期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第22期文章

  • 清炒炮制对南葶苈子中脂肪油的影响

    目的:采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)技术,分析清炒炮制对南葶苈子中脂肪油成分的影响,为阐明南葶苈子清炒炮制机制提供参考.方法:分别以微波加热炒制与传统清炒法对南葶苈子进行清炒炮制,采用索氏提取法(提取溶剂乙醚、三氯甲烷)、压榨法和超临界二氧化碳萃取法提取不同炮制品(生品、微波加热炒制品和传统清炒品)中的脂肪油,通过GC-MS技术对其进行分析鉴定,面积归一化法测定各成分的相对含量.结果:压榨法......

    作者：李红伟；郝志友；李飞飞；田连起；孟祥乐；匡海学；郑晓珂；冯卫生 刊期： 2016- 22

  • 黄芩茎叶黄酮减轻复合Aβ所致大鼠记忆障碍及抑制神经细胞凋亡的调节机制

    目的:探讨黄芩茎叶黄酮(SSF)对β-淀粉样蛋白25-35(Aβ25-35)结合三氯化铝(AlCl3)及重组人类转化生长因子-β1(RHTGF-β1)(复合Aβ)所致大鼠记忆障碍及抑制神经细胞凋亡的调节机制.方法:SD雄性大鼠手术d1脑室注射RHTGF-ββ1,手术d2开始上午脑室注射Aβ25-35,连续注射14d,下午脑室注射AlCl3,连续注射5d,建立记忆障碍模型,术后d45用Morris水......

    作者：程建军；赵泓翔；郭可；缪红；马帅；高杨；王小青；商亚珍 刊期： 2016- 22

  • 大鼠外翻肠囊法研究异甜菊醇钠的吸收特征

    目的:研究异甜菊醇钠在大鼠小肠各肠段的吸收特征.方法:采用大鼠体外小肠外翻肠囊模型,利用超高效合相色谱(UPC2)法检测异甜菊醇钠,计算异甜菊醇钠的累积吸收量.结果:异甜菊醇钠在体外实验中各个肠段,十二指肠、空肠、回肠、结肠均有吸收,统计学分析无明显差异.结论:该方法可以应用于异甜菊醇钠肠吸收的研究,各肠段吸收累积量无差异.......

    作者：朱健；邹承娟；于子桐；谢水林；谭文 刊期： 2016- 22

  • CYP3A5*3和MDR1基因多态性对造血干细胞移植患者他克莫司浓度及剂量的影响

    目的:研究CYP3A5*3和MDR1基因突变对他克莫司血药浓度、单位体表面积剂量、血药浓度/剂量×体表面积(C/D')的影响.方法:采用测序法检测16例异基因造血干细胞移植患者的CYP3A5*3和MDR1C3435T,G2677T/A,C1236T基因型,比较不同基因型患者之间血药浓度、剂量、C/D'之间的差异.结果:测得CYP3A5*3和MDR1C3435T,G2677T/A,C1236T的基因......

    作者：王小燕；鹿全意；欧阳华；陈亚玫；余靓平；吕佩瑜 刊期： 2016- 22

  • 转基因小鼠技术在全人源抗体药物研发中的应用

    利用转基因小鼠技术已经产生了12个获批上市的全人源抗体药物,使其成为迄今具优势的抗体药物研发平台.适宜基因工程改造的小鼠成为亲和力成熟全人源抗体产生的强劲引擎,其体内免疫系统自然选择与成熟机制促使产生的抗体具备成为药物的天然优势,包括高效与特异性、低免疫原性与可工艺性等.产生的系列抗体包括针对全新靶点的全新作用机制的抗体药物,也包括针对经典靶点的升级抗体药物.在传统成熟的转基因小鼠技术平台广泛应用......

    作者：王志明 刊期： 2016- 22

  • 注射用头孢菌素的关键质量属性分析

    通过对历年国家评价性抽验涉及的15个注射用头孢菌素的系统回顾性分析,发现目前市场上的注射用头孢菌素,包括基本药物目录品种和市场上需求量较大的药品,基本能够保证患者用药的安全、有效,但“溶液的澄清度与颜色”是影响注射用头孢菌素质量的突出问题.以其作为关键质量属性(CQAs),发现头孢菌素原料的结晶工艺直接影响原料的稳定性和其与胶塞的相容性,进而影响注射剂的澄清度和颜色;采用镀膜/覆膜胶塞可以有效地阻......

    作者：张斗胜；薛晶；王晨；姚尚辰；胡昌勤 刊期： 2016- 22

  • 第4代WHO人凝血因子效价国际标准品协作标定

    目的:建立第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品.方法:以第3代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品为协作标定的标准品,对英国国家生物制品检定所(NIBSC)提供的待标品,采用一期法(凝集法)进行人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价测定.结果:中国食品药品检定研究院全部数据被NIBSC采纳,参与第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品效价计算.结论:NIBSC经过对来......

    作者：王箐舟；马秋平；沈琦 刊期： 2016- 22

  • 动态浊度法检测细菌内毒素含量在重组铜绿假单胞菌外毒素A制备中的应用

    目的:应用动态浊度法监测重组铜绿假单胞菌外毒素A(rEPA)制备各阶段料液中的细菌内毒素含量,为其工艺优化和质量控制提供依据.方法:参考应用《中华人民共和国药典》2015年版三部载录的动态浊度法测定细菌内毒素含量,对该方法的专属性、精密度、重现性、准确性和标准曲线的可靠性进行了验证,并将该方法应用于rEPA制备各阶段料液中细菌内毒素含量的测定及细菌内毒素去除效果的评价.结果:该方法具有较好的专属性......

    作者：李燕婷；范锋锋；毛睿；金鑫；冯宜扬；许博；谢贵林；谭小梅 刊期： 2016- 22

  • 美国制药企业热衷研发罕见病药的原因分析

    因罕见病药的特殊性,较少制药企业关注罕见病药的研发,但近年来跨国制药企业研发热情持续升温,促进了罕见病药的发展.本文从研发注册鼓励政策、上市激励制度和外部环境支持3个方面入手,分析美国制药企业热衷研发罕见病药的原因,以期为完善我国这一领域的政策或制度制定提供参考,从而激励我国制药企业积极研发,促进我国罕见病药发展.......

    作者：陈永法；薛小銮 刊期： 2016- 22

  • 根据《专利法》第49条研究药品专利强制许可的可执行性

    本文主要研究根据《专利法》第49条启动药品专利强制许可的可执行性.通过分析研究,发现依据我国《专利法》第49条实施药品专利强制许可程序主要存在相关概念模糊、国务院有关主管建议权表述不明、利益相关者没有诉求渠道、审批程序繁琐和费用补偿标准缺失等问题,并提出相应的建议,希望我国能够早日启动药品专利强制许可程序.......

    作者：刘义胜；田侃 刊期： 2016- 22

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