期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第18期文章

  • 异甘草素共晶的热力学研究

    目的:探究异甘草素共晶在异丙醇溶剂中的形成热力学.方法:以异甘草素-烟酰胺及异甘草素-异烟酰胺共晶为模型,通过测定303K下异甘草素、烟酰胺及异烟酰胺在异丙醇中的溶解度,计算溶剂中共晶的溶度积和络合常数,并绘制出异甘草素-烟酰胺及异甘草素-异烟酰胺三元相图.结果:2种异甘草素共晶在异丙醇中均符合1∶1溶液络合模型,但2种共晶体系在该条件下的三元相图有较大差异,异甘草素-烟酰胺共晶三相图的共晶区域偏......

    作者：黄雨婷；迟宗良；秦昆明；范孟雪；胡静；蔡宝昌；蔡挺 刊期： 2017- 18

  • pHM调控技术对达比加群酯速释微丸释放及稳定性影响

    目的:通过利用微环境pH(microenvironmentpH,简称为pHM)调控技术提高达比加群酯的释放,并保持药物固态及化学稳定性.方法:研究不同种类、用量的酸性pHM调节剂以及酸性pHM调节剂不同加入方式对甲磺酸达比加群酯释放的影响,并利用包衣隔离技术保证药物固态及化学稳定性.同时,研究速释微丸释放情况并采用浆体法测定含药速释微丸的微环境,证明了微环境的存在.结果:加入酸性pHM调节剂柠檬酸......

    作者：李鑫鑫；盛晓霞；赖继群 刊期： 2017- 18

  • 半枝莲黄酮对复合Aβ所致大鼠脑内Aβ和NFT异常生成及对相关酶表达的影响

    目的:探讨半枝莲黄酮(SBF)对β-淀粉样蛋白25-35(Aβ25-35)结合三氯化铝(AlCl3)及重组人类转化生长因子-β1(rhTGF-β1)(复合Aβ)所致大鼠脑内Aβ和NFT异常生成及相关酶α-/β-/γ-分泌酶表达的影响.方法:SD雄性大鼠脑室注射复合Aβ建立记忆障碍模型,45d后筛选记忆障碍,模型成功大鼠随机分组,每天1次分别灌胃(ig)给予35,70和140mg·kg-1SBF,连......

    作者：侯晓婵；王崇志；王子怡；赵文静；郭可；马帅；吴晓光；商亚珍 刊期： 2017- 18

  • 白木香化学成分和遗传多样性研究进展

    白木香[Aquilariasinensis(Lour.)Gilg]是珍贵的药用树种,是国产沉香的唯一植物资源,具有极高的经济价值.但由于野生资源和生态环境长期遭受人为破坏等因素,白木香野生资源量不断减少,现已被列为国家二级重点保护野生植物.本文综述了近几年白木香化学成分和种质资源遗传多样性的国内外研究进展,期望能为白木香的资源保护及综合开发利用研究提供参考.......

    作者：林丹；严寒静；李磊；何梦玲 刊期： 2017- 18

  • 甲磺酸帕珠沙星胶囊人体绝对生物利用度研究

    目的:建立HPLC法测定人体血浆中帕珠沙星浓度的方法,进行甲磺酸帕珠沙星胶囊的人体生物利用度研究.方法:纳入24例健康男性受试者进行甲磺酸帕珠沙星胶囊人体生物利用度研究,受试者随机分为两组,前后交叉给予受试制剂甲磺酸帕珠沙星胶囊与参比制剂甲磺酸帕珠沙星注射液,评价受试制剂的生物利用度.采用HPLC法测定帕珠沙星浓度,用WinNonlin药动学软件计算药动学参数和生物利用度.结果:健康受试者单次口服......

    作者：向瑾；余勤；梁茂植；南峰；秦永平 刊期： 2017- 18

  • 成人用药数据外推至儿科人群的技术要求及审评考虑

    儿童药短缺及其带来的儿科人群临床超说明书用药现象是困扰全球的严峻问题.鉴于儿科人群药物临床试验难以开展,将成人数据外推至儿科人群的方法,可以大化利用现有数据、减少不必要的儿科试验,从而加速儿童药的研发,是保障儿童药临床需求、并用科学的方法保证其安全性、有效性的有效措施之一.本文分析了我国的现状和近年来鼓励儿童药研发的政策背景,介绍了CFDA新发布的《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》、中国......

    作者：孙艳喆；耿莹；赵德恒；杨志敏 刊期： 2017- 18

  • 近年申请注册的中药新药生殖毒性研究情况及有关问题分析

    本文梳理了药品注册相关法规和指导原则对中药新药生殖毒性研究的要求以及我国2008年以来申请注册的中药新药的生殖毒性研究情况,结合当前中药新药研发和审评审批的实际,对有关问题进行了分析.......

    作者：张晓东 刊期： 2017- 18

  • 药物临床试验中疗效指标的选择

    本文参考国内外药品注册相关法规、技术要求和指导原则,根据20多年新药审评经验和对技术标准及指导原则的深入理解,对新药临床试验中疗效指标概念和与疗效指标选择密切相关的几种疗效指标类型进行了分析和说明.对药物临床试验中主要疗效指标的特点以及主要疗效指标和次要疗效指标选择的基本原则进行了梳理和归纳.对疗效指标选择时需要考虑的问题进行了详细的概括和总结.对使用几种常见类型疗效指标进行疗效评价时需要注意的事......

    作者：刘炳林 刊期： 2017- 18

  • 我国药物临床试验监督和管理的方法探讨

    随着我国药物临床试验的不断增加,对于药物临床试验的规范性和数据质量的要求越来越高.加强药物临床试验的监督和管理对于促进创新药的研发,保障人民用药安全有效有重要意义.我们通过对沟通交流、资料提交、质量管理和风险控制等方面进行探讨,为完善我国药物临床试验的监督管理体系提供建议.......

    作者：高建超；黄云虹；杨焕；高晨燕 刊期： 2017- 18

  • 药品审评中心解决化学仿制药注册申请积压工作汇总及分析

    解决药品注册申请积压是《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)明确的工作目标,其中化学仿制药是解决积压的重点.国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)通过一系列制度改革,采取了多种措施,逐步解决了化学仿制药的注册申请积压.目前,解决积压已经进入后收尾阶段,本文梳理了过去近2年时间内化学仿制药的情况,系统分析了审评结论和不同审评小组工作的完成情况,......

    作者：陈新；黄清竹；温宝书 刊期： 2017- 18

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