期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第21期文章

  • DJ-1蛋白的原核表达纯化及在中药评价中的应用

    目的:建立DJ-1蛋白原核表达及纯化的技术体系,通过SPR技术评价中药化合物.方法:采用大肠杆菌BL21(DE3)感受态细菌,通过热休克法和IPTG诱导,对GST标记的WTDJ-1蛋白进行原核表达,对GST标签进行切割,采用亲和层析法进行纯化,并通过SPR技术,对7个中药多酚类单体化合物进行WTDJ-1蛋白结合筛选.结果:原核表达并纯化得到高纯度的WTDJ-1蛋白,通过SPR技术筛选出1个与WTD......

    作者：李夏溪；安春娜；安明胜；蒲小平 刊期： 2013- 21

  • 治疗2型糖尿病新药canagliflozin

    Canagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,能够阻断肾近曲小管对葡萄糖的重吸收,进而降低肾糖阈,增加尿糖排泄,降低血糖水平,是一种具有全新作用机制的降糖药物,临床上用于治疗2型糖尿病.多个临床前及临床研究证实其对2型糖尿病有明显疗效,可以显著改善患者的血糖水平,对体重、血脂等也有良性改善.不良反应主要有泌尿生殖道感染,发生率达10％,较少出现低血糖反应,不良反应总体较轻,患者耐......

    作者：安洪亮；程敏；马宗强；时友忠 刊期： 2013- 21

  • 国外仿制药一致性评价比较分析

    国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》中明确提出了要全面提高仿制药质量,开展仿制药质量一致性评价.在我国仿制药质量一致性评价即将开展之际,通过查阅国外仿制药评价的文献资料,结合有关国外调研报告,本文从仿制药一致性评价的历史沿革、评价方法两方面对国外仿制药一致性评价的情况进行介绍,并比较国外对仿制药溶出度技术的不同要求.其中着重对日本和美国仿制药评价的背景、方法与结果进行了比较分析.在此基础上,......

    作者：林兰；牛剑钊；许明哲；杨化新 刊期： 2013- 21

  • 浅谈仿制药质量一致性评价过程管理的原则及政策依托

    按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求,国内相关机构已经开展了仿制药质量一致性评价的工作.本文查询国外药品再评价相关文献信息,简要介绍国外药品再评价过程.在借鉴国外经验及模式的基础上,探讨我国口服固体制剂的仿制药质量一致性评价方式方法、实施流程,以及仿制药所处现状与政策要求,并且对我国仿制药质量一致性评价的基本原则、过程管理及未来的主要任务与方向提出了一些建议.......

    作者：许明哲；牛剑钊；陈华；林兰 刊期： 2013- 21

  • 眼用制剂变更研究的常见问题分析

    眼用制剂是一种直接作用于眼部的特殊剂型.国内外都对眼用制剂的研究开发提出了很高的质量要求.眼用制剂的变更研究也有着一定的技术要求和特点,一直是申请人关注的热点.为了更好地规范研发工作,节约审评资源,本文整理了关于眼用制剂变更研究中常见的问题,并给出合理化的建议,以供研究人员和申请人参考.......

    作者：张豹子；田洁；宁黎丽 刊期： 2013- 21

  • 他汀类引起新发糖尿病风险的回顾性研究

    目的:关注非糖尿病患者长期使用他汀类药物治疗与新发糖尿病的相关性,为临床安全合理用药提供参考.方法:采用病例回顾性研究,通过我院病历查询系统获取2003年1月-2013年4月期间在我院住院治疗过程中初次服用他汀类药物的住院患者.收集患者开始他汀类治疗后历次住院病历中的人口学资料、血糖及其他实验室检查、用药方案变化等数据,利用SPSS19.0统计学软件进行危险因素筛选和显著性分析.结果:共纳入有效病......

    作者：母光妍；周颖；向倩；崔一民 刊期： 2013- 21

  • 国外临床药师认证体系及对我国的启示

    随着临床药学工作的持续开展,临床药师队伍逐渐壮大.临床药师认证是临床药学工作可持续发展的重要保障.本文分析总结了美国、日本和澳大利亚的临床药师认证体系的特点,他们的认证机构、方式和内容丰富,有较长的历史,具有很强的代表性和很高的借鉴价值.我国应尽快建立临床药师认证制度,在药学实践领域可以分专业认证,并先易后难逐渐增加专业范围;认证机构不宜繁多,认证内容不宜交叉.......

    作者：魏艳红；邵宏 刊期： 2013- 21

  • CWPS竞争ELISA检测方法的建立

    目的:建立竞争酶联免疫吸附法(enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA)测定C-多糖(CellWallPolysaccharides,CWPS)浓度的方法.方法:以C-多糖为包被抗原,待测多糖为竞争抗原,与优化的抗C-多糖抗体反应,建立标准曲线,并验证该方法的准确性和精密度.结果:优化后的C-多糖包被浓度为10μg·mL-1,抗C-多糖血清稀释度为1∶160000......

    作者：廖红梅；刘威；杨溢尧；邹莎莎；曾华英；江山 刊期： 2013- 21

  • 百济神州与默克雪兰诺公司签署抗癌药物全球合作开发和销售协议书——专访北京生命科学研究所所长、百济神州创始人王晓东研究员

    《中国新药杂志》:王院士,您好,2013年5月和10月,百济神州与默克分别就BGB-283和BGB-290达成两项全球合作开发与销售协议,这是中国医药行业在新药创制上与跨国医药公司签订的大协议.您作为创始人兼科学顾问委员会主席,请对此合作进程简单介绍一下.王晓东:百济神州(北京)生物科技有限公司是一家生物技术与新药创制公司,致力于研究和开发包括新型化学小分子和生物大分子在内的创新抗癌药物.百济神州......

    作者： 刊期： 2013- 21

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