期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第18期文章

  • 达沙替尼原料中的杂质研究

    目的:建立达沙替尼原料药中杂质的研究方法,为评价达沙替尼原料药的优劣提供依据.方法:采用C18柱,以5mmol·L-1甲酸溶液-乙腈-甲醇(88∶6∶6)为流动相A,5mmol·L-甲酸溶液-乙腈-甲醇(10∶85∶5)为流动相B,梯度洗脱；采用LC/MS技术对达沙替尼原料中的4个杂质进行了鉴定,并对4个杂质进行了全合成.结果:所建立的LC/MS条件下,达沙替尼及其杂质可得到有效的分离；通过合成杂......

    作者：梁晓东；王淑娟；张华；谷红娟 刊期： 2013- 18

  • 左氧氟沙星骨植入缓释片的制备、体内释放性能及局部安全性研究

    目的:制备左氧氟沙星骨植入缓释片受试制剂,并进行初步的药理毒理学评价.方法:采用溶剂挥发法制备受试制剂.不同时间点检测植入动物体内的受试制剂中左氧氟沙星释放浓度.进行稳定性试验、溶血性实验和局部刺激性实验.结果:受试制剂质地均匀紧实、表面平整光滑.左氧氟沙星的骨释放量为170.8μg·g-1,血浆浓度为4.43μg·mL-1.高温条件下10d后受试制剂重量损耗0.369％,左氧氟沙星含量变化率1.......

    作者：修涵；曹洪；王健飞；平洁；刘莲；陈廖斌；汪晖 刊期： 2013- 18

  • 恩替卡韦分散片的制备及质量控制

    目的:制备恩替卡韦分散片,并建立其质量控制方法.方法:以乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、聚维酮等压制恩替卡韦分散片；采用HPLC法分别检测分散片的含量、有关物质及对映异构体,其中以梯度洗脱方法分离恩替卡韦的B,C,D,E4种已知杂质及其他未知杂质,以手性色谱柱分离其对映异构体.结果:确定了恩替卡韦分散片的处方组成,有关物质杂质可以得到有效分离.结论:本实验制得的恩替卡韦分散片处方合理,工艺简单；分析......

    作者：李冬梅；吴燕；石晟怡；张福成 刊期： 2013- 18

  • 前列地尔注射液配伍试验中乳粒稳定性的探讨

    目的:以平均粒径和大粒子比例(≥5μm)作为指标,考察2种市售前列地尔注射液的配伍试验中乳粒的物理稳定性.方法:参考国家标准和美国药典(UnitedStatesPharmacopoeia,USP)的要求,考察样品不稀释,或与生理盐水/5％葡萄糖注射液稀释混合后,室温放置8h内平均粒径和粒径分布的变化.结果:A和B两厂家样品在8h内平均粒径与90％累积粒径均符合国家标准.A厂家样品不经稀释和用生理盐......

    作者：潘伟祥；刘洁；何军；杨亚妮；卞玮；张薇薇 刊期： 2013- 18

  • 叶酸修饰去甲斑蝥素隐形泡囊的制备、表征及体外药效学评价

    目的:制备叶酸修饰去甲斑蝥素隐形泡囊新型给药系统,并进行表征及体外药效学评价.方法:采用改良注入法制得新型给药系统,考察其形态、粒径、包封率和体外释放特性等理化性质对其进行表征,并通过它对叶酸受体过度表达Hela细胞的体外细胞摄取试验及生长抑制试验,进行体外药效学评价.结果:研制的隐形泡囊新型给药系统的平均粒径为100.87nm,包封率为52.3％,体外释放显著缓慢于游离药物,且在模拟正常细胞pH......

    作者：刘洪月；杨红；吴秀凤；冒华建；龚珠萍；万智慧；张炜；吴有明；顾睿南 刊期： 2013- 18

  • 高效液相色谱法测定复方氯唑沙宗胶囊有关物质

    目的:建立复方氯唑沙宗胶囊中有关物质的HPLC检测方法.方法:采用PhenomenexLuna(2)C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol·L-1的磷酸氢二钠溶液(40:60),检测波长为280nm,柱温30℃,流速为1.0mL·min-1.结果:主成分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与各有关物质分离度良好,3种已知杂质对氨基酚、对氯苯酚和2-氨基-4-氯苯酚分别在5.26......

    作者：王小兵；徐玉文；郑静；冷佳蔚 刊期： 2013- 18

  • “纳米化抗生素”给药系统的研究进展

    细菌耐药性和抗生素自身的毒性是抗生素临床应用亟待解决的难题,为解决这些难题,“纳米化抗生素”应运而生.“纳米化抗生素”是指一些具有抗菌活性的纳米材料,或者是一些以纳米材料为基础,能提高抗菌药物活性和安全性的新型抗生素.这种新型的抗生素借助纳米材料特性,增强了药物与细菌作用或者改变药物作用方式,达到杀灭耐药菌的作用；同时它能提高药物的作用效率,减小给药量,达到了降低药物毒性的目的.因此,“纳米化抗生......

    作者：贺绍珑；杨美燕；高春生；靳海明 刊期： 2013- 18

  • 制剂新剂型新技术在灯盏花素研究中的应用进展

    目的:总结制剂新技术、新剂型在灯盏花素研究中的应用进展,为合理开发灯盏花素新制剂提供参考,并为中药制剂的现代化建设提供建议.方法:通过查阅近20年的相关文献,对所报道的灯盏花素制剂进行分类、概括和总结.结果:近年来有大量文献对灯盏花素制剂进行了报道,应用的制剂技术亦多样化.结论:关于灯盏花素的研究已成为中药研发的热点.但真正上市的药物品种很少,大家的研究具有扎堆现象,这也一定程度上反映了国内在创新......

    作者：崔亚男；管华；张强 刊期： 2013- 18

  • 微流控芯片在细胞水平药物筛选中的研究进展

    细胞是生物体形态结构和生命活动的基本单元.细胞研究是现代生命科学发展的支柱之一,对药物研究具有重大意义.微流控芯片技术作为现代生命科学领域的重要研究工具,在细胞水平药物筛选方面引起了广泛关注.本文主要综述了近年来微流控芯片在细胞培养和细胞水平药物筛选两个方面的研究进展,并对其应用前景进行了展望.......

    作者：孙端平；李银保；潘建斌；陈缵光 刊期： 2013- 18

  • HPLC-MS/MS评价健康人阿托伐他汀和氯吡格雷的相互作用

    目的:了解阿托伐他汀与氯吡格雷的相互作用.方法:25例受试者口服阿司匹林和氯吡格雷,并加阿托伐他汀,5d后暂停阿托伐他汀,继续氯吡格雷和阿司匹林口服4d,分别于d5,d9采用液相色谱串联质谱法测量氯吡格雷羧酸衍生物血浓度,流式细胞仪测定血小板聚集率.结果:比较应用阿托伐他汀前后氯吡格雷羧酸衍生物血浓度和血小板聚集率,均无显著性差异.结论:氯吡格雷和阿托伐他汀无明确相互作用.......

    作者：王燕慧；张灏；魏宏顺；孟晓冬；方岩；李琦；王静；裴一璇 刊期： 2013- 18

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