期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2011年第17期文章

  • EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌进展

    目前,肺癌依然是导致人类恶性肿瘤死亡的首位疾病.在过去10年中,EGFR-TKI药物的出现,显著改善了患者的生存,从而改变了肺癌的标准治疗模式.作为一线、二线或其他治疗,EGFR-TKI药物,包括吉非替尼和厄洛替尼,在特定人群中(腺癌、女性、非吸烟、亚裔患者)疗效显著.除上述两种药物,由浙江贝达药业有限公司研发的EGFR-TKIs埃克替尼也已经完成了其Ⅲ期临床试验(ICOGEN),并取得可喜的结果......

    作者：谭芬来；王印祥；袁晓玢；丁列明；胡蓓；张力；周建英；申屠建中；孙燕 刊期： 2011- 17

  • 我国药物临床试验法规与相关国际法规的对比研究

    文中通过比较我国药物临床试验法规与相关国际法规的差异,对两者之间存在的临床试验批准、临床试验机构选择、伦理委员会的设置、受试者损害补偿机制、不良事件监控体系和受试者招募广告6个方面的差异进行了分析,并针对上述差异提出了相关的建议,从而使我国的临床试验研究政策与国际接轨,提高我国药物临床研究的水平.......

    作者：闫永波；李野 刊期： 2011- 17

  • 创新药物临床试验中暴露量-效应关系研究的探讨

    创新药物临床试验旨在为药物上市提供安全有效的依据,涵盖了临床药理学研究、剂量探索性临床治疗试验和确证性临床治疗试验,其中暴露量-效应关系研究已经成为临床研究的核心.本文在梳理了创新药物临床试验的前后过程以及逻辑关系的基础上,对暴露量-效应关系研究的相关内容、暴露量-效应关系研究在审评、提高临床研究质量、降低临床失败风险以及加速新药上市方面的重要性方面进行了探讨.......

    作者：魏敏吉；赵明；单爱莲 刊期： 2011- 17

  • 我国小分子靶向抗肿瘤药物申报现状浅析

    小分子靶向抗肿瘤药物是当前国内外创新药研发的热点.在过去十年里有多个产品上市,并有数十个产品处在研发中.本文对近年来我国小分子靶向抗肿瘤药物研发和申报情况进行回顾与分析,进而对此类药物临床研究中的相关问题进行了探讨.......

    作者：陈晓媛；张虹；高晨燕；杨志敏 刊期： 2011- 17

  • 左旋门冬酰胺酶不良反应引起的儿童用药安全性问题

    目的:以临床实例出发探讨左旋门冬酰胺酶不良反应在儿童的发生特点,为临床用药安全提供依据.方法:报道反复使用左旋门冬酰胺酶致儿童过敏性哮喘2例,并检索1979-2011年国内医药期刊公开报道的左旋门冬酰胺酶致不良反应的病例,从药物结构、给药方式、给药时间间隔以及药物作用机制等方面进一步论述左旋门冬酰胺酶在儿童用药的安全性问题.结果:左旋门冬酰胺酶不良反应较常见,其不良反应以过敏反应为主,其次为消化系......

    作者：黄琳；刘一；任晓蕾；李玉珍 刊期： 2011- 17

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