期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
马来酸氨柔比星Ⅰ期临床耐受性研究
孙永琨；依荷芭丽·迟；周爱萍；杨林；崔成旭；李树婷；张和平；王金万
关键词：马来酸氨柔比星, Ⅰ期临床研究, 剂量限制性毒性(DLT), 最大耐受剂量(MTD)
摘要：目的:确定马来酸氨柔比星静脉给药在人体的剂量限制性毒性(DLT)及大耐受剂量(MTD);初步观察其对晚期实体瘤患者的疗效.方法:单次给药设60,70,75,80,90,100和110 mg·m-2 7个剂量组;多次给药设25,30,35和38 mg·m-2 4个剂量组.单次给药为d1给药,多次给药为d1～d3给药,21 d重复.2周期后评价疗效.结果:DLT为Ⅳ度骨髓抑制及Ⅲ度胃肠道反应.其他不良反应包括乏力、腹泻、头痛、心悸、心前区疼痛、黏膜炎等,均很轻微.2周期后4例患者为疾病部分缓解(PR),6例患者为病变稳定(SD).结论:人体对马来酸氨柔比星耐受良好,晚期肿瘤患者中多次给药和单次给药的MTD分别是35和100 mg·m-2.初步观察到马来酸氨柔比星有广谱抗肿瘤活性,推荐Ⅱ期临床给药方式为单次给药100 mg·m-2,3周重复.
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