期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第20期文章

  • 抗体类生物候选药中三硫键修饰的表征

    目的:建立抗体类生物类似药研发过程中三硫键的检测方法,对抗体生物类似药研发过程中三硫键修饰进行监测.方法:采用液质联用(LC-ESI-MS)对原研药和候选药进行完整相对分子质量、还原相对分子质量、木瓜蛋白酶酶切后相对分子质量以及胞内蛋白酶赖氨酸-C和胰蛋白酶协同酶切非还原肽图对比分析.结果:通过原研药和候选药相对分子质量的对比分析,发现二者Fc片段相对分子质量一致,但候选药Fab片段比原研药多出1......

    作者：李文华；周冬梅；徐军；孙文正；杨彬 刊期： 2015- 20

  • 抗Her-2单克隆抗体A及上市原研药生物学活性研究及评价

    目的:评价抗Her-2单克隆抗体A的生物学活性并与上市原研药进行比较.方法:利用表面等离子共振技术比较抗Her-2单克隆抗体A及上市原研药的抗原-抗体结合活性;利用BT-474细胞模型测定抗Her-2单克隆抗体A对肿瘤细胞的生长抑制活性并与上市原研药进行比较;以SK-BR-3细胞作为靶细胞,NK92MI-CD16a作为效应细胞,检测抗Her-2单克隆抗体A的抗体依赖的细胞介导的细胞杀伤作用(ant......

    作者：丁丁；梁锦锋；缪仕伟；王艳；王海彬 刊期： 2015- 20

  • 基于表皮生长因子受体的靶向治疗药物研发进展

    表皮生长因子受体是一种具有酪氨酸激酶活性的膜表面受体,与配体结合后激活胞内区的酪氨酸激酶区域,从而启动细胞核内相关基因表达.表皮生长因子受体酪氨酸激酶介导的信号传导与肿瘤细胞的生长、增殖、分化、凋亡、转移等过程密切相关.目前,抗表皮生长因子受体的靶向治疗药物主要有小分子酪氨酸激酶抑制剂和单克隆抗体两类.近年来,许多以此为靶点的靶向抗肿瘤药物陆续被开发,出现了吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、......

    作者：朱海游；胡昌华 刊期： 2015- 20

  • 人乳头瘤病毒疫苗研究进展

    宫颈癌是一种常见的女性恶性肿瘤,目前在我国女性致死癌症中位列第二位,严重威胁广大女性的生命健康.研究表明人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus,HPV)在宫颈癌发病过程中扮演着重要角色,高危型HPV长期感染是诱发宫颈癌的首要因素.宫颈癌临床治疗效果不佳,因此预防和治疗HPV感染显得尤为重要.研究人员已设计出多种不同作用机制的HPV疫苗.类病毒蛋白颗粒(virus-likepartic......

    作者：陈伟峰；吴坤宝；连治国；刘煜；吴彦卓；徐明波 刊期： 2015- 20

  • 托珠单抗治疗类风湿关节炎的长期疗效和安全性——一项至少治疗6个月的停药后观察

    目的:观察曾接受托珠单抗(tocilizumab,TCZ)治疗半年以上的类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)患者停用TCZ后的长期疗效和安全性.方法:随访我科曾参与的方案号为WA19926(入组4例)、WA18696(入组11例)和ML21753(入组20例)的TCZ临床研究受试患者,评估其压痛关节数、肿胀关节数、患者对疼痛的总体评价、患者和医生对疾病活动度的总体评价、健康......

    作者：冯晓雪；朱尚玲；曹双燕；刘芳；古洁若；黄建林 刊期： 2015- 20

  • 免疫佐剂作用机制研究新进展

    免疫佐剂能够增强机体对抗原的免疫应答反应,对于提升疫苗作用效果具有重要意义.新型佐剂的出现极大地推动了疫苗的研发进程,同时也促进了佐剂机理研究的新热潮.本文综述了近年来对传统铝佐剂与新型佐剂作用机制研究的新进展,旨在为疫苗研发中合理选择佐剂提供参考.建议在疫苗研发过程中还应继续加强免疫佐剂作用机制的研究,促进对疫苗佐剂安全性认识,处理好效益-风险关系,保持临床有效性与不良反应之间的平衡.......

    作者：刘轶博；耿兴超；汪巨峰；李波 刊期： 2015- 20

  • 人脐静脉内皮细胞增殖抑制法检测贝伐珠单抗活性的优化和应用

    目的:优化人脐静脉内皮细胞(humanumbilicalveinendothelialcells,HUVEC)增殖抑制法,并用优化后方法比较6种贝伐珠单抗(bevacizumab)生物类似药(similarbio-therapeuticproducts,SBPs)候选药物与原研药的生物学活性.方法:对细胞接种量、VEGF165浓度和样品稀释浓度进行优化,提高方法精密性和准确性.使用优化后的方法,以......

    作者：张峰；徐刚领；于传飞；王文波；陈伟；刘春雨；王兰；高凯 刊期： 2015- 20

  • 疫苗临床试验各环节的关键点

    疫苗临床试验是通过接种受试者科学评估疫苗的安全性、免疫原性以及疫苗的效力的临床研究,是疫苗上市前和推广应用的关键环节.国家监管疫苗临床试验的体系不断完善,质量要求也越来越高.因此,对于疫苗临床试验的各个环节关键点的把握将大大提高疫苗临床试验的质量.......

    作者：莫兆军；黄腾；梁馨元 刊期： 2015- 20

  • 一种基于半胱氨酸偶联的抗体偶联药物的药物抗体偶联比测定

    目的:建立了利用反相色谱(RP-HPLC)串联质谱对一种基于半胱氨酸偶联的抗体偶联药物(ADC)的药物抗体偶联比(DAR)进行测定的方法.方法:采用RP-HPLC方法,色谱柱为Varian公司的PLRP-S(50mm×2.1mm,5μm,1000A);流动相A为50mmol·L-1磷酸钠-1.5mol·L-硫酸铵(pH7.0);流动相B为75％50mmol·L-1硫酸钠(pH7.0)-25％异丙醇......

    作者：于传飞；王文波；张峰；刘春雨；李萌；陈伟；郭莎；王兰；高凯 刊期： 2015- 20

  • IBI305和安维汀临床前安全性相似性评价

    目的:比较IBI305和安维汀的临床前安全性.方法:将50只食蟹猴随机分为溶媒对照组、IBI305低剂量组、中剂量组、高剂量组和安维汀组,每组10只,雌雄各半.每周静脉推注给药2次,共给药9次.观察动物的临床症状,测定动物的体重、摄食量、体温、血液学和血液生化、眼科学、尿液以及血清抗体的变化情况,并检测心电图、血压等安全药理学指标,进行毒代动力学研究.比较2个药物引起的大体病理学和组织病理学变化.......

    作者：李伟；李佳；孙立；苗玉发；屈哲；淡墨；汪巨峰；王春明；李波 刊期： 2015- 20

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