期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2005年第4期文章

  • 阿昔莫司缓释片的体外释放度及释放机制的初步研究

    目的:研制凝胶骨架型阿昔莫司缓释片,考察其体外释放度,并对药物的释放机制进行初步研究.方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,将阿昔莫司制成凝胶骨架型缓释片,考察HPMC种类及用量、填充剂种类及用量和制备工艺等因素对阿昔莫司缓释片体外释放速率的影响.结果:HPMC的种类、用量和片剂表面积对阿昔莫司体外释放速率有明显的影响;填充剂的种类及制备工艺对释放速率基本无影响;篮法、桨法及转速对释放速......

    作者：潘卫三；杨星钢；聂淑芳；郭宏；张国华 刊期： 2005- 04

  • 甲氨蝶呤缓释植入剂体外释放方法的研究

    目的:建立甲氨蝶呤缓释植入剂体外释放方法.方法:选择影响甲氨蝶呤缓释植入剂体外释放的重要影响因素进行正交试验,优选释放条件.结果:优参数如下:介质为偏碱性等渗液,介质浓度为25%,介质体积为200mL,搅拌转速为50r·min-1.结论:所定方法可用于甲氨蝶呤植入剂的体外释放测试.......

    作者：储成顶；郭智勇；刘飞；俞敏；鲍玉婷；马晓芹 刊期： 2005- 04

  • 谈美国新药上市申请的立卷审查过程和管理政策

    各个国家的新药上市审批管理政策均有与别国的不同之处,仅就其新药上市申请的递交和受理而言,美国FDA实施了一套申请立卷(filing)审查程序.现对此做一些介绍,期待引发我国业界和相关管理工作者的关注和思考.......

    作者：张象麟；刘璐；董江萍 刊期： 2005- 04

  • 临床数据管理的电子化趋势

    临床数据管理是药物临床研究中的重要内容,数据的质量直接关系到能否对药物的安全性和有效性做出正确的评价.近年来,随着计算机与网络技术的发展,国际上药物临床研究出现了电子化临床数据管理模式,数据的收集、录入、核查、整理已经不再采用纸型的病例报告表(CRF),而是以电子CRF(e-CRF)的形式收集数据,并通过EDC(ElectronicDataCapture)系统实现了临床试验全程信息管理的自动化,极......

    作者：孙亚林；贺佳；曹阳；王海南 刊期： 2005- 04

  • 替米沙坦片人体相对生物利用度研究

    目的:比较国产与进口替米沙坦片药动学及人体生物等效性.方法:20例健康男性志愿者随机交叉口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂80mg,采用HPLC-荧光检测法测定血浆中替米沙坦浓度,经3P97软件统计,进行相对生物利用度与生物等效性分析.结果:受试者口服替米沙坦受试制剂和参比制剂后,血浆中替米沙坦Tmax,Cmax,AUC0～t,AUC0～∞和t1/2分别为(0.91±0.19)和(0.86±0.21......

    作者：高玲；刘茜；于治国；赵怀清；毕开顺；耿玉先；帅晓天 刊期： 2005- 04

  • 奥美拉唑为探针分析中国汉族人群细胞色素氧化酶CYP2C19表型多态性

    目的:奥美拉唑作为探针药物分析中国汉族人群细胞色素氧化酶CYP2C19表型多态性.方法:采用HPLC建立了测定体内奥美拉唑及其代谢产物的血药浓度的方法;计算羟化指数(给药后3h的血清奥美拉唑和5'-羟基奥美拉唑的浓度比值,COPZ/COPZOH),以COPZ/COPZOH阈值为15作为CYP2C19表型分型的指标,对65例中国汉族健康志愿者进行了表型多态性分析.结果:羟化指数COPZ/COPZOH......

    作者：付良青；黄丰；吴德政 刊期： 2005- 04

  • N-取代苄基氟哌啶醇氯化物的合成及扩血管活性

    目的:合成N-取代苄基氟哌啶醇氯化物及其还原物并研究它们的扩血管活性.方法:氟哌啶醇、氢化氟哌啶醇在回流的情况下分别与取代氯苄反应依次得到N-苄基氟哌啶醇氯化物和N-苄基氢化氟哌啶醇氯化物;并测定其对KCl诱导的大鼠胸主动脉条收缩抑制作用.结果:合成了11个新化合物(ⅠF8～F13,ⅡFB8～FB11,FB13).离体扩血管活性实验表明,多数目标化合物表现为不同程度地阻滞KCl所致鼠胸主动脉条收缩......

    作者：王锦芝；郑锦鸿；石刚刚 刊期： 2005- 04

  • 卢帕他定的合成

    目的:合成卢帕他定.方法:以氯雷他定为原料,经水解、烷基化2步反应合成卢帕他定.结果:合成了卢帕他定,总收率32.4%.结论:本方法可以方便地得到卢帕他定,简化了操作,缩短了反应周期.......

    作者：辛水波；吴范宏 刊期： 2005- 04

  • 2004年国家食品药品监督管理局批准的新药(九)

    ......

    作者： 刊期： 2005- 04

  • 2004年世界上市的新药

    参考国外的信息与相关资料,2004年全世界上市的新活性物质(NewActiveSubstance,NAS)22个,这些新原料药中有17个为新化学物体(NewChemicalEntities,NCEs),5个是采用生物技术研发的生物制品.上市多的国家是美国(8个),其他依次为日本(3个),中国、德国、英国以及欧洲多个国家(各2个),韩国、瑞士、新西兰(各1个).按疗效分类,上市多的是治疗肿瘤药物7个......

    作者：廖斌；丛欣；廖清江 刊期： 2005- 04

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