期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第21期文章

  • 酒石酸托特罗定有关物质的液质联用鉴定研究

    目的:鉴定酒石酸托特罗定的有关物质.方法:采用LiChrospherC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-甲酸铵缓冲液为流动相梯度洗脱,对酒石酸托特罗定有关物质进行分离;采用LC-ESI/TOF/MS高分辨测定各有关物质离子的精密质量和元素组成,MS/MS测定二级质谱并进行结构解析.结果:在所建立的条件下,托特罗定及其有关物质分离良好,检测并鉴定出9个有关物质.结论:液质联用技术......

    作者：于艪；宋敏；周霞；杭太俊 刊期： 2013- 21

  • 银杏内酯B注射液对大鼠体内CYP酶活性的影响

    目的:研究银杏内酯B注射液对大鼠细胞色素P450酶(CYP)亚型CYP1A2,CYP3A4和CYP2E1活性的影响,为临床合理用药提供参考.方法:将Wistar大鼠随机分组,给药组静脉推注银杏内酯B注射液10mg·kg-1,qd,对照组给予相同体积的注射液空白溶媒,均给予7d.d8各组静脉注射茶碱20mg·kg-1、氨苯砜10mg·kg-1和氯唑沙宗20mg·kg-1混合溶液,于给药后5,10,1......

    作者：田义超；臧程；周静；潘经媛；徐凌云 刊期： 2013- 21

  • 新型小分子靶向药物NCE大鼠在体肠吸收特性及药动学研究

    目的:研究新型小分子靶向药物4-(4-(3-三氟甲基)苯甲酰胺基)苯氧基-2-(甲基胺甲酰基)吡啶4-甲基苯磺酸盐(NCE)大鼠在体肠吸收特性及药动学.方法:18只健康SD大鼠随机分为3组,将高、中、低剂量(40,20,2μg·mL-1)的NCE按在体单向肠灌流模型灌肠,以重量法计算NCE在大鼠肠道内的吸收特性参数.单剂量90mg·kg-1NCE灌胃和静脉给药,HPLC法测定血浆中药物的浓度,以D......

    作者：杨阳；樊春梅；张金坤；何璇；余义义；方代龙；贺英菊；宋相容 刊期： 2013- 21

  • 国产与进口吗替麦考酚酯胶囊的质量比较与评价

    目的:对国产吗替麦考酚酯胶囊的质量与原研产品进行比较和评价.方法:以评价药品的有效性为出发点,选择具有临床意义的溶出度、水解程度、胶囊内容物的均匀性等指标进行研究.结果:国产品与原研产品在体外溶出特性方面基本相似;前者在胃肠道中被水解的量大于后者;二者的制剂工艺有差异;前者在投料环节优于后者,但杂质控制不及后者.结论:与原研产品相比,国产品的质量基本令人满意,但制剂工艺的差异是否与临床疗效相关有待......

    作者：薛晶；尹利辉；张锐；马文利；胡昌勤 刊期： 2013- 21

  • 复方枳椇子制剂对小鼠酒精中毒的解救作用

    目的:考察复方枳椇子制剂(CPH)对急性酒精中毒小鼠神经行为学及乙醇代谢酶活性的影响.方法:昆明种小鼠随机分为正常对照组,模型组,CPH低、中、高剂量组(1,2,4g·kg-1),醒酒一号葛根片组(XJGG4g·kg-1),每组10只.给药组灌胃给予相应剂量的药物,正常对照组及模型组给予等量的0.5％羧甲基纤维素钠(CMC-Na),0.5h后,除正常对照组外,其余各组小鼠均灌胃给予56％乙醇(灌胃......

    作者：宋莎莎；路景涛；袁平凡；何伟；魏伟 刊期： 2013- 21

  • 参麦注射液对大鼠肝脏CYP450酶的影响

    目的:考察参麦注射液及各单药注射液对大鼠肝脏CYP450酶活性及mRNA表达的影响.方法:采用超速离心法制备大鼠的肝微粒体,与探针药物共孵育,应用LC/MS法测定各同工酶特异性底物非那西丁,甲苯磺丁脲,安非他酮,咪达唑仑在大鼠肝微粒体的代谢产物的生成量,间接反映各同工酶的活性.应用RT-PCR方法计算CYP1A2,CYP2B,CYP2C和CYP3A条带灰度与CYC条带灰度的比值,间接反映各处理组亚......

    作者：张红曦；王宇光；马增春；梁乾德；肖成荣；谭洪玲；汤响林；李桦；沈国林 刊期： 2013- 21

  • 药物多晶型的分析技术及应用

    固体药物的多晶型现象是普遍存在的自然现象,其研究已经成为研发和生产过程中必须注意的问题之一,将直接影响到药物的性能、质量、安全和临床疗效.为探知多晶型的形成机理和提高其稳定性,对该体系进行深入的微观研究是很有必要的.本文对药物多晶型研究中的常规分析技术以及近年来出现的新技术新方法进行综述,并归纳各方法的适用范围及技术进展.......

    作者：张蕾；雷勇胜；李晓娜；刘忠洪；蒋庆峰 刊期： 2013- 21

  • LC-MS/MS法研究盐酸曲美他嗪片的人体药动学及生物等效性

    目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆曲美他嗪浓度,研究2种盐酸曲美他嗪片的人体药动学和生物等效性.方法:采用随机、双周期交叉试验设计,20名健康受试者单剂量口服20mg受试制剂和参比制剂后不同时间点的血浆样品经10％三氯乙酸水溶液沉淀蛋白,采用LC-MS/MS法测定曲美他嗪的血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.结果:本方法在0.05～200ng·mL-1范围内线性......

    作者：张峻颖；杨洁；熊守军；刘赛；曹艺；邓书岚；吴春勇；陈沄 刊期： 2013- 21

  • 多中心临床试验的中心伦理审查

    本文针对多中心临床试验的伦理挑战,结合美国健康与人类服务部以及FDA于2006年联合发布的“UsingacentralizedIRBreviewprocessinmulticenterclinicaltrials”指南,阐述了多中心临床试验的中心伦理审查模式,主要包括相关各方的职责,如何审查研究得当的问题,中心伦理审查各方需达成的协议及制定的操作程序等内容.期望为协调解决多中心临床试验的伦理审查提......

    作者：汪秀琴；罗晓琼 刊期： 2013- 21

  • 栀子中4种环烯醚萜苷类成分治疗大鼠血管性痴呆的药效学研究

    目的:比较栀子中4种环烯醚萜类成分抗血管性痴呆的活性.方法:血管性痴呆模型大鼠术后3d经口给予京尼平苷、京尼平苷酸、山栀子苷甲酯及京尼平溶液,剂量为15mg·kg-1,连续给药30d,进行空间探索和定位航行实验等行为学测试和大脑病理切片观察.结果:空间探索和定位航行实验结果显示,京尼平苷、京尼平苷酸、京尼平能改善模型大鼠的学习能力和记忆能力(P＜0.05或0.01);脑组织病理切片显示,京尼平苷、......

    作者：雷婷婷；张海燕；刘星星；王欣；贺娅；杨明 刊期： 2013- 21

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