期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第21期

国产与进口吗替麦考酚酯胶囊的质量比较与评价

薛晶;尹利辉;张锐;马文利;胡昌勤

关键词:吗替麦考酚酯, 质量比较, 质量评价
摘要:目的:对国产吗替麦考酚酯胶囊的质量与原研产品进行比较和评价.方法:以评价药品的有效性为出发点,选择具有临床意义的溶出度、水解程度、胶囊内容物的均匀性等指标进行研究.结果:国产品与原研产品在体外溶出特性方面基本相似;前者在胃肠道中被水解的量大于后者;二者的制剂工艺有差异;前者在投料环节优于后者,但杂质控制不及后者.结论:与原研产品相比,国产品的质量基本令人满意,但制剂工艺的差异是否与临床疗效相关有待进一步探讨.