期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
国外制药企业在我国开展抗肿瘤药临床试验的现状分析
程显奎；武志昂
关键词：制药企业, 抗肿瘤药, 临床试验, 中国, 现状
摘要：目的:分析国外制药企业在我国(不含香港、台湾地区)开展抗肿瘤药临床试验的现状.方法:对2005年1月1日至3月6日在ClinicalTrials.gov网站注册的临床试验数据进行检索,筛选出在中国大陆进行的申办方/合作者为国外制药企业的抗肿瘤药临床试验,分析其试验规模、设计与研究类型、进展阶段、试验药物、肿瘤类型等.结果:2005年1月1日至2015年3月6日,国外制药企业在我国开展的抗肿瘤药临床试验共309项,包含23种肿瘤疾病类型和102种抗肿瘤药物.其中,国外制药企业单独开展296项,国内外合作开展的共13项;国际多中心试验226项,单独在我国开展的83项;总体以Ⅲ期(200项)、开放性试验(192项)为主;肿瘤类型多为肺癌(72项)和乳腺癌(52项);多数试验集中在申办方如诺华、罗氏、辉瑞、阿斯利康、拜耳等制药企业.结论:与欧美发达国家相比,国外制药企业在我国开展的抗肿瘤药尤其是新分子实体抗肿瘤药临床试验的数量相对较少,总体上试验进度明显滞后,我国抗肿瘤药临床试验水平仍未得到国际完全认可,丰富的抗肿瘤药临床试验资源有待开发.我国需从提高医疗机构临床试验水平和改善政策环境两方面入手,吸引更多国际抗肿瘤药临床试验在我国开展.
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