期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
实施药物临床试验存在问题的调查分析与对策研究
刘峰；邓贵新；李雪芹；王桂凤
关键词：药物临床试验, 研究者, 调查分析, 对策研究
摘要：目的:总结中山市人民医院机构研究者实施药物临床试验存在的问题并提出相应对策.方法:以中山市人民医院参加过药物临床试验的研究人员为调查对象,采用自填式问卷调查相关问题,调查数据用SPSS统计软件进行分析.结果:共调查122名研究人员,研究者参加临床试验积极性不高,研究过程中在知情同意书的签署、不良事件(AE)/严重不良事件(SAE)记录和处理、临床试验电子病程记录、试验药物管理、合并用药使用和记录等方面存在问题.结论:可采取临床试验配备专职临床研究协调员、开展多元化培训、提升研究者的临床研究思维、研究科室争取多开展高水平临床试验,提高研究者积极性等措施解决存在问题,从而规范药物临床试验操作规程和提高临床试验质量.
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