期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第17期文章

  • 西格列汀二甲双胍片的制备及其体外溶出度评价

    目的:研究西格列汀二甲双胍片的优处方,以期得到与原研捷诺达@相似的溶出曲线.方法:以溶出度、外观、硬度和偏重差异为考察指标,通过单因素实验,筛选出优处方,比较自制制剂和参比制剂在4种介质中的溶出曲线.结果:选用MCC为稀释剂,PVPK30为黏合剂,SDS为增溶剂,硬脂富马酸钠为乳化剂.MCC采用外加的方法,PVPK30为27mg.片-1,SDS为14mg.片-1,硬脂富马酸钠为7mg·片-1.15......

    作者：刘卓；李奕桐；张建梅；王东凯 刊期： 2017- 17

  • 溶解介质的性质对积雪草苷溶解度的影响

    目的:研究积雪草苷在表面活性剂、助表面活性剂及油相中的平衡溶解度,并考察溶解介质的性质对积雪草苷溶解度的影响.方法:采用摇瓶-HPLC法测定积雪草苷在各油水中的分配比,并测定其在油相中的平衡溶解度.采用HPLC法测定积雪草苷在不同表面活性剂、助表面活性剂中的平衡溶解度.结果:37℃时,积雪草苷在单亚油酸甘油酯和蓖麻油中平衡溶解度较高,分别为1742.98和108.08tμg·mL-1,在油酸、辛癸......

    作者：彭倩；陈有权；曹梓珍；闫帅；熊金玲；张莉；王晓辉 刊期： 2017- 17

  • 桑白皮水煎总提物对脾虚水湿不化大鼠模型的影响

    目的:以单味中药白术和复方四君子汤为对照,研究桑白皮对脾虚水湿不化大鼠模型的影响,通过比较对同一模型的干预作用因归经不同表现出的作用差异和作用特点,为桑白皮归经的药性研究提供参考.方法:采用高脂低蛋白饮食加负重游泳复合因素法建立脾虚水湿不化大鼠模型,以一般状况、自主活动、胃排空率、小肠推进率、尿D-木糖排泄率、血清胃泌素(GAS)、IL-1、IL-2、Ig-G、血浆生长抑素(SS)、P物质(SP)......

    作者：郭月婷；樊慧；徐瑞豪；杨方方；牛艳；孙亚萍；冯志毅；王小兰；郑晓珂；冯卫生 刊期： 2017- 17

  • 具有氧化稳定性的间苯三酚薄膜衣片的处方、制备工艺及质量标准研究

    目的:制备具有氧化稳定性间苯三酚薄膜衣片,并建立相应的质量控制方法.方法:通过加入抗氧剂和薄膜衣阻隔的双重方法增加间苯三酚口服片剂的稳定性,经正交设计拟订处方组成,筛选出符合要求的处方与制备工艺,采用高效液相色谱法测定间苯三酚含量,并通过影响因素试验考察间苯三酚薄膜衣片的稳定性.结果:按照优化出来的佳处方及工艺制备的试样品,其质量及溶出度均合格.结论:制剂处方合理,制备工艺简单可行,产品溶出及稳定......

    作者：陈丹；刘宏；姚晨；金晓东；张燕；秦烨；郝菲；陈旭；杨瑞玲 刊期： 2017- 17

  • 药品中残留溶剂的控制理念及测定方法的应用

    目的:介绍各国不同药典在药品残留溶剂测定中的控制理念并探讨方法的应用.方法:以头孢孟多酯钠的残留溶剂检测为例,探讨了2015版《中华人民共和国药典》如何解决残留溶剂检测中的不确定性难题,建立适合待测样品残留溶剂的检测方法.结果:应用《中华人民共和国药典》2015版通则0861残留溶剂测定法,对不同生产厂家的头孢孟多酯钠的残留溶剂进行了全面准确的测定.结论:不同药典在残留溶剂测定中的设计和控制理念并......

    作者：刘颖；王志军；董欣；王琰；朱凤昌；胡昌勤 刊期： 2017- 17

  • 外国制药企业在我国开展抗糖尿病药物临床试验的现状分析

    目的:分析外国制药企业在我国大陆开展抗糖尿病药物临床试验的现状,为完善我国临床试验管理提供参考.方法:在ClinicalTrials.Gov数据库进行检索,时间段为2007年1月1日至2016年12月1日,筛选出在中国大陆进行的申办方/合作者为外国制药企业的抗糖尿病药物临床试验,进行数据统计分析其试验分期、样本量、设计与研究类型、试验药物、申办方等.结果:外国制药企业在我国开展的抗糖尿病药物临床试......

    作者：钱翠红；连桂玉 刊期： 2017- 17

  • 治疗类风湿关节炎的新靶点研究进展

    类风湿关节炎(RA)是一种能够导致关节滑膜炎症和破坏的自身免疫性疾病.尽管已发现了众多治疗这种异质性疾病的药物,但仍有30％的患者的疾病不能得到很好控制.因此,寻找新的治疗靶点,开发新的治疗药物显得尤为重要.本文对在类风湿关节炎领域被认为是很有趣的新型治疗靶点的2条通路JAK激酶通路和T辅助细胞17通路进行讨论.同时,也对生物制剂的治疗潜力和阻断这些途径的小分子抑制剂进行了综述.......

    作者：苏有瑞；嵇莹莹；龚国清 刊期： 2017- 17

  • TEVA公司仿制DPP-Ⅳ抑制剂的调研分析

    DPP-Ⅳ抑制剂是治疗糖尿病药物中的重要品种,市场竞争激烈.本研究调研分析了国际知名仿制药企业TEVA公司在DPP-Ⅳ抑制剂的全球专利布局、欧洲授权专利异议及申诉程序、简化新药申请(ANDA)、美国专利诉讼等相关信息,进而深入剖析TEVA制药的DPP-Ⅳ抑制剂市场化策略,为我国仿制药企业的立项和研发提供有益的实证参考.......

    作者：吴斌；邓声菊；苗彦妮 刊期： 2017- 17

  • 融合模型树的偏小二乘法的中医药分析研究

    中医方药呈现多靶点、多成分、多药效指标等特点,决定了中医药数据具有多自变量、多因变量和非线性的特征.偏小二乘法(PLS)以其内部交叉核验的本质,难以满足中医药非线性的特性,而模型树在回归建模时,由多个多元线性片段组成,对非线性数据有良好的拟合效果.基于此,本文提出了一种融合模型树的PLS.PLS外模型中的主成分仍按照原来的方法不断提取并累计t=(t1,t2,t3,…),将这些主成分分别与原始被解释......

    作者：杜建强；喻芳；聂斌；朱志鹏；刘蕾 刊期： 2017- 17

  • 抗艾滋病药物度鲁特韦的全球专利技术布局分析

    度鲁特韦是目前热门的抗艾滋病药物,为整合酶抑制剂,于2013年8月被FDA批准上市,可明显改善患者病情,目前尚未进入中国市场.详细了解该药的专利申报趋势,并深入分析专利整体布局以及技术脉络,可为我国企业对该药的仿制、“me-too”类及“me-better”类创新药提供相关信息储备以及借鉴.......

    作者：赵长阔；王先恒；曹颖；徐浪；袁智 刊期： 2017- 17

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