期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第17期文章
  • 原发性胆汁性胆管炎治疗药物奥贝胆酸

    原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病,患者胆汁分泌受阻,从而损害肝细胞,引发肝纤维化和肝硬化.目前PBC的患病率不断升高,但约40%的患者对传统治疗药物熊去氧胆酸(UDCA)并不敏感,导致疾病进展风险升高.奥贝胆酸可有效治疗对UDCA反应不足或不耐受的患者,且治疗耐受性良好.本文对PBC的流行病学、新治疗药物奥贝胆酸的药理学、毒理学以及临床安全性和有效性进行了概述.......

    作者:成静;宗在伟;陈敏 刊期: 2017- 17

  • 基于药学类高校专利技术转移的我国医药创新模式分析

    以中国知识产权网作为检索源,分析2所药学类高校1985-2016年的发明专利数据,研究专利技术转移特征信息.我国医药创新模式尚不完善.高校的科研立项,注重技术的可行性而非经济绩效;科研人员重视基础研究、轻视应用研究的观念以及技术创新交流的平台和机制的缺失等因素影响我国专利技术的转移.提出消除专利技术转移的制度障碍、科研立项的来源还应注重与市场的接轨、搭建专利技术合作平台、发挥政府和医药市场的互动作......

    作者:杨舒杰;武志昂 刊期: 2017- 17

  • 双特异性抗体药物非临床研究的考虑要点

    随着生物技术的快速发展,双特异性抗体已经成为新药研发的热点.引入注目的作用是通过双靶向T细胞和肿瘤细胞,激发免疫反应将肿瘤细胞杀死.双特异性抗体的结构多样,作用复杂,与一般抗体相比,双特异性抗体的研发具有更大的挑战.双特异性抗体的非临床研究除了参考一般生物制品的指导原则外,更需要考虑如何选择相关动物种属、关注免疫相关的毒性反应如细胞因子释放综合征,同时在非临床研究向临床试验转化中更为谨慎地拟定首次......

    作者:闫莉萍;张旻;王庆利;王海学 刊期: 2017- 17

  • 基于决策树模型对我国5种常用非典型抗精神病药一线治疗首发精神分裂症的成本效果分析

    目的:运用药物经济学评价的方法,对利培酮、奥氮平、喹硫平、齐拉西酮、阿立哌唑5种药品一线治疗首发精神分裂症进行成本效果分析,为临床治疗首发精神分裂症用药提供参考和建议.方法:通过单组率Meta分析获得有效率指标,对5种药品治疗首发精神分裂症构建决策树模型进行成本效果分析,并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析.结果:通过增量成本效果分析,喹硫平、奥氮平、阿立哌唑为劣势方案被排除;齐拉西酮相比于利培......

    作者:管欣;刘强;唐文熙;马爱霞 刊期: 2017- 17

  • 伏立康唑与奥美拉唑联合应用的药物间相互作用研究

    目的:建立伏立康唑(voriconazole)与奥美拉唑(omeprazole)间药物相互作用(drug-druginteractions,DDIs)模型,探讨两者合用的药动学过程,为临床合理用药提供理论参考.方法:通过文献检索和收集伏立康唑与奥美拉唑的理化性质参数、体外酶促动力学参数等数据,建立生理药动学(physiologicallybasedpharmacokinetic,PBPK)模型,模......

    作者:章袁;朱立勤;亓芳;周秀杰 刊期: 2017- 17

  • 贝伐珠单抗临床应用的合理性及安全性评价

    目的:对我院贝伐珠单抗的临床应用情况及安全性进行调查分析,以提示和促进自备抗肿瘤药物的管理和合理应用.方法:回顾性分析我院2014年6月至2015年5月使用贝伐珠(贝伐)单抗的患者用药信息及不良反应发生情况,根据中英文说明书、指南及其他临床证据评价其用药的合理性和安全性.结果:共收集到151例应用贝伐珠单抗的病例,适应证符合中英文说明书及指南推荐者共133例(88.1%),存在剂量不适宜(45.7......

    作者:张超;屈茹楠;缪玮;王晨 刊期: 2017- 17

  • 我院临床药师用药建议评价与分析

    目的:通过临床药师在临床治疗过程中提出的用药建议,探讨临床药师在临床治疗中的作用,促进药物合理应用.方法:回顾性分析临床药师于2014年6月-2015年5月为临床提供的用药建议,对建议的类型、内容及数量进行归纳整理与分析.结果:用药建议数在1年中呈上升趋势,共涉及11个科室(与临床药师分布相关),用药建议总数为1254条.用药建议类型共有29种,涉及药物种类有61种,前3种分别为抗菌药物、营养药物......

    作者:邱爽;邸宣;崔向丽 刊期: 2017- 17

  • 国际多中心临床试验监管指南研究报告

    随着药物研发全球化,国际多中心临床试验(multi-regionalclinicaltrial,MRCT)日益受到重视.MRCT的实施可以加快新药同步研发,使得当试验结果用于多个监管机构注册审评时,维持试验设计在相同水平的科学严谨性;同时可以优化宝贵的患者资源和减少不必要的研发费用.但MRCT也给各国药品监管带来了挑战,不少国家,包括中国和国际组织如ICH都出台过相关的规定.本文对比了美国、欧盟和......

    作者:张晓方;黄丹;王翔宇;陈刚;姚晨;李晶;袁林 刊期: 2017- 17

  • 临床研究中艾滋病受试者权益保护的主要问题和对策

    目的:通过对临床研究艾滋病受试者的深入调研,分析艾滋病受试者权益保护的实施现状,探索可能的影响因素并提出相应的建议.方法:选取2014年4月-2014年10月北京2家三级甲等医院临床研究的130例艾滋病受试者,收集性别、年龄、学历、年收入、参加临床研究的经历、对自身权益的认知、态度、行为选择等指标,对数据进行统计学分析.结果:临床研究对艾滋病受试者做到了较好的保护,但艾滋病受试者知情同意的签署仍存......

    作者:郑君;杨志云;李鑫;盛艾娟;李义庭;宋蕊 刊期: 2017- 17

  • 实施药物临床试验存在问题的调查分析与对策研究

    目的:总结中山市人民医院机构研究者实施药物临床试验存在的问题并提出相应对策.方法:以中山市人民医院参加过药物临床试验的研究人员为调查对象,采用自填式问卷调查相关问题,调查数据用SPSS统计软件进行分析.结果:共调查122名研究人员,研究者参加临床试验积极性不高,研究过程中在知情同意书的签署、不良事件(AE)/严重不良事件(SAE)记录和处理、临床试验电子病程记录、试验药物管理、合并用药使用和记录等......

    作者:刘峰;邓贵新;李雪芹;王桂凤 刊期: 2017- 17