期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第9期文章

  • 非小细胞肺癌一线治疗新药PD-1抑制剂pembrolizumab

    Pembrolizumab是一种结合于程序性死亡受体-1(PD-1)的单克隆抗体,通过阻断PD-1和PD-L1及PD-L2间的相互作用,从而阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,发挥肿瘤免疫作用.2014年,pembrolizumab被美国FDA批准用于治疗不可切除性或转移性黑色素瘤,是第一个获得FDA批准的PD-1阻断抗体.2015年,它被FDA扩展批准用于非小细胞肺癌的二线治疗.2016年,FD......

    作者：张敬茹；赵立波；顾健 刊期： 2018- 09

  • 论我国药品保护的双轨制和链接制度的改革

    本文从典型案例入手,重点讨论我国目前药品保护双轨制的现状和存在的问题,并且将中国双轨制与美国的药品专利链接制度进行比较研究,结合现阶段我国链接制度改革的实际情况,分析改革的症结所在,以期为推进我国双轨制的进一步改革提供思路.......

    作者：窦夏睿；吴让丰 刊期： 2018- 09

  • 埃克替尼用于治疗晚期非小细胞肺癌的预算影响分析

    目的:为埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的医保报销政策制定提供量化参考.方法:通过构建预算影响分析模型,比较国家医保目录内的化疗方案,预测未来5年埃克替尼进入目录后对医保基金预算的影响.结果:将埃克替尼及其相关靶向治疗的基因检测费用纳入医保目录,晚期非小细胞肺癌患者2017-2021年医保费用预算支出降幅为-0.15％,-0.14％,-0.12％,-0.10％及-0.08％.结论:建议各地区结合医保基......

    作者：罗雪燕；袁泉；姚文兵 刊期： 2018- 09

  • 基于实验的中国中老年人群良性前列腺增生药物治疗的药物经济学评价

    目的:评价4种化学药物治疗策略治疗中国中老年人群良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia,BPH)的成本-效用.方法:建立包含4种健康状态BPH的马尔科夫数学模型,模型中假想的患者选择4种BPH的常用化学治疗药物,非那雄胺、度他雄胺、坦索罗辛以及度他雄胺和坦索罗辛联合组.考察10年、30年、50年的质量调整生命年(quality-adjustedlifeyears,QA......

    作者：吕建林；张春香 刊期： 2018- 09

  • 高变异药生物等效性研究中的样本量估计

    参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaledaveragebioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法.RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数进行样本量估计.高变异药物RSABE的样本量估计目前尚无公认方法,本文结合实例介绍了平均生物等效性(ABE)和高变异药RSABE研究设......

    作者：于永沛；阎小妍；姚晨；夏结来 刊期： 2018- 09

  • 临床药物试验纳入老年人群的调查分析及伦理建议

    目的:调查老年人群参加药物临床试验的现状并提出相关的伦理思考和建议,这样可以进一步促进老年人群的安全用药.方法:通过文献检索的方式,以“临床药物试验”为关键词,检索了2012-2017发表的相关学术论文.结果:共检索到文献604篇,去除无关文献114篇,涉及受试者年龄并与本研究相关文献共490篇.试验设计没有设置年龄限制的文献265篇,试验设计为仅纳入老年人群的文献18篇,试验设计无理由排除老年人......

    作者：冯龙飞 刊期： 2018- 09

  • 药物暴露-反应研究的临床设计与评价

    暴露-反应(exposure-response,E-R)研究是药物研发中不可缺少的环节,早期临床E-R研究可以为后期试验提供剂量选择,故其设计不同于确证性试验,更应具有前瞻性,并根据试验目的定制.E-R研究通常采用基于模型的分析方法,而非统计检验,通过模型参数来预测药物的效应.E-R研究设计和分析更灵活复杂,本文将对试验目的、临床设计、分析方法和结果表达进行综述,以期为E-R研究的更多开展提供理论......

    作者：尹芳；黄继汉；杨娟；何迎春；郑青山 刊期： 2018- 09

  • 吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析

    吸入粉雾剂的处方与工艺直接影响产品性能和稳定性,也可能对产品的安全性产生影响.虽然吸入粉雾剂处方和制备工艺简单,但粉体学的性质较为复杂.本文就该剂型的处方组成与开发、制备工艺以及影响制剂性能的因素进行了综述.......

    作者：高蕾；马玉楠；王亚敏；宁黎丽；姚方耀 刊期： 2018- 09

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