期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性评价
翟玫；陈纪林；乔树宾；华潞；李一石
关键词：急性心肌梗死, 溶栓治疗, 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂, 重组人组织型纤溶酶原激活剂
摘要：目的:与注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)进行比较,评价注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTN K-tPA)对中国人急性心肌梗死溶栓治疗的疗效和安全性.方法:这项研究在中国13家医院完成,为盲法、随机、对照试验.预试验中各4例患者分别给予rhTNK-tPA 15和20 mg,确定本研究药物剂量为rhTNK-tPA 20 mg一次给药.自2005年7月至2007年5月,研究共入选251例患者.入选患者随机分为rhTNK-tPA组和rt-PA组.rhTNK-tPA组患者5～10s内静脉推注rhTNK-tPA 20 mg;rt-PA组先匀速静注8 mg,剩余42 mg在90 min内持续静脉泵入,主要疗效评价指标为给药90 min后冠状动脉造影显示的梗死相关血管(IRA) TIMI血流分级;临床评估不能行冠脉造影者以冠脉再通间接指标判断血管再通率做为主要疗效评价指标(具有以下①+②,或①+③+④,或②+③+④判定为血管再通):①心电图ST段抬高显著的导联在溶栓开始后2h内回降≥50％.②CK-MB或CK酶峰提前到距发病后14 h以内.③自溶栓开始后2h内,胸痛完全缓解或减轻70％以上.④开始溶栓2h内出现再灌注心律失常.结果:182例患者行90 min冠脉造影(rhTNK-tPA组93例,rt-PA组89例),结果显示rhTNK-tPA组冠状动脉通畅率(TIMI2级～3级)显著高于rt-PA组(82.80％ vs 67.42％),rhTNK-tPA组达到TIMI3级血流者亦显著高于rt-PA组(65.59％ vs 53.93％).69例(rhTNK-tPA组31例,rt-PA组38例)患者以冠脉再通间接指标判断血管通畅率,rhTNK-tPA组与rt-PA组血管通畅率相近(80.65％ vs81.58％).两组脑出血发生率相同(每组各1例).两组小出血事件发生率相近(16.94％ vs 17.32％).结论:rhTNK-tPA 20 mg 90 min冠状动脉造影通畅率明显高于rt-PA组,rhTNK-tPA 20 mg溶栓治疗中国的急性心肌梗死患者安全有效.
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