期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2011年第13期文章

  • 蓝萼甲素-羟丙基-β-环糊精包合物的制备

    目的:制备蓝萼甲素-羟丙基-β-环糊精包合物,提高药物体外溶解性能.方法:以羟丙基-β-环糊精为包合材料,制备蓝萼甲素包合物.使用差示热分析法对包合物进行鉴定,紫外分光光度法进行含量测定,并进行相溶解度、溶解度、体外溶出速率实验研究.结果:蓝萼甲素经羟丙基-β-环糊精包合后,溶解度、体外溶出速率均有显著提高.结论:用羟丙基-β-环糊精制备蓝萼甲素包合物,能显著改善蓝萼甲素体外溶解性能.......

    作者：尚校军；马素英；吴静；白素平 刊期： 2011- 13

  • 布洛芬精氨酸盐注射液的制备及稳定性考察

    目的:制备布洛芬精氨酸盐注射液并对其进行稳定性考察.方法:优化处方工艺后对布洛芬精氨酸盐注射液进行稳定性考察.采用反相高效液相色谱法测定布洛芬含量.结果:影响因素试验、加速试验及长期试验结果表明,布洛芬精氨酸盐注射液稳定.结论:布洛芬精氨酸盐注射液处方设计合理,工艺可行,质量稳定.......

    作者：韩静；王振龙；王晓琳；王国才；刘会臣 刊期： 2011- 13

  • 通窍鼻炎胶囊治疗过敏性鼻炎的临床研究

    目的:评价通窍鼻炎胶囊治疗过敏性鼻炎的安全性和有效性.方法:采用随机、双盲、多中心、优效性检验的方法,以辛芩颗粒为对照药物.符合入选标准的过敏性鼻炎患者随机分至试验组和对照组,试验组服用通窍鼻炎胶囊,对照组服用辛芩颗粒,疗程20d,治疗前后依据主要症状的积分变化来判定疗效.结果:共入组266例,试验组177例,对照组89例.试验组总有效率为91.48%,优于对照组总有效率84.09%)(P＜0.0......

    作者：徐水莲；谯凤英；王德红 刊期： 2011- 13

  • LC-MS/MS法同时测定人血浆伊曲康唑和羟基伊曲康唑浓度

    目的:建立同时测定人血浆伊曲康唑和羟基伊曲康唑浓度的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS).方法:100μL血浆样品经液-液萃取后,以乙腈-水-冰醋酸(60:40:1.5)为流动相,经NeucleosilODS柱(50mm×2.0mm,5μm)分离,采用电喷雾电离源,以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测.用于定量分析的离子分别为m/z705→m/z392(伊曲康唑),m/z721→m/z40......

    作者：孟繁华；郭继芬；李黎；刘海培；赵毅民 刊期： 2011- 13

  • 对盐酸特拉唑嗪口服制剂人体生物等效性试验几个关键问题的探讨

    我国的药品研究开发以仿制药为主,仿制药上市前通常需要进行人体生物等效性试验.人体生物等效性试验的质量直接关系到众多药品的质量,进而影响到广大人民群众的用药安全和疗效.作者在完成盐酸特拉唑嗪口服制剂人体生物等效性试验中总结了一些做法和体会,通过探讨试验设计、受试制剂和参比制剂、受试者选择和例数、临床监护、生物样品采集、处理和检测等几个关键问题,旨在为今后人体生物等效性试验的规范化和质量提高提供一些建......

    作者：强桂芬；杨漫；张娅喃；刘曼；张丹；刘会臣 刊期： 2011- 13

  • 复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌

    目的:观察复方苦参注射液联合TP方案(紫杉醇+顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效.方法:将57例晚期非小细胞肺癌随机分为试验组(29例)和对照组(28例),试验组行TP方案化疗同时加用复方苦参注射液,对照组单用TP方案化疗.结果:试验组和对照组的有效率无显著性差异;试验组临床受益率和生活质量明显优于对照组(P＜0.05),不良反应发生率(白细胞减少)较对照组明显减少(P＜0.05).结论:复方苦参注......

    作者：冯丽华；陈毅德；李晓梅；高应勤 刊期： 2011- 13

  • 重组嵌合抗CD20单抗PUM1OO单次给药药代动力学研究

    目的:研究国产重组嵌合抗CD20单抗PUM100经静脉单次给药后在食蟹猴体内的药代动力学,与相同条件下利妥昔单抗的药代动力学参数进行比较,评价二者的生物等效性关系.方法:12只食蟹猴按体重均衡法分为4组,分别单次给予不同剂量(10,30mg·kg-1)的PUM100和利妥昔单抗,在不同时间点采血分离血清,用ELISA法测定血清中药物浓度;根据非房室统计矩模型用WinNolin药代软件对测定结果进行......

    作者：李佐刚；盖文琳；闻镍；汤瑶；孙旭；于敏；王秀文；王军志；李波 刊期： 2011- 13

  • 微乳型丙泊酚纳米注射液的制备与评价

    目的:制备微乳型丙泊酚纳米注射液,并对其进行体内外评价,为新型微乳型纳米注射液研究提供参考.方法:使用可注射用乳化剂和油制备丙泊酚纳米注射液,旋转黏度计测定其黏度,动态光散射法测定其粒径和Zeta电位,透射电镜测定其显微外观,透析法测定其游离药物浓度,并研究其体外溶血性和Beagle犬体内药动学性质.结果:黏度为1.5×l0-3Pa·s,粒径为(22.7±10.2)nm,Zeta电位为-5.82m......

    作者：蔡伟惠；陈小平；金方 刊期： 2011- 13

  • 固冲止血颗粒质量标准研究

    目的:建立固冲止血颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别炙黄芪、炒升麻、远志、三七、地黄、女贞子;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定黄芪甲苷含量.结果:TLC色谱中检出炙黄芪、炒升麻、远志、三七、地黄、女贞子的特征斑点;黄芪甲苷在1.1～6.6μ,g范围内线性关系良好,平均回收率为97.34%,RSD为1.08%(n=6).结论:本文建立的定性、定量方法简便、......

    作者：张学兰；唐玉秋；李慧芬；唐超 刊期： 2011- 13

  • 应用于抗血栓治疗的新凝血酶受体抑制剂SCH-530348

    喜巴辛衍生物SCH-530348是蛋白酶激活受体1(PAR-1)的抑制剂,PAR-1是人血小板凝血酶主要的一种受体.SCH-530348是第一种能抑制凝血酶诱导的血小板聚集而不影响凝血酶对胶原酶原活化能力的化合物.文中综述了SCH-530348的临床前和Ⅰ～Ⅲ期临床试验结果.这些研究表明SCH-530348具有降低缺血性事件发生风险的几率,同时不会明显增加机体出血的风险,临床上可应用于急性冠脉综合......

    作者：李琴；王宇 刊期： 2011- 13

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