期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第18期

从专利无效案件中探讨药物晶型专利文件的撰写

马啸天;檀爱民;明志会;刘彩连

关键词:药物晶型, 晶型专利, 专利无效, 专利文件
摘要:药物晶型专利是重要的药物次级专利,是药企扩充药物专利池,延长药物专利生命周期和设置技术壁垒的有效手段,但药物晶型专利在数量快速增长的同时存在着稳定性较弱的问题.本文从典型的3个晶型专利无效案例(阿德福韦酯案、溴化替托品案和阿托伐他汀钙案)出发,分别评述了药物晶型专利的“新颖性”、“创造性”和“公开充分”的问题.通过对《专利法》中具体法律条款的解读,案例概况和争议要点的分析,得出在药物晶型专利文件撰写过程中需要注意的“新颖性”、“创造性”和“公开充分”的技术要点,为药物晶型专利撰写中可能存在的问题提供一点建议.