期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
出版部门: 《中国新药杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734
国内统一连续出版号: CN 11-2850/R
邮发代号:
出版周期 半月刊
创刊时间 1992
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 1300.00
杂志荣誉 全国中文核心期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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1999
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2018

- 杂志名称:中国新药杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号:1003-3734
- 国内刊号:11-2850/R
- 出版周期:半月刊
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舒血宁注射液治疗急性脑梗死患者的临床研究
目的:观察舒血宁注射液对脑梗死急性期患者血浆内皮素(ET)含量的影响及临床疗效.方法:将脑梗死急性期患者206例随机分为舒血宁组104例和对照组102例,对照组应用基础治疗,共14d,舒血宁组用基础治疗加生理盐水250mL+舒血宁20mL静滴,qd,共14d.分别于治疗前和治疗后14d取静脉血2mL测定血浆ET水平,并应用美国国立卫生研究院卒中量表NIHSS评分标准进行疗效评价.结果:与对照组相比......
作者:杜贤兰;李艳彬;李丹;李宝柱;徐彩棉;唐萍 刊期: 2010- 11
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阿托伐他汀对预防缺血性卒中血脂水平及安全性的影响
目的:探讨阿托伐他汀治疗缺血性卒中后的近期疗效和安全性.方法:缺血性卒中患者148例随机分为试验组(n=75)和对照组(n=73),试验组在常规治疗基础上,每天加用阿托伐他汀20mg,每天晚上睡前服用1次,连续服用18周,观察血脂改变、缺血性卒中复发和不良反应.结果:试验组与对照组比较,对降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油有统计学显著性差异(P0.05).结论:对于缺血性卒中患者,阿托伐他......
作者:谢坚;章成国 刊期: 2010- 11
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遗传毒性试验的质量保证与现场检查
遗传毒性试验在毒理学试验中属于短期、小型试验,但因其测试终点的多样性及统计分析的复杂性,在药品非临床研究质量管理规范(GLP)和质量保证(QA)方面有其特殊性.文中从实验室资质的确认、研究过程的核查、原始资料和报告的审核、现场检查等4个方面介绍遗传毒性试验质量保证的程序、要求和注意事项.......
作者:郭巧珍;吴纯启;马华智;廖明阳;丁日高 刊期: 2010- 11
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磷丙泊福钠的药理及临床评价
磷丙泊福钠是丙泊酚的水溶性前体药物,是一种应用于诊断及治疗阶段的镇静催眠新药.临床研究表明磷丙泊福钠在支气管镜检查及结肠镜检查镇静麻醉疗效及安全性很好.文中就其药理作用、药动学、临床评价、不良反应和药物相互作用作一综述.......
作者:朱峰;史爱欣;傅得兴 刊期: 2010- 11
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制药行业me too药的自主开发策略
Metoo药已经成为新药研发的主要途径.大型制药企业在开发metoo药时,会采用专利延期、OTC转化、DTC广告等多种策略.企业的策略可以按药事管理监管环节划分为3个阶段,即新药研发、临床试验和上市推广.文中通过案例总结,分析3个阶段中的企业行为,为开发metoo药的企业提供参考.......
作者:苏伟萍;胡豪;史录文;王一涛 刊期: 2010- 11
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我国脑梗死药物临床试验评价标准的探讨
目前国内药物治疗脑梗死临床试验中的一些标准尚无定论.本文讨论了临床试验中的脑梗死的分类、试验时的纳入标准、疗效指标、观察时间.提出试验时应充分考虑脑梗死发生后不同的病理及临床过程,进行合理的试验设计.......
作者:石进;胡文娟 刊期: 2010- 11
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对建立我国仿制药注册审批管理配套制度的探讨
为配合新版的有效实施,有效借鉴国际上仿制药的审批管理经验,提出了我国仿制药注册审批管理亟需建立的配套制度,并对建立的方式进行了讨论.......
作者:张宁;平其能 刊期: 2010- 11
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创新药物研发中的立题问题与临床研究原则
在创新药的开发过程中,立题直接关系到研究的成败,必须予以特别关注.在确定立题后,必须做好临床开发计划,对药品的安全、有效性进行系统评价.本文对创新药立题、临床研究的原则要求进行了探讨,旨在提高研发效率.......
作者:王水强 刊期: 2010- 11
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6种中药制剂治疗急性脑梗死的成本-效果分析
目的:运用药物经济学的方法对在我院应用的6种中药注射液进行成本-效果分析.方法:271例急性脑梗死患者依据药物治疗方案不同分为6组,即血塞通组、舒血宁组、苦碟子组、疏血通组、川芎嗪组、丹红组,分别观察疗效,并运用药物经济学的方法进行成本-效果分析.结果:疏血通组的成本为3419.90元,总有效率高(91.84%),6组间增量成本-效果低.因此疏血通组是较为合理、经济的方案.......
作者:马瑛;靳学婷 刊期: 2010- 11
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垂体后叶素引起严重低钠血症案例分析
目的:了解垂体后叶素引起严重低钠血症的原因及防治方法.方法:1例支气管扩张患者应用垂体后叶素治疗后引起严重低钠血症,并导致患者发生渗透性髓鞘溶解综合征.药师参与了诊治过程,并对用药情况进行分析.结果及结论:低钠血症者补钠需要严格遵循缓慢持久的原则,快速纠正血钠可能危及患者生命.......
作者:马超;齐晓涟 刊期: 2010- 11
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