期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第20期文章

  • 细胞工厂自动化操作系统在水痘疫苗生产中的应用

    目的:应用细胞工厂自动化操作系统生产水痘疫苗,从而提高水痘疫苗产量,减少批间差异性.方法:采用细胞工厂及细胞工厂自动化操作系统进行水痘疫苗的传代制备,与人工操作细胞工厂进行传代制备作对照,比较两种操作方式的细胞生长情况、操作时间等,并对制备的原液进行各项检定.结果:在同样细胞复苏量的情况下,采用自动化操作系统比人工操作生产的水痘疫苗产量要高,批间差异小,操作时间短,且各项检测指标均合格.结论:利用......

    作者：马相虎；沈谊清；杨月莲；周锋；谢蕾；树志龙；周翎乔；王亮 刊期： 2014- 20

  • 单克隆抗体A在液体制剂中铰链区裂解位点的鉴定

    目的:对治疗性单克隆抗体A在液体制剂储存中发生裂解的位点进行鉴定.方法:单克隆抗体A在pH5.9以及pH6.5条件下,40℃保存1个月后,利用分子排阻色谱法(SEC)对产生的碎片进行分离收集,并用电喷雾-四级杆-飞行时间质谱进行分析,确定其裂解位点.结果:未经还原处理时,利用SEC法收集到的碎片相对分子质量为100565.30,100726.27和100886.57Da,经还原处理后,测得的相对分......

    作者：丁丁；苗振华；王诏；方伟杰；王海彬 刊期： 2014- 20

  • 几种新型合成肽的体外稳定性和酶降解机制研究

    目的:建立体外胰混合酶和胃蛋白酶的代谢评价模型,评价3种新型黄体生成素释放激素(LHRH)拮抗剂十肽A,B和C的体外代谢稳定性;用大鼠肝组织匀浆模型和蛋白酶抑制剂研究其降解机制,以便为该类化合物的结构优化提供实验基础.方法:采用盒式给药法,将3种肽分别与胰混合酶、胃蛋白酶在体外温孵,用高效液相色谱法测定不同时间点的合成肽的浓度,计算各个肽的半衰期,用以比较其稳定性大小;将其中较稳定的肽与大鼠肝组织......

    作者：姚金凤；张瑞锋；苏春梅；宋亚芳 刊期： 2014- 20

  • 腮腺炎减毒活疫苗国家参考品的制备及标定

    目的:制备腮腺炎减毒活疫苗国家参考品,并进行标定.方法:选用国内腮腺炎疫苗生产毒株S79制备腮腺炎疫苗参考品.在生产过程中严格控制精密性、水分含量,对候选参考品进行鉴别试验、病毒滴度、水分含量、牛血清蛋白残留量及无菌检查等试验.检验合格后组织4个实验室对候选参考品病毒滴度进行协作标定,计算实验室内变异及实验室间变异系数;对候选国家参考品进行稳定分析.结果:制备的候选参考品鉴别试验、无菌检查结果均符......

    作者：李红；李娟；袁力勇；易敏；权娅茹；李长贵 刊期： 2014- 20

  • 长效卵泡刺激素研究进展

    卵泡刺激素(folliclestimulatinghormone,FSH)是一种糖蛋白激素,是临床上治疗男女不孕症的主要药物之一,在人类辅助生殖技术中扮演着重要的角色.但是由于其半衰期相对较短,需要频繁给药,患者的依从性较差.近年来,开发半衰期长、生物活性高的长效卵泡刺激素成为新药研究的热点.目前实现卵泡刺激素长效化的方法主要为增加糖基化位点和与IgGFc片段融合.本文就文献报道的长效卵泡刺激素药......

    作者：高丽婷；周莉婷；王俊玲；高向东；吴彦卓；徐明波 刊期： 2014- 20

  • 双特异性抗体的结构设计及其装配工艺研究进展

    双特异性抗体因其双靶向和可介导T细胞肿瘤杀伤的特点,被广泛应用于肿瘤和自身免疫性疾病的治疗.随着重组技术的进步,多种结构类型的双特异性抗体被开发出来,包括具有Fc结构域的类IgG(IgG-like)抗体以及小型化抗体.多种重组技术手段致力于解决轻重链随机错配的问题以及促进异源重链的二聚化.双特异性抗体的临床应用及商业化生产的关键点在于目标异源二聚体装配和纯化的可行性.体外装配和共培养策略具有更简单......

    作者：黎晓维；刘慧芳；王海彬；李锋 刊期： 2014- 20

  • 方药量效关系表现形式的研究现状与思考

    目的:从目前方药量效关系的研究实验中探究方药量效关系的表现形式并思考其中原因.方法:检索中国期刊全文数据库(1979.01～2014.04),搜集有关量效关系的临床研究及实验研究,并对其量效关系进行归纳、分析.结果:方药量效关系的表现形式是多样化的,其主要形式以量增效增、量增而效先增后减及“量效关系多波折”为主.讨论:量效关系表现形式多样化,究其原因可能与主治疾病不同、中药自身成分的复杂性、所监测......

    作者：陈弘东；赵林华；沈剑刚；王跃生；徐国良；仝小林 刊期： 2014- 20

  • 2',5'-寡聚腺苷酸合成酶作为抗病毒药物乐复能的临床药效评价指标的研究

    目的:考察抗病毒蛋白Ⅰ期临床试验受试者的2’,5’-寡聚腺苷酸合成酶水平,初步评价抗病毒蛋白乐复能的药效学特性.方法:采用2’,5’-寡腺苷酸(2-5A)放免检测试剂盒对Ⅰ期临床试验血样进行分析,观察2’,5’-OAS水平.结果:10μg单次给药后2’,5’-OAS活性24～48h达峰,至给药后120h,除3#受试者外基本恢复至本底水平.10μg每日连续给药后血清2’,5’-OAS活性迅速升高,药......

    作者：贾敏；王立清；陈曦；段瑾；盛艾娟；郑凤敏；王美霞；吕秋军 刊期： 2014- 20

  • 美妥珠单抗(HcHAb18)质量标准的建立及理化对照品结构确证

    目的:建立美妥珠单抗的质控方法和质量标准.方法:利用乳酸脱氢酶释放试验检查外周血分离的单核细胞对人肺腺癌A549细胞的杀伤效应测定美妥珠单抗的生物学活性;非还原CE-SDS和SEC-HPLC测定纯度;胰酶酶切后HPLC测定其肽图;实时定量PCR检测CHO宿主DNA残留量;采用ELISA法分别测定抗原CD147结合力、残留ProA含量和残留宿主蛋白含量;CE-SDS法测定等电点;液质联用技术进行相对......

    作者：范文红；陶磊；李响；丁有学；韩春梅；裴德宁；郭莹；杨靖青；毕华 刊期： 2014- 20

  • 聚乙二醇重组人生长激素注射液对去垂体大鼠模拟成人生长激素缺乏症的实验研究

    目的:利用大鼠去垂体模型模拟成人生长激素缺乏症的代谢紊乱、骨质疏松、认知障碍等临床症状,观察聚乙二醇重组人生长激素注射液(polyethyleneglycol-recombinanthumangrowthhormone,PEG-rh-GH)的作用,为临床评价提供实验依据.方法:4周龄SD大鼠,手术去除垂体,恢复3周后,将筛选合格的去垂体大鼠按体重均匀随机分组,每组10只,大鼠在第8～11周内颈部皮......

    作者：李湛军；刘倩；李刚；李心欣；张媛；杜颖；吴彦霖；贺庆；张横 刊期： 2014- 20

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