期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
外国制药企业在我国开展抗糖尿病药物临床试验的现状分析
钱翠红；连桂玉
关键词：制药企业, 抗糖尿病药物, 临床试验
摘要：目的:分析外国制药企业在我国大陆开展抗糖尿病药物临床试验的现状,为完善我国临床试验管理提供参考.方法:在Clinical Trials.Gov数据库进行检索,时间段为2007年1月1日至2016年12月1日,筛选出在中国大陆进行的申办方/合作者为外国制药企业的抗糖尿病药物临床试验,进行数据统计分析其试验分期、样本量、设计与研究类型、试验药物、申办方等.结果:外国制药企业在我国开展的抗糖尿病药物临床试验共108项.其中,国内外合作开展的2项,外国制药企业单独开展的106项;在我国单独开展的52项,国际多中心试验56项.总体以Ⅲ期临床试验为主,共52项(47％).研究类型以干预性研究为主,共102项(94％).申办方如诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康、勃林格殷格翰、礼来、诺华等欧美大型制药企业占据了大多数临床试验资源.结论:我国的抗糖尿病药物临床试验水平已逐渐得到国际认可,我国需进一步加强医疗机构建设和改善政策环境,争取参与更多的国际抗糖尿病药物临床试验.
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