期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第17期

临床研究中艾滋病受试者权益保护的主要问题和对策

郑君;杨志云;李鑫;盛艾娟;李义庭;宋蕊

关键词:临床研究, 艾滋病, 受试者, 权益保护
摘要:目的:通过对临床研究艾滋病受试者的深入调研,分析艾滋病受试者权益保护的实施现状,探索可能的影响因素并提出相应的建议.方法:选取2014年4月-2014年10月北京2家三级甲等医院临床研究的130例艾滋病受试者,收集性别、年龄、学历、年收入、参加临床研究的经历、对自身权益的认知、态度、行为选择等指标,对数据进行统计学分析.结果:临床研究对艾滋病受试者做到了较好的保护,但艾滋病受试者知情同意的签署仍存在干扰因素且其隐私保护存在死角.结论:主要原因在于艾滋病受试者对自身权益和临床研究认知的缺乏、艾滋病受试者个性化治疗的需要与临床研究标准化方案的矛盾、受试者权益保护存在风险漏洞等.针对这些问题,参考被调查者的意见,本研究建议通过加强培训、伦理审查和过程监管,并出台相关政策以改善临床研究艾滋病受试者权益保护的现状,从而更好地保护受试者权益.