期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
复方倍他米松注射混悬液溶出度方法的开发和验证
沈丹丹；吴群；张涛
关键词：复方倍他米松注射液, 高效液相色谱法, 溶出度
摘要：目的:建立复方倍他米松注射液中缓释活性药用成分二丙酸倍他米松的溶出度测定方法.方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.01 mol· L-1磷酸二氢铵(34∶ 32∶34)为流动相,检测波长242 nm,柱温35℃,流速1.0 mL·min-1.筛选含不同表面活性剂浓度的pH 7.4磷酸钠缓冲液、pH 7.4模拟体液、pH 7.0模拟肌液、pH 7.4模拟关节液的溶出介质,测定本品中二丙酸倍他米松体外溶出曲线,溶出方法为桨法,转速50 r·min-.结果:二丙酸倍他米松在浓度0.209 8～ 13.989 4μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率(n=9)为100.15％ (RSD=1.1％).以选择含0.05％十二烷基硫酸钠的pH 7.4磷酸钠缓冲液为溶出介质时,能获得具有适当区分度的溶出曲线.二丙酸倍他米松在4种溶出介质中溶出行为无明显差异.结论:该方法简单、准确,可用于复方倍他米松注射液溶出度的测定,有利于提高本品的质量可控性.
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