期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第9期文章

  • 瑞舒伐他汀钙和瑞舒伐他汀内酯稳定性研究

    目的:对瑞舒伐他汀钙和瑞舒伐他汀内酯在不同温度和不同pH条件下的相互转化进行研究,考察瑞舒伐他汀钙的稳定性.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为WelchultimateXB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(400∶600∶1);流速:1.0mL·min-1;柱温:40℃;检测波长:242nm.结果:25℃条件下,瑞舒伐他汀钙在pH4.0和pH6.0条件......

    作者：佟雪；孙宏张；吕慧侠 刊期： 2018- 09

  • 基于人肝微粒体CYP1A2亚型酶研究丹红注射液与阿司匹林的相互作用

    目的:基于丹红注射液、阿司匹林单用及其联合使用对人肝微粒体CYP1A2亚型酶活性的影响,探讨丹红注射液与阿司匹林的代谢性相互作用,为临床合理用药提供依据.方法:以人肝微粒体CYP1A2为载体,非那西丁为探针底物,其代谢产物对乙酰氨基酚为检测指标,采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间-串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS/MS)中多反应监测(MRM)模式测定对乙酰氨基酚的浓度,比较评价丹红注射液(0......

    作者：李学林；张帆；李伟霞；曹英杰；王晓艳；张书琦；唐进法 刊期： 2018- 09

  • 番泻叶中番泻苷A和B的提取工艺探究

    目的:研究番泻叶中番泻苷A和B的佳提取条件.方法:建立同时测定番泻苷A和番泻苷B含量的标准,以番泻总苷的含量为指标,采用单因素实验考察提取溶剂、药材粒度和提取次数对番泻苷提取率的影响.在此基础上,采用正交实验法,对影响提取的各种因素进行研究.结果:番泻叶中番泻苷的佳提取工艺为10倍剂量50％乙醇加热浸泡2次,每次浸提20min.结论:优化后的工艺合理且稳定可行,可为番泻叶颗粒的研究和实际生产提供依......

    作者：胡军；杨敬；毕海林；苏玲；肖裕章；唐建华 刊期： 2018- 09

  • 牛黄镇惊丸薄层色谱质控方法的系统研究和应用

    目的:完善牛黄镇惊丸薄层鉴别方法,实现对产品质量的综合评价.方法:在现行《中华人民共和国药典》2015年版一部牛黄镇惊丸标准的基础上,修订甘草次酸薄层鉴别法.新增防风、薄荷和钩藤3项薄层鉴别项,实现冰片、薄荷、防风的一测多评.同时,采用ChemPattern软件对所得薄层色谱图进行系统分析,形成多种成分的共有模式,综合评价产品质量,并对不同厂家的样品实现有效的区分.结果:分析发现,不同来源的牛黄镇......

    作者：姚令文；刘燕；郑笑为；戴忠；汪祺；马双成 刊期： 2018- 09

  • 何首乌炮制品有效成分与抗衰老功效的相关性研究

    目的:研究何首乌炮制品(一蒸一晒到九蒸九晒)中6个主要有效成分与抗衰老功效之间的相关性,初步探讨何首乌炮制品抗衰老的作用机制.方法:采用超高效液相测定不同何首乌炮制品中6个主要有效成分的含量,色谱柱为ACQUITYUPLC(R)HSST3C18色谱柱(100mm×2.1mm,1.8μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸水(梯度洗脱),检测波长为280nm,进样量1μL,流速0.4mL·min-1,柱温......

    作者：李学林；张帆；唐进法；李伟霞；曹英杰；王晓艳 刊期： 2018- 09

  • 固体制剂生产过程中的药物晶型转变

    固体口服制剂的质量和疗效取决于活性药物成分的选择、处方设计以及药物制剂生产过程.然而,药物制剂生产过程中的加工诱生相变难以预测和控制.因此,在药物的研发过程中全面了解药物多晶型有助于新药开发、仿制药疗效一致评价及药品质量控制.本文简要总结了药物多晶型的定义,讨论了药物多晶型对制剂产品安全性和有效性的影响,着重强调了固体口服制剂工艺的各操作单元可能诱导药物晶型转变的因素,探讨了在固体制剂生产过程中如......

    作者：高晶；滕再进；束俭辉；蒋曙光 刊期： 2018- 09

  • 天麻提取物在中国健康受试者的人体耐受性试验

    目的:观察人体对天麻提取物的耐受程度和安全性,为制定Ⅱ期临床研究方案提供安全有效的给药剂量及依据.方法:采用单中心、随机、开放、空白对照的研究设计,单次给药入组40例健康受试者(男女各半),28d连续给药入组24例健康受试者(男女各半),于入组前、给药后若干时点以及出组时进行实验室安全性指标的检查.结果:单次给药确定的大耐受量为140mg·d-1,连续给药确定的临床推荐剂量为84mg·d-1,试验......

    作者：李睿；赵迎盼；高洪阳；王淑阁；李博；訾明杰；侯金茹；赵阳；李庆娜；曹唯仪；高蕊 刊期： 2018- 09

  • 复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的多中心临床评价

    目的:临床评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究的方法.共入组464例受试者,随机入选试验组348例,对照组116例,分别口服复方芩兰口服液和双黄连口服液,疗程3d.结果:试验组和对照组疾病综合疗效愈显率分别为83.14％和73.04％(FAS分析),中医证候疗效愈显率分别为84.59％和70.43％(FAS分析),试验组......

    作者：石存忠；甄会；刘新桥 刊期： 2018- 09

  • 胃酸缺乏症患者口服药物吸收提高策略的研究进展

    胃酸缺乏症是一种常见的临床病症,该类患者使用弱碱性药物治疗其他疾病时,口服吸收及疗效常常降低,这引起临床医生和药师的极大关注.笔者通过分析归纳现有文献,对近年来提高胃酸缺乏症患者口服药物吸收策略的新进展进行综述.目前,选择合适的抗酸药或抑酸药及间隔给药、共服酸性碳酸饮料、预服盐酸盐类物质的固体制剂、应用药剂学微环境pH调控技术构建的新型释药系统产品是逆转低胃酸效应、提高药物口服吸收和生物利用度、保......

    作者：付中华；刘梅；王晓可；范云周；王爱凤；高春生 刊期： 2018- 09

  • 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质检测标准的提高

    目的:建立高效液相色谱梯度法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的有关物质.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相A为甲醇-水-0.2mol·L-1磷酸二氢钠溶液-10％氢氧化四丁基铵溶液(550:366:82:2),流动相B为水-0.2mol·L-1磷酸二氢钠溶液-10％氢氧化四丁基铵溶液(447:100:3)[用磷酸、氢氧化钠调节pH至(5.50±0.02)],梯度洗脱,流速为1.0mL·mi......

    作者：高靓；张玉英；孙明杰；王霆 刊期： 2018- 09

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