期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

 点击详情 >

主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第20期文章

  • 免疫单扩散法测定重组铜绿假单胞菌外毒素A蛋白含量方法的建立及其应用

    目的:探索建立免疫单扩散法测定不同料液中重组铜绿假单胞菌外毒素A(recombinantPseudomonasaeruginosaexotoxinA,rEPA)蛋白含量新方法.方法:对缓冲液系统、佳抗体浓度和佳观测时间等关键因素进行摸索,确定方法的佳条件.在此基础上,对该方法的专属性、精密度、准确性和标准曲线的可靠性进行验证,并将该方法应用于rEPA柱层析纯化中不同样品目标蛋白含量的测定及回收率计......

    作者：李燕婷；范锋锋；冯宜扬；金鑫；吴朝今；赵志强；谢贵林；谭小梅 刊期： 2015- 20

  • 抗CD20人鼠嵌合单抗N糖的毛细管电泳分析

    目的:利用毛细管电泳对原研抗CD20人鼠嵌合单抗和4个生物类似药的N糖谱进行分析.方法:对单抗Fc上的N糖链利用糖苷酶F进行酶切释放,然后用8-氨基芘-l,3,6-三磺酸(APTS)染料进行标记,通过毛细管电泳对N糖链进行分析.结果:7批原研CD20单抗N糖糖型和比例基本一致.4个生物类似药虽然在糖型上与原研单抗一致,但在比例上存在不同程度的差异.SBP-C4中GOF比例显著高于原研和其他生物类似......

    作者：王文波；王兰；王馨；于传飞；张峰；刘春雨；陈伟；李萌；高凯 刊期： 2015- 20

  • 从宫颈癌疫苗佳达修和卉妍康看跨国公司的专利运营

    佳达修和卉妍康已销售近10年,期间再无其他宫颈癌疫苗产品进入全球市场.本文对默克公司和GSK从众多抗肿瘤疫苗研发公司中脱颖而出背后的专利运营策略进行了深度剖析,提出了有效构建专利组合的层次和方法,并且基于中小型医药企业常面对的已经形成产业专利壁垒的形势,针对如何开发专利资产来支撑企业竞争力提升的策略模式提出了相关建议.......

    作者：王璟；卫军；冯晓亮；王超；韦炜 刊期： 2015- 20

  • 国外制药企业在我国开展抗肿瘤药临床试验的现状分析

    目的:分析国外制药企业在我国(不含香港、台湾地区)开展抗肿瘤药临床试验的现状.方法:对2005年1月1日至3月6日在ClinicalTrials.gov网站注册的临床试验数据进行检索,筛选出在中国大陆进行的申办方/合作者为国外制药企业的抗肿瘤药临床试验,分析其试验规模、设计与研究类型、进展阶段、试验药物、肿瘤类型等.结果:2005年1月1日至2015年3月6日,国外制药企业在我国开展的抗肿瘤药临床......

    作者：程显奎；武志昂 刊期： 2015- 20

  • 多中心型Castleman病治疗新型单克隆抗体药物siltuximab

    多中心型Castleman病是一种以多发淋巴结异常增大为特征的罕见病,细胞因子白介素-6(IL-6)分泌失调在淋巴结增生中起关键作用.Siltuximab为新型IL-6单克隆抗体,由强生公司研究开发,用于人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型Castleman病,是同类药物中唯一经过多中心、随机、对照、双盲临床研究证实安全有效的药物,也是唯一同时被FDA和欧盟......

    作者：张羽钦；杜小莉 刊期： 2015- 20

  • 治疗2型糖尿病新药杜拉鲁肽

    杜拉鲁肽是新的长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂,皮下注射每周1次,结合饮食和运动,用于2型糖尿病成人患者的血糖控制,于2014年9月18日被美国FDA批准上市.本文对杜拉鲁肽的药理作用、药动学、临床研究、不良反应及药物相互作用作一综述.......

    作者：董先红；朱江；马帅 刊期： 2015- 20

  • TRIPS框架下药品试验数据保护的适用范围与我国的立法选择

    WTO框架下的TRIPS协议对其成员国提出了实施药品试验数据保护的基本要求.基于相关条款的模糊性和灵活性,各个国家在本国的立法实践上存在很大的区别,其中药品试验数据保护的适用范围的差异大.本文首先对TRIPS的相关条款进行梳理,从法理的角度探讨药品试验数据保护适用范围的理论依据;通过构建试验数据保护范围的评价指标体系,选取14个保护范围明确的国家进行比较,分析药品试验数据保护适用范围应该遵循的规律......

    作者：杨莉；张大为；陈晶；林琳 刊期： 2015- 20

  • 《生物类似药研发与评价技术指导原则》(试行)有关情况介绍

    我国《生物类似药研发与评价技术指导原则》(试行)于2015年2月底发布,在生物制药界引起了广泛的关注和讨论.本文作者作为该指导原则的亲历者,通过回顾该指南的起草背景、起草过程和讨论情况,对指导原则主要框架和内容以及相关需说明的问题进行了详细介绍,期望为本指导原则的执行和后续完善提供参考.......

    作者：白玉；王海学；谢松梅；高晨燕；尹红章；罗建辉 刊期： 2015- 20

  • 抗体药物工艺开发需要考虑的因素

    近10年来,中国抗体药物的研发迅速崛起.抗体药物大多是由哺乳类动物细胞生产,其生产过程漫长而复杂,生产工艺的稳定性和重现性是巨大的挑战,产品质量的一致性更是难以控制.因此,如何开发一个稳定且高产的生产工艺,并可以放大以满足市场的需求,是每家企业必须解决的关键问题.本文结合近年来新技术的发展和个人近20年的工作经验,就工艺开发过程中需要考虑的因素展开讨论.......

    作者：朱向阳 刊期： 2015- 20

  • 免疫毒性生物标志物研究进展

    免疫毒性研究是药物安全性评价的一项重要内容,也是全面评价药物毒性的重要组成部分.使用生物标志物开展免疫毒性评价已成为国际研究的热点,受到越来越多的关注.近年来,为了能够准确预测外来免疫毒物对免疫系统的损害,国内外开展了大量的免疫毒性生物标志物研究,也出现了许多新的技术方法和手段.本文综述了传统的和新发现的免疫毒性生物标志物的研究现状,并就今后的发展提出自己的观点.......

    作者：耿兴超；蒲江；李波；王军志 刊期： 2015- 20

动态资讯

点击排行
友情链接

湘ICP备2022022905号-2

本站非《中国新药杂志》杂志社官网，如需杂志社直投，请联系客服索取网站或者电话