期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2011年第24期文章
  • 临床研究中的数据管理标准CDISC及其应用前景

    数据管理标准临床数据交换标准协会(CDISC)已广泛应用于临床研究中,它能够优化临床研究数据采集、传递、储存,并简化申办者/研究者向管理部门递交数据的.程序,从而提高临床研究的效率.CDISC包含临床数据采集标准(CDASH)、实验室数据模型(LAB)、操作数据模型(ODM)、研究数据表格模型(SDTM)、分析数据库模型(ADaM)等模块.文中从数据管理标准在医学研究中应用的意义、已经广泛应用的C......

    作者:陆芳;高蕊;唐旭东;李睿 刊期: 2011- 24

  • 肿瘤血管生成抑制剂的研究进展

    化学疗法治疗恶性肿瘤常因耐药性使其疗效受到很大限制.抗血管生成治疗的作用靶点为肿瘤内皮细胞,因而很少产生甚至不产生耐药性.文中主要综述.目前已开发的几类主要血管生成抑制剂的化学结构、作用机制、抗肿瘤活性及临床应用.......

    作者:华杰;张惠斌;周金培 刊期: 2011- 24

  • 甘露聚糖肽对淋巴造血系统肿瘤支持治疗的临床荟萃研究

    目的:系统评价甘露聚糖肽对恶性非实体瘤支持治疗的有效性及安全性.方法:电子检索Cochrane图书馆、MEDLINE,EMBASE,CNKI和CBM,纳入甘露聚糖肽治疗白血病、淋巴瘤、骨髓瘤的随机对照试验(RCT),检索日期至2011年10月.由两名研究者独立纳入试验、评价质量、提取数据并交叉核对.使用RevMan5.0软件进行Meta分析.结果:纳入10项RCTs,共包括570例患者,其中治疗组......

    作者:张朕华;吉蕊;郭月芳;盛雨辰;霍志军;梅其炳 刊期: 2011- 24

  • 透析-色谱联用技术研究黄连生物碱与牛血清白蛋白的结合作用

    目的:研究黄连中与牛血清白蛋白(BSA)有结合作用的潜在活性成分.方法:采用平衡透析与高效液相色谱联用技术筛选黄连中与BSA有结合作用的成分;考察BSA浓度、缓冲液pH值对黄连生物碱与BSA结合作用的影响;比较黄连中各生物碱单体与BSA单独作用和黄连总生物碱与BSA作用的区别.结果:黄连中共有7个化学成分与BSA结合作用明显,通过对照品对照,其中6个成分被分别鉴定为非洲防己碱、药根碱、表小檗碱、黄......

    作者:罗朵生;朴胜华;郭姣 刊期: 2011- 24

  • 治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤新药依维莫司

    依维莫司(everolimus)是具有口服活性的雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,2009年2月获FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌(商品名:Afinitor(R)).2010年4.月,FDA批准其用于预防成人肾脏移植器官排斥(商品名:Zortress(R)),同年10月,又批准其用于室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)的治疗(商品名:Afinitor(R)).文中对依维莫司在治疗SEGA中的药理作用......

    作者:王彦妮 刊期: 2011- 24

  • 临床试验中平行组设计二分类指标样本量的计算

    临床试验中所需病例数应符合统计学要求,以确保对所提出的问题给予可靠的回答.样本的大小通常以试验的主要指标来确定,同时应考虑试验设计类型、比较类型等.针对优效/非劣效/等效性试验的目的及统计假设检验和方差,文中介绍了二分类指标平行组试验设计样本量的计算方法和通用公式,并结合临床试验的实际案例对样本量计算进行了应用分析.......

    作者:杨立波 刊期: 2011- 24

  • 多终点变量对药物疗效评价的影响

    目的:探讨在新药临床试验中多终点变量对药物疗效评价的影响.方法:通过MonteCarlo模拟探索在不同疗效分布类型中多终点变量间的相关性及其对疗效客观评价的影响,并比较不同校正方法控制试验总的Ⅰ类错误的优劣.结果:在不同疗效分布类型中多终点变量间存在不同程度的相关性,在控制整个试验的alpha消耗中若考虑到多终点变量间相关性的存在,较之于一般的校正法能更好地控制试验总的Ⅰ类错误.结论:在新药临床试......

    作者:王陵;蒋志伟;李婵娟;王永吉;夏结来 刊期: 2011- 24

  • 亚胺培南/西司他丁的神经系统不良反应评价分析

    目的:进一步了解亚胺培南/西司他丁所致神经系统不良反应情况并分析相关因素,为临床合理用药提供参考.方法:在CHKD期刊全文数据库检索1994年-2010年有关亚胺培南/西司他丁所致神经系统不良反应文献,并进行统计分析.结果:共收集到符合标准的神经系统不良反应55例,男性37例,女性18例,男女之比为2∶1;年龄小的为4岁,大的为94岁,平均年龄61.8岁;原患疾病以肺部感染为多;有30例做病原学检......

    作者:刘晓东;菅凌燕;曾聪慧 刊期: 2011- 24

  • 在创新中发展——写于2011年年末

    2011年,《中国新药杂志》不断创新,稳步前行.2011,转瞬即逝.在主编桑国卫院士和执行主编宋瑞霖的指导下,在医药行业各界领导、专家、企业和友人的支持下,《中国新药杂志》在自己发展的历史中,书写下了平凡但又厚重的一笔.在即将迎来《中国新药杂志》创刊20周年的历史时刻,我谨对2011年杂志的发展进行简单回顾,并对这一年中给予杂志关怀的各位同仁表示感谢.......

    作者:冯岚 刊期: 2011- 24