期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
出版部门: 《中国新药杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734
国内统一连续出版号: CN 11-2850/R
邮发代号:
出版周期 半月刊
创刊时间 1992
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 1300.00
杂志荣誉 全国中文核心期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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1999
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2018

- 杂志名称:中国新药杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号:1003-3734
- 国内刊号:11-2850/R
- 出版周期:半月刊
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微渗析技术研究依诺沙星眼用缓释凝胶剂兔眼内药动学
目的:研究依诺沙星家兔眼内药动学.方法:采用微渗析技术进行依诺沙星眼用缓释凝胶剂在体药动学的研究,数据经非隔室模型处理,以方差分析和双单侧t检验评价各参数.结果:眼用缓释凝胶剂的药动学参数为:AUC=(1.615±0.900)μg·h·mL-1,Cmax=(2.726±1.790)μg·mL-1,Tmax=(0.33±0.24)h,Ke=(0.270±0.140);滴眼液的药动学参数为:AUC=(......
作者:刘志东;李佳玮;张立波;苏龙;丁平田;潘卫三 刊期: 2005- 07
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多潘立酮分散片的制备及性能考察
目的:制备多潘立酮分散片,考察辅料对其溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性的影响.方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,以选择适宜的填充剂、崩解剂和润滑剂用量;以溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性为指标从正交试验设计中确定佳处方,并与普通片剂进行体外溶出度比较.结果:所选处方压片制荆外观光洁,在30s内完全崩解,药物溶出迅速,并能通过内径为710μm的筛.分散片溶出速度远快于普通片剂.结论:崩解......
作者:赵兴茹;王静;刘伟娜 刊期: 2005- 07
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半乳糖化阿霉素白蛋白纳米粒的制备及其质量评价
目的:制备半乳糖化阿霉素白蛋白纳米粒,并考察了其形态、粒径、载药量、包封率和体外释药特性.方法:采用相分离法制备阿霉素白蛋白纳米粒,并在其表面偶联半乳糖苷,使之成为半乳糖化白蛋白纳米粒.激光扫描电子显微镜观察纳米粒的形态,马尔文激光粒度仪测定其粒径分布.采用紫外分光光度法测定纳米粒的载药量和包封率,并初步研究其体外释药特性.结果:电镜结果显示阿霉素纳米粒呈类球型,平均粒径为316.3nm,纳米粒载......
作者:王旭波;徐希明;葛亮;丁妍;张钧寿 刊期: 2005- 07
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美国FDA关于上市前化学药药学研究的技术要求
新药上市前的临床研究申请(InvestigationalDrugApplication,IND)是药物研发的一个十分重要的阶段,也是药品监管工作中一项需要重点关注并加以认真研究的内容.......
作者:马玉楠;冯毅 刊期: 2005- 07
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全国医药工业区域创新能力的比较研究
为了对全国医药区域创新能力进行系统、综合评价,笔者采撷了15个省市的数据,利用SPSS统计软件,采用因子分析方法对区域创新能力指标进行降维处理,并通过提取主因子及主因子得分对15个省市创新能力状况进行较全面的评估.......
作者:于海;黄泰康;吴春福 刊期: 2005- 07
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从新疆维吾尔医药发展现状谈民族药监督管理思路
为贯彻落实全国民族药监督管理工作会议精神,深入了解新疆维吾尔自治区维吾尔医药(以下简称维药)在生产、使用、研发等方面的状况,近年来我们先后对喀什、和田、吐鲁番、乌鲁木齐等地区的维药研发、生产、使用现状进行了调研.......
作者:张训缨 刊期: 2005- 07
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非那雄胺片在健康志愿者的生物等效性研究
目的:比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性.方法:18例健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后,用HPLC法测定血清中各时的药物浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度,进行生物等效性评价.结果:国产及进口非那雄胺片的主要药动学参数如下:AUC0-t分别为(1039.13±272.37)和(1008.60±244.77)μg·h·L-1,Cmax分别为(128.72±26.69)和(......
作者:高晨;赵志刚;余立;庞青云;王成刚;李文东;李冬梅;王景田 刊期: 2005- 07
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甘草甜素脂质体和甘草甜素的药动学比较
目的:比较健康志愿者口服甘草甜素脂质体(Glycyrrhizinliposome,GL-L)和甘草甜素药片(Glycyrrhizin,GL)后的药动学.方法:用高效液相色谱检测血浆甘草次酸(Glycyrrhetinicacid,GA)的浓度,流动相为甲醇-水-醋酸-三乙胺(87:12.15:0.3:0.55),流速为1.0mL·min-1,用乙腈提取,在254nm下检测.用上述HPLC法测定8例健......
作者:袁琼英;刘厚钰;周康;石碧坚 刊期: 2005- 07
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LC-MS法同时测定人血浆中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的浓度及其药动学研究
目的:建立同时测定人血浆中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱血药浓度的LC-MS定量方法,考察健康志愿者服用国产复方氯雷他定缓释胶囊后氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的药动学参数.方法:血浆样品经碱化和液-液萃取后,以乙腈-0.02%醋酸铵为流动相,经Hypersil-ODS柱分离,采用离子源为ESI源的LC-MS测定样品,临床试验方案采用双交叉试验设计法.测定志愿者单剂量以及多剂量口服复方氯雷他定缓释胶囊后的血药浓度......
作者:王玮;王广基;孙建国;谢海棠;李昊;姜希凌;顾轶;张锦雯;黄敏文 刊期: 2005- 07
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高偶合巯基壳聚糖的合成和体外评价
目的:用新合成法合成较高巯基含量的壳聚糖巯基醋酸偶合物,并进一步评价其各项性能.方法:用碳化二亚胺和N-羟基磺酸基丁二酰亚胺的活化,提高巯基醋酸与壳聚糖共价偶合率.用重量法考察本产物的溶胀性能,用离体的猪肠黏膜上皮测定膜黏附性,通过溶菌酶实验考察降解性能,并采用单层Caco-2细胞为模版测定14C-甘露糖醇在壳聚糖巯基醋酸偶合物作用下的渗透性能等.结果:本合成法所得巯基壳聚糖的巯基含量可达7.56......
作者:王立强;崔福德;高平 刊期: 2005- 07
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