期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
抗体类生物候选药中三硫键修饰的表征
李文华；周冬梅；徐军；孙文正；杨彬
关键词：抗体, 生物类似药, 三硫键, 液质联用, 相对分子质量, 肽图
摘要：目的:建立抗体类生物类似药研发过程中三硫键的检测方法,对抗体生物类似药研发过程中三硫键修饰进行监测.方法:采用液质联用(LC-ESI-MS)对原研药和候选药进行完整相对分子质量、还原相对分子质量、木瓜蛋白酶酶切后相对分子质量以及胞内蛋白酶赖氨酸-C和胰蛋白酶协同酶切非还原肽图对比分析.结果:通过原研药和候选药相对分子质量的对比分析,发现二者Fc片段相对分子质量一致,但候选药Fab片段比原研药多出1个,增加约32 Da的新峰;非还原肽图LC-ESI-MS分析表明,该峰是部分抗体轻、重链链间二硫键转变为三硫键所致.结论:建立的抗体类生物类似药三硫键的检测方法,可以对该抗体中的三硫键修饰进行有效监测,为该抗体生物类似药的工艺条件优化和质量控制提供依据.
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