期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第18期文章

  • 康艾注射液调节荷瘤机体免疫功能的研究

    目的:观察基于扶正解毒治则的康艾注射液抗肿瘤及免疫调节作用.方法:体外培养CT-26,Lewis,SMMC-7721,MCF-7这4种肿瘤细胞,MTT法检测对其增殖的影响;建立Lewis肺癌、CT-26小鼠结肠癌、CT-26裸小鼠结肠癌模型观察分别给予康艾注射液治疗后,对肿瘤生长、生存期的影响;流式细胞检测脾脏CD4+T细胞和CD8+T细胞的比例;CBA法检测荷瘤小鼠外周血细胞因子的表达.结果:康......

    作者：樊慧婷；丁世兰；裴迎霞；关念波；祁鑫；李杰；林洪生 刊期： 2016- 18

  • H-ER2阳性肿瘤精准医学的专利进展

    靶向药物治疗提升了HER2阳性乳腺癌患者的生存率,基于HER2等分子标记的预后预测及药物响应评估技术成为推动HER2阳性肿瘤精准医学持续发展的因素之一.本文梳理了HER2分子标记与预后预测、药物开发、药物响应评估、联合用药方案研究的国内外专利技术进展,以期为促进我国HER2阳性肿瘤个体化靶向治疗的发展提供参考.......

    作者：王璟；马秋娟；曲凯；李有朝；王宽 刊期： 2016- 18

  • 治疗高尿酸血症相关药物研究进展

    高尿酸血症是尿酸在体内生成过多或排泄不足引发的疾病,也是痛风形成与发展的关键因素,日益增加的患者使其逐渐受到研究者的关注.现有临床治疗药物虽能控制部分病情,但仍有各种不良反应.在研药物的热点方向是寻找副作用小的URAT1抑制剂,同时针对其他靶点的药物也在研究中.本文通过对治疗高尿酸血症相关药物研究进展进行综述,希望能为相关新药开发提供参考.......

    作者：周启蒙；杜冠华 刊期： 2016- 18

  • 疫苗猴体神经毒力实验的组织病理学和免疫组织化学评价

    目的:比较研究疫苗猴体神经毒力临床前安全性评价中的组织病理学评价方法和免疫组织化学评价方法,为疫苗神经毒力鉴定提供病理学诊断金标准.方法:恒河猴丘脑和脊髓腰髓段注射给予乙脑减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗.解剖摘取完整的猴脑和脊髓组织.病理制片修取丘脑、腰髓等部位进行连续切片,取一套组织切片进行常规HE染色,光镜下检查组织病理学改变.另取一套组织切片进行免疫组织化学评价,应用市售的抗GFAP抗体标记星形......

    作者：屈哲；杨艳伟；吕建军；李伟；张硕；李萍萍；李珊珊；王雪；汪巨峰 刊期： 2016- 18

  • 从专利无效案件中探讨药物晶型专利文件的撰写

    药物晶型专利是重要的药物次级专利,是药企扩充药物专利池,延长药物专利生命周期和设置技术壁垒的有效手段,但药物晶型专利在数量快速增长的同时存在着稳定性较弱的问题.本文从典型的3个晶型专利无效案例(阿德福韦酯案、溴化替托品案和阿托伐他汀钙案)出发,分别评述了药物晶型专利的“新颖性”、“创造性”和“公开充分”的问题.通过对《专利法》中具体法律条款的解读,案例概况和争议要点的分析,得出在药物晶型专利文件撰......

    作者：马啸天；檀爱民；明志会；刘彩连 刊期： 2016- 18

  • 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考

    慢性丙型肝炎(CHC)是世界重大公共卫生问题之一,其疾病进展易导致肝硬化和肝癌.随着对丙肝病毒(HCV)研究的不断深入,目前CHC治疗领域的药物研发工作已形成一定格局,体现在标准用药方案的更新、新型干扰素及其剂型出现、直接抗病毒药物(DAA)的研发及DAA新药组合的疗法.这些变化为丙肝患者带来了新的希望,也为我国抗丙肝药物的开发与临床应用提出了新的挑战.本文对丙肝流行病学及其基因组的逐步认知、政策......

    作者：于春荣；笪红远；王庆利 刊期： 2016- 18

  • 化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析

    国家食品药品监督管理总局于2015年调整了化学药品注册分类.本文分析了我国仿制药概念的变更情况,比较了新旧法规对仿制药定义、注册程序、技术要求的异同,并与国外药监部门的监管要求进行了比较.与2007年版法规相比,新法规对仿制药的定义、申请程序等均发生了明显变化,对仿制药的限定条件更为严格和准确,仿制药概念的适用范围有所扩大.新法规结合当前我国药品研发的现状,进一步精简了药品注册申报程序.在技术要求......

    作者：蒋煜 刊期： 2016- 18

  • 关于化学药品注册批量问题的探讨

    在化学药品注册中,批量以及生产规模放大是药学审评重点关注的问题.本文在对“批”定义进行剖析的基础上,比较了国内外对工艺开发批量的要求,总结了质量研究、稳定性研究、非临床研究、临床研究所用批次的批量要求,并提出了进一步完善我国与批量相关的管理和技术要求的建议.......

    作者：王宏亮；陈震 刊期： 2016- 18

  • 中药新药临床试验报告撰写常见问题分析

    临床试验报告是药品注册所需的重要技术资料.本文从技术审评的角度,总结和分析审评中发现的中药新药临床试验报告在试验方法、试验结果、讨论和总结三个部分撰写的常见问题,归纳起来主要为报告不完整、分析不充分两大类.因此,在撰写中药新药临床试验报告时,建议参与中药新药注册各方随时关注相关法规、指导原则、技术要求、专家共识等的变化和更新情况,借鉴国际通行的相关指导原则和技术要求中的先进经验,注意资料撰写的完整......

    作者：薛斐然 刊期： 2016- 18

  • 对儿科药物开发的非临床安全性评价的考虑

    儿科药物研发是目前药物研发的一个热点,其中非临床安全性评价是儿科药物研发的一个必要和独特的部分.基于化合物类型/适应证(包括“只是儿科/先是儿科”用药)和儿科人群相关的特性,需要及时地制定一个适当的儿科药物非临床研发策略和计划,来支持儿科临床试验和新药上市申请.儿童用药的安全问题是独特的,且与器官系统的发育密切相关,需要根据一个透彻的“缺口”分析,制定一个总的非临床儿科药物研发计划.本文介绍了国外......

    作者：黄芳华；王庆利；Jim Ridings；王英；张云 刊期： 2016- 18

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