期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2012年第16期文章

  • 对《中华人民共和国药典》2010年版(一部)的分析和探讨

    通过对《中华人民共和国药典》2010年版(一部)的仔细研读,并结合自身的实际工作和专业知识,对新版药典的改进和不足进行了分析和探讨,为《中华人民共和国药典》的修订和完善提供参考.新版药典大幅增加了收载品种、增加了安全性检验的方法、加强了检验新技术的应用并且更加注重药品质量的总体控制,但也存在着含量测定的比例仍然偏低、含量测定成分的选择不够科学、含量测定和鉴别重复、药材和其对应饮片的含量测定标准不一......

    作者：蔡小兵；胡欣；金鹏飞 刊期： 2012- 16

  • 线粒体毒性评价及其在创新药物安全性评价中的意义

    线粒体是细胞内能量和活性氧自由基(ROS)的主要来源,在病理条件下对细胞的存活与死亡具有十分重要的调控作用.线粒体是药物毒性作用的重要靶标.一些抗病毒药物、抗肿瘤药物和抗生素等可显著诱导肝脏和心脏等靶器官线粒体损伤.药物诱导的线粒体损伤可能涉及多条途径和多种机制.近年来研究表明,线粒体毒性可能是多种已上市药物被迫撤市或受到美国FDA“黑框”警告以及候选药物研发失败的重要原因.因此,在创新药物研发过......

    作者：郭家彬；彭辉；王以美；彭双清 刊期： 2012- 16

  • 顶空气相色谱法测定托拉塞米原料药中残留溶剂

    目的:检查托拉塞米原料药中甲醇、二氯甲烷、甲苯、二氧六环等有机溶剂残留量.方法:采用气相色谱(GC)法测定,色谱柱为HP-5弹性石英毛细管柱(5％-苯基甲基聚硅氧烷为固定液,30m×0.53mm,lμm),进样口温度220℃；氢火焰离子化检测器(FID)温度:240℃；柱温:程序升温,初始温度40℃,保持10min,以40℃·min-1升温至200℃,保持3min；载气:N2；流速:5mL·min......

    作者：刘明理；魏宁漪；周颖；马双成 刊期： 2012- 16

  • 美国仿制药行业发展头25年的经验教训

    本文回顾了自《1984年药品价格竞争与专利期补偿法案》实施、创立美国仿制药行业以来,美国仿制药行业的发展经验和教训.对仿制药丑闻、仿制药审批制度发展、生物等效性与可替代性、复杂剂型的生物等效性方法、专利常青、授权仿制药、仿制药安全性、仿制药审评、仿制药替代、4美元仿制药等美国仿制药行业发展中的关键性事件和过程进行了系统回顾与分析.美国仿制药行业在头25年发展历程中的经验教训,对其他希望建立或重新建......

    作者：Garth Boehm；姚立新；韩亮；郑强 刊期： 2012- 16

  • 关于加强我国疫苗临床试验监管的思考(上)

    疫苗临床试验的安全性较为特殊,如严重不良反应多为急性过敏性反应、严重不良事件常见群体性心因性反应和偶合反应等；另外,其受试者权益保护问题尤为值得监管部门关注.本文阐述了我国疫苗临床试验运行情况和监管模式,分析了其监管模式形成的原因,指出在疫苗临床试验新的发展形势下,监管部门需要探索疫苗临床试验监管的新模式,以提高监管效能.......

    作者：高荣；李见明 刊期： 2012- 16

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