期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第05期

米非司酮阴道环的含量及有关物质测定方法的研究

段雪艳;张莹;陈凯;李青山;王介东;宁美英

关键词:米非司酮, 阴道环, 含量测定, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立米非司酮(RU486)阴道环的含量及其有关物质的高效液相色谱测定方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(0.05%三乙胺)(75:25),流速为1.0mL· min-1,检测波长为304 nm.结果:米非司酮与相关杂质及降解产物均分离良好,空白辅料对测定无干扰.米非司酮在0.5 ~12.0 μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r =0.999 9),低检测限为10 ng·mL-1,平均回收率为100.5%.结论:本方法用于米非司酮阴道环的质量评价,操作简便,定量准确,专属性强,灵敏度高,重复性好.