期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2012年第10期文章

  • SYBR-Green实时定量PCR用于Vero宿主细胞DNA残留量的检测

    目的:建立基于SYBR-Green荧光染料实时定量PCR检测Vero宿主细胞DNA残留量的方法.方法:提取Vero细胞基因组DNA,设计细胞基因组高度重复顺序AGMr(HindⅢ)-1基因片段的特异性引物,通过PCR扩增AGMr(HindⅢ)-1序列中一段特异性cDNA片段,克隆至pGEM-TVector,重组质粒经酶切及测序鉴定合格后命名为pGEM-T/AGMr(HindⅢ)-1-S.结果:使用......

    作者：胡广宏；寇桂英；包红；余黎；周旭 刊期： 2012- 10

  • 荧光灶试验和TCID50-ELISA方法在Ⅲ价轮状病毒重配疫苗感染滴度测定中的对比研究

    目的:对比荧光灶试验和TCID50-ELISA方法测定Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗感染滴度的精确性,重复性和可行性.方法:同时采用TCID50-ELISA方法和荧光灶试验方法测定Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗的感染滴度,对测定结果进行比较分析.结果与结论:在Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗的感染滴度测定中,荧光灶试验方法和TCID50-ELISA方法各有其特点,荧光灶试验方法更加精确和快速,相对于TCID50-EL......

    作者：王名强；余黎；安红；崔焰；韩平；包红；寇桂英；周旭 刊期： 2012- 10

  • 1型肺炎球菌多糖竞争ELISA检测方法的建立

    目的:建立竞争酶联免疫吸附分析法(enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA),测定1型肺炎球菌多糖浓度.方法:以1型肺炎球菌多糖为包被抗原,待测多糖为竞争抗原,与优化的抗1型肺炎球菌多糖抗体反应,建立标准曲线,并验证该方法的特异性、准确性和精密度.结果:优化后的1型肺炎球菌多糖包被浓度为1500ng·mL-1,抗多糖血清稀释度为1:100K.检测线性范围23～15......

    作者：刘威；廖红梅；姚静；江山；崔长法 刊期： 2012- 10

  • 水痘疫苗生产环境细菌分离鉴定及消毒剂消毒效果验证

    目的:验证目前使用的消毒剂对环境分离细菌的消毒效果,保证生产顺利进行.方法:采用沉降菌及浮游菌检测获得生产环境细菌,通过细菌鉴定仪进行鉴定；对消毒剂消毒效果进行验证.结果:环境分离细菌均为人体携带菌及自然环境菌,对75％乙醇敏感性较差,而来苏儿、新洁尔灭消毒效果较理想.结论:75％乙醇消毒效果较差,应对其进行更换.......

    作者：沈红杰；刘志强；王家宝；郭卉；孙博；董思宏；杨蕾蕾；苏莹莹 刊期： 2012- 10

  • 影响轮状病毒半数细胞感染剂量法滴定的因素分析

    目的:确定影响轮状病毒感染增殖过程的因素,以提高滴度检测结果的重复性和可靠性.方法:采用半数细胞感染剂量法(CCID50)结合ELISA(CCID50-ELISA)判断病毒在细胞上有无复制来检测病毒滴度.结果:不同细胞代次、接种浓度、培养时间、培养液种类和接种细胞孔数均会对病毒滴定结果造成显著影响.结论:轮状病毒滴度检测的线性和准确性与细胞状态与培养环境相关.CCID50-ELISA法检测轮状病毒......

    作者：鱼轲；魏至栋；郭敏；刘艳；谢澎；庞兴；崔焰 刊期： 2012- 10

  • 23价肺炎球菌多糖疫苗的规模化生产及质量控制

    目的:扩大肺炎球菌发酵的培养规模,增加肺炎球菌多糖的收量,降低成品疫苗内毒素的含量,以提高肺炎球菌多糖疫苗的产能和质量；制备和标定企业用肺炎多糖参考品,及定性定量检测23价肺炎球菌多糖疫苗用的血清.方法:调整肺炎球菌培养参数及培养过程中糖、碱的补料方式、补料时间,放大肺炎球菌的发酵培养规模；在分段乙醇沉淀过程中添加速度和温度控制、调整乙醇浓度,在酚提过程中调控各种技术参数等,提高精制多糖的收量；控......

    作者：宋绍忠；廖磊；蒋宁；张云；张建华；黎云东；黄剑；徐萌萌；张锐；石晓丽 刊期： 2012- 10

  • 23价肺炎球菌多糖疫苗定量检定质量趋势分析

    目的:统计分析2006-2011年生产的140批23价肺炎球菌多糖疫苗的5项定量检定指标,为疫苗的质量评价和质量监督提供依据.方法:对2006-2011年生产的140批23价肺炎球菌多糖疫苗的多糖含量、苯酚含量、氯化钠含量、pH值、细菌内毒素检查等5项指标的检定结果进行统计分析；对各单型多糖的含量进行移动标准偏差分析；对苯酚含量、氯化钠含量、pH值测定、细菌内毒素检查指标进行移动平均值总体趋势分析......

    作者：黄林；朱小农；罗勇；赵薇；栗克喜 刊期： 2012- 10

  • 水痘减毒活疫苗的稳定性研究

    目的:考察水痘减毒活疫苗的稳定性.方法:疫苗在2～8℃放置30-36个月,检测病毒滴度、水分、牛血清蛋白残留量、无菌、外观等主要技术指标,并进行25℃6个月加速试验和37℃4周热稳定性试验.结果:各项检测结果均符合《中华人民共和国药典》及《水痘减毒活疫苗注册标准》要求.结论:本品质量稳定,可将有效期延长至2-8℃贮存24个月.......

    作者：沈红杰；王瑛杰；王丽华；杜岩；赵洪丹；杨蕾蕾；谢秋红；王家宝 刊期： 2012- 10

  • TaqMan(R)实时定量RT-PCR检测G3型轮状病毒VP7基因方法的建立

    目的:建立一种检测G3型轮状病毒VP7基因的TaqMan(R)实时定量RT-PCR方法.方法:设计轮状病毒VP7基因型特异性引物和探针,采用体外转录RNA为标准品,建立TaqMan(R)实时定量RT-PCR方法.结果与结论:本检测方法快速、灵敏且重复性好,可以对107～101copies·μL-1轮状病毒VP7基因进行有效检测,为G3型轮状病毒的检测和定量提供了有用的工具.......

    作者：王云瑾；余黎；胡广宏；陈继军；周旭 刊期： 2012- 10

  • 水痘减毒活疫苗生产工艺研究

    目的:比较细胞工厂和方瓶两种培养方式所生产水痘疫苗的产量及质量.方法:使用细胞工厂和方瓶培养2BS细胞,长成致密单层后接种水痘-带状疱疹病毒OKa株,待细胞病变达70％以上时,用EDTA消化、洗涤离心收集病变细胞,加入保护剂-65℃以下保存,检定合格后进行超声、澄清制备原液和半成品,转分装冻干制成.结果:使用细胞工厂和方瓶获得的水痘疫苗原液及成品的各项检定结果均符合本企业《水痘减毒活疫苗注册标准》......

    作者：王斐；单雪峰；戴长河；李倩；赵洪丹；双慧；杨斌；宣黎波；刘志强 刊期： 2012- 10

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