期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2009年第23期

复方续断胶囊的质量标准研究

陈宁;韦英杰;周学敏;何冰芳

关键词:薄层色谱法, 比色法, 高效液相色谱法, 续断, 三七
摘要:目的:建立复方续断胶囊质量控制方法.方法:采用薄层色谱法,以硅胶G为固定相,氯仿-甲醇-正丁醇-水(9:7:3:3)为展开剂,对4种主要活性成分木通皂苷D、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb_1进行鉴别;采用硫酸-香草醛比色法测定总皂苷含量;采用反相高效液相色谱法,以Kromasil C_(18)为色谱柱,乙腈-水作为流动相梯度洗脱,测定木通皂苷D、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1含量.结果:薄层图斑点清晰,空白无干扰.总皂苷含量测定的平均回收率为(102.2±3.02)%(RSD=2.95%),线性范围为24.68~98.72 μg(r=0.999 2).高效液相色谱定量方法达到基线分离,木通皂苷D、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1均有良好的线性范围,平均回收率分别为100.2%(RSD=2.84%),101.4%(RSD=1.38%),100.9%(RSD=1.45%),97.13%(RSD=1.42%).结论:首次建立了复方续断胶囊中主要活性成分的定性定量方法.该法准确、专属性及重现性好且快速简便,可作为该制剂质量控制方法.