方案的设计.设计规程包括随机化参数设定、随机化规定、SAS随机程序设计,以及由此产生的随机数字、疾病亚型和试验中心随机编码、试验病例随机编码、处理组的随机编码及试验药物包装表.......

    作者：邹建东；熊宁宁；蒋萌；刘芳；卜擎燕 刊期： 2004- 08

  • 4种中药注射液治疗病毒性心肌炎的成本-效果分析

    目的:探讨4个方案治疗病毒性心肌炎的经济效果.方法:回顾性调查本院152例病毒性心肌炎患者的治疗方案,共分4个方案:方案1给予黄芪,方案2给予葛根素,方案3给予参麦,方案4给予生脉,运用药物经济学原理进行成本-效果分析.结果:4种方案的成本分别为1546.77,2117.40,2578.68和2288.70元,有效率分别为80.0%,85.7%,92.7%和86.1%,每获得一个单位效果,4个方案......

    作者：杨理会 刊期： 2004- 08

  • 2000-2002年我院门急诊麻醉药品用药分析

    目的:分析我院2000-2002年门急诊麻醉药品的使用情况.方法:统计3年中门急诊麻醉药品处方,对处方的一般情况、药品用量、肿瘤患者用量和药品的使用频度进行分析.结果:复方桔梗片的使用频度在3年中均排第1位,硫酸吗啡控释片和哌替啶注射液在肿瘤患者中用量远高于非肿瘤患者,2002年哌替啶注射液的使用频度出现明显下降.结论:应合理使用麻醉药品,减少肿瘤患者哌替啶的使用.......

    作者：徐小芳；陈美娟 刊期： 2004- 08

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