期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第21期文章

  • 三氯叔丁醇影响缩宫素在溶液中分布行为的分子模拟

    目的:利用分子动力学(moleculardynamic,MD)模拟方法研究三氯叔丁醇对缩宫素在水溶液中分布行为的影响.方法:以Schrsdinger软件构建不同数量缩宫素和三氯叔丁醇与7500个水分子的5个体系,以AMBERTOOL12设置体系力场参数,以Gromacs软件采用AMBER03力场进行10ns的NVT模拟,记录模拟轨迹,计算均方位移(MSD)、扩散系数、氢键、相互作用残基等参数.结果......

    作者：徐亦奇；吴彦霖；孟凡翠；任玉；谭德讲；梅玫 刊期： 2018- 21

  • 反义寡核苷酸药动学研究进展

    世纪之交的十余年,反义寡核苷酸(antisenseoligonucleotides,AS-ONs)作为治疗性药物,因受限于稳定性、药物递送、作用机制等核心技术问题,经历了发展低谷期.2016年一年间,先后有2个AS-ONs药物获批上市,标志着此类药物在关键技术上取得了突破性进展,重新回到生物技术药物研发的主舞台.大批新一代针对感染、恶性肿瘤、杜氏肌营养不良等适应证的AS-ONs进入临床试验,再次显......

    作者：付洁；王海学；宋海峰 刊期： 2018- 21

  • 我国实施血液制品上市许可持有人制度的挑战及建议

    基于《药品上市许可持有人制度试点方案》,探讨我国血液制品的管理挑战与实施上市许可持有人制度的建议.通过明确我国血液制品管理制度的各限制性规定,分析血液制品行业现状,进而对美国血液制品的委托生产制度进行研究,分析其对我国血液制品委托生产的借鉴之处.我国可借鉴美国生物制品委托生产的规定,基于“风险评估”理念将委托生产的等级划分为重大变更、中等变更、微小变更,设置相应的申报通道,并在相应的指导原则中列举......

    作者：戴伟；王雪薇；杨璐瑶；石男；杨悦 刊期： 2018- 21

  • 人间充质干细胞生物学有效性的质量评价

    人间充质干细胞(humanmesenchymalstemcells,hMSCs)是一类存在于不同组织间质或血管周围、形态类似于成纤维细胞的成体干细胞.hMSCs具有独特的、与治疗疾病密切相关的生物学有效性(biologicaleffectiveness),因此已成为临床研究中发展为迅速的一类干细胞.其生物学有效性可归为三大类:多向分化潜能、免疫调控功能和组织再生功能,而每一类别中又含有细化的内容(......

    作者：韩晓燕；纳涛；张可华；袁宝珠 刊期： 2018- 21

  • CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒(PCR-Taqman探针法)的方法学验证

    目的:中国仓鼠卵巢(Chinesehamsterovary,CHO)宿主细胞DNA残留检测(PCR-Taqman探针法)方法的验证.方法:利用磁珠分离法结合Taqman探针定量PCR技术,对自主研制的CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒进行线性与范围、准确度、精密度、专属性、定量限、参考品DNA标定等验证.特别针对残留定量限、蛋白浓度、pH值、缓冲体系等关键影响因素,以及生产工艺各中间品进行回收率考......

    作者：吕萍；杨志行；张慧；宗伟英；吴婉欣；王滔；梁成罡 刊期： 2018- 21

  • 单克隆抗体在胃癌靶向治疗中的研究进展

    胃癌(GC)是威胁人类健康的第三大癌症,我国是胃癌的高发区,胃癌年患病率和死亡率比世界平均水平高2倍,我国胃癌死亡率占世界因癌症死亡人数的23.2％.胃癌早期不易诊断,常见胃癌一般为晚期.晚期胃癌多采用化疗、生物靶向等治疗手段,但化疗方案选择性差、不良反应多、患者不易耐受.近年来,随着对抗体、免疫球蛋白以及杂交瘤技术深入的研究,出现了一系列靶向性单克隆抗体类药物,其中一部分单抗可用于胃癌的靶向治疗......

    作者：李亚静；刘洪涛；吴惠珍；王琳珊；邢晓清；董占军 刊期： 2018- 21

  • 肺癌相关基因突变二代测序检测试剂参考品的建立

    目的:建立肺癌相关基因突变二代测序(next-generationsequencing,NGS)检测试剂参考品并制定其质量标准,用于NGS技术以细胞游离脱氧核糖核酸(cellfreeDNA,cfDNA)为待测样本的肺癌相关基因突变检测试剂的质量控制和评价.方法:选择携带EGFR基因G719S,E746_A750del,S768I,T790M,L858R,EML4-ALK以及ROS1-SLC34A2......

    作者：刘东来；张鑫媛；周海卫；沈舒；王海波；张春涛 刊期： 2018- 21

  • 疫苗的非临床安全性研究

    通过查阅近年来与疫苗安全性评价研究相关的国内外文献、指导原则,结合已有的疫苗评价经验,对疫苗非临床安全性研究的必要性、主要关注点、评价项目和评价方法进行综述,为疫苗的安全性评价提供参考.安全性评价是疫苗非临床研究的重要组成部分,其主要关注点包括免疫原性、免疫毒性、系统毒性及局部刺激性等,应确定合适的实验动物种属、免疫剂量和频率等,进行包括重复给药毒性研究、急性毒性研究、过敏试验和生殖毒性试验等在内......

    作者：刘丽；李波 刊期： 2018- 21

  • 组分无细胞百日咳疫苗纯化新工艺的建立

    目的:建立适合大规模生产的组分无细胞百日咳疫苗(acellularcomponentpertussisvaccine,ACPV)纯化新工艺,从百日咳杆菌发酵液中分离纯化百日咳毒素(pertussistoxin,PT)、丝状血凝素(filamentoushemagglutinin,FHA)和百日咳黏附素(pertactin,PRN)3种抗原组分.方法:百日咳杆菌发酵液经离心分离上清和菌体,上清通过超......

    作者：胡业勤；段凯；李新国；潘聪；田聪；唐荣兴；朱德武；瞿明霞；杨晓明 刊期： 2018- 21

  • 预防性人乳头瘤病毒疫苗临床研究进展

    宫颈癌已成为发展中国家女性中仅次于乳腺癌的高发恶性肿瘤,在中国30～44岁女性中为第二常见恶性肿瘤.高危型人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus,HPV)感染是宫颈癌发生的必要因素.接种疫苗预防HPV感染是防止宫颈癌发生的有效方法.国外已上市的3种HPV疫苗已经显示良好的安全性和有效性,其中Cervarix和Gardasil也于近期在中国完成关键效力临床试验并上市.本文综述了HPV疫......

    作者：余邦威；李轲；周晨亮；陈竹 刊期： 2018- 21

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