期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2009年第20期文章

  • 益妇宁胶囊治疗药物流产后阴道出血的多中心临床研究

    目的:评价益妇宁胶囊治疗药物流产后阴道出血的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法.选择药物流产后(瘀血内阻证)患者420例,试验组(n=315)口服益妇宁胶囊680mg;对照组(n=105)口服安慰剂;bid.胎囊排出即开始服药,服药疗程7d,随访至药流后第一次月经来潮.以药物流产后阴道出血时间、出血量为主要评价指标,中医证候积分及疗效、血红蛋白、下次月经情......

    作者：连凤梅；赵瑞华；姜羡华；艾莉；王燕；陈瑞雪；江建南；蔡玉华 刊期： 2009- 20

  • 双醋瑞因治疗膝骨关节炎的临床疗效及后续效应

    目的:观察双醋瑞因治疗膝骨关节炎12周的临床疗效,并明确在疗程结束后8周是否具有后续效应.方法:50例膝骨关节炎接受双醋瑞因治疗12周并随访8周,双醋瑞因胶囊每粒50mg,每次50mg,口服,bid,服药时间为12周.观察临床疗效、后续效应及不良事件发生率.结果:治疗12周WOMAC评分明显改善(P＜0.05);疗程结束后第4周及第8周仍有明显后续疗效.未发现严重不良反应.结论:双醋瑞因治疗膝骨关......

    作者：谢希；陈进伟；高洁生；李芬；田静；杜金烽 刊期： 2009- 20

  • 复方丹参滴丸对急性冠脉综合征患者血清妊娠相关蛋白-A和高敏C-反应蛋白水平的影响

    目的:研究复方丹参滴丸对急性冠脉综合征(ACS)患者血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)和高敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平的影响.方法:采用随机、对照的方法,将88例经选择性冠状动脉造影确诊的冠心病ACS患者分为复方丹参滴丸组(n=45)和常规治疗组(n=43),常规治疗组给予阿司匹林、肝素、硝酸酯、血管紧张素转化酶抑制剂、β-受体阻滞剂及他汀类药物等治疗,他汀类药物统一选用阿托伐他汀20m......

    作者：付华；刘宇；徐芳 刊期： 2009- 20

  • 脂质体紫杉醇单药或联合卡铂治疗晚期非小细胞肺癌36例

    目的:评价以脂质体紫杉醇单药或联合卡铂治疗既往未接受过化疗的晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应.方法:脂质体紫杉醇135～175mg·m-2,d1,单药,或联合卡铂AUC=5或350mg·m-2,d2,21重复,治疗既往未接受过化疗的晚期非小细胞肺癌36例.结果:可评价疗效33例,部分缓解(PR)8例,有效率(RR)24.2%(8/33),稳定(NC)39.4%(13/33),进展(PD)36.4%......

    作者：王彬；郝学志；胡兴胜；张湘茹 刊期： 2009- 20

  • 戒烟新药尼古丁透皮贴剂的临床应用和评价

    尼古丁透皮贴剂是尼古丁替代疗法的一种,它以非香烟的形式,提供部分原来从香烟中获得尼古丁,而治疗量的尼古丁远远低于从香烟中的获得量,既可以减轻戒烟时出现的戒断症状,提高戒烟的成功率,又避免吸烟产生的有害物质对身体的毒害.现对该药性状、药理作用、药动学、临床应用、不良反应、注意事项、药物相互作用等做一综述.......

    作者：黄琳；殷彤；董振香 刊期： 2009- 20

  • 疫苗临床试验现场核查的思考

    疫苗临床试验主要用于健康个体,大部分用于儿童,具有受试者人数多,试验场地大,疫苗冷链管理要求高等特殊性.国家食品药品监督管理局按照2007年10月开始实施的,于2009年开始对新申请承担疫苗临床试验的疾病控制中心实施临床试验现场核查.文中对在疫苗临床研究过程中应注意的有关问题进行探讨,为试验机构疫苗临床试验的规范化操作提供参考.......

    作者：李见明；王佳楠；解琴；曹彩 刊期： 2009- 20

  • 新药临床试验量效关系研究的设计与分析方法评价

    剂量效应关系研究是新药研发的重要环节,是判断新药有效性和安全性的基础.通过不同临床试验阶段的研究,可以为给药剂量和给药方案提供依据.但目前国内对量效关系研究重视程度不够,临床试验通常只设一个固定剂量或2～3个剂量组,剂量探索的过程流于形式.文中从量效关系研究的目的入手,探讨了Ⅱ期临床试验中量效关系研究常见的试验设计和分析方法.......

    作者：张春茂；夏结来；王素珍；蒋志伟；王陵 刊期： 2009- 20

  • 指导原则解读系列专题(十四)手性药物的合成工艺及结构确证

    已于2006年12月由国家食品药品监督管理局发布,但国内的研发人员在进行手性药物的研究时,药学研究方面仍然未遵循手性药物研究的一般规律,与手性药物研究的技术要求有较大差距.现结合审评实践对本指导原则中合成工艺研究及结构确证研究部分进行解读,希望能给申报单位的研究有所帮助.......

    作者：张震；黄晓龙；李雪梅 刊期： 2009- 20

  • 中国临床药师的发展现状分析

    近年来,我国临床药学工作取得了飞速发展,在积极借鉴国外临床药学的发展模式和宝贵经验的同时,也体现出我国国情特点.客观来讲,所有这些变化均对我国临床药师的教育及工作模式带来了巨大的冲击,同时也促使每位医院药学工作者重新思考新时期医院药学的发展.现将我国临床药师的发展现状、存在问题、面临挑战、工作忧虑及发展趋势进行分析,为促进我国临床药学的发展提供参考.......

    作者：崔向丽；张婕；赵志刚 刊期： 2009- 20

  • 替比夫定引起神经肌肉病变的临床观察

    目的:观察替比夫定所致周围神经和肌肉病变的临床观察,并分析其与合并用药等因素的相关性.方法:对2007年8月～2008年10月我院应用替比夫定治疗慢性乙肝出现周围神经和肌病的患者进行观察,对合并用药、用法用量、实验室检查和患者病情等情况进行综合分析.结果:8例患者均为男性,年龄在25-50之间,其中2例患者合并应用干扰素,8例患者在出现肌肉病变的同时伴有CK水平的升高,其中有7例出现了周围神经系统......

    作者：吴荣荣；陈红鸽；刘淼；韩晋；魏振满 刊期： 2009- 20

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