期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
氢溴酸加兰他敏口服液与胶囊剂的生物等效性研究
张琰；刘梅；文爱东；杨林；李微；袁静；高晓华
关键词：加兰他敏, 生物等效性, 液相色谱-质谱-质谱联用法
摘要：目的:研究氢溴酸加兰他敏口服液和胶囊剂的生物等效性.方法:24名健康志愿者随机分为两组,交叉口服氢溴酸加兰他敏口服液(受试制剂)8 mg或胶囊7.8 mg(参比制剂),采用LC/MS/MS法测定了给药后不同时间血浆中加兰他敏浓度,并将药动学数据作统计学处理.结果:受试制剂和参比制剂的Tmax分别为(0.63±0.20)和(0.76±0.28)h,Cmax分别为(61.04±11.22)和(55.39±13.18)μg·L-1,t1/2分别为(7.3±2.0)和(7.1±2.0)h,AUC0-t分别为(475.1±140.3)和(434.8.4-106.2)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(502.7±158.4)和(458.7±109.5)μg·h·L-1.以AUC0-t计算,受试制剂的相对生物利用度平均为(106.4±14.6)%.结论:统计学结果表明2种制剂在人体内具有生物等效性.
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