期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2013年第12期文章

  • HPLC法测定布洛芬注射液的有关物质

    目的:建立HPLC法测定布洛芬注射液有关物质.方法:采用ThermoC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-磷酸氢二钾溶液(磷酸氢二钾2.28g,加水1000mL使溶解,磷酸溶液调节pH值至2.0)(54∶46)为流动相,流速0.8mL·min-1,柱温30℃,检测波长214nm.结果:各杂质与布洛芬分离度良好.布洛芬、4-异丁基苯乙酮、2-(4-异丁酰苯基)丙酸、4-异丁基苯甲酸......

    作者：郝玲花；戚燕；杜冠华；吴松 刊期： 2013- 12

  • 基于星点设计-效应面优化法的玄麦甘桔方提取液喷雾干燥工艺参数优化

    目的:优化玄麦甘桔方提取液喷雾干燥工艺参数.方法:采用星点设计-效应面法以进风温度、进液速度、雾化压力为自变量,喷雾干燥粉末得率为因变量进行回归模型拟合,建立工艺参数预测模型,并对优工艺进行验证.结果:建立了玄麦甘桔方喷雾干燥工艺二次多项式数学预测模型,拟合相关系数r=0.9794；在优工艺参数下喷雾干燥粉末得率与预测值的偏差小于3％.结论:利用星点设计-效应面优化法建立的玄麦甘桔方提取液喷雾干燥......

    作者：王优杰；谢亚林；冯怡；徐德生；洪燕龙 刊期： 2013- 12

  • 西他沙星的体内外抗菌药效学研究

    目的:评价西他沙星的体内外抗菌活性,并与其他3种氟喹诺酮类抗生素进行比较.方法:采用平皿二倍稀释法、试管二倍稀释法和菌落计数等测定各药物的体外抗菌活性,同时以小鼠全身感染模型的保护试验测定各药物的体内抗菌活性.结果:西他沙星对包括革兰阳性菌和革兰阴性菌在内的多种细菌均具有很强的体内外抗菌活性.结论:西他沙星是一种有效的新型广谱氟喹诺酮类抗菌药物.......

    作者：李国庆；胡辛欣；李聪然；王秀坤；张伟新；宋坤改；母立新；游雪甫；杨信怡 刊期： 2013- 12

  • 板蓝根多糖提取工艺及对活性成分影响的研究

    目的:考察板蓝根总多糖提取的影响因素,确定总多糖制备佳工艺.方法:采用3因素3水平正交试验设计,考察温度、液料比和提取次数对总多糖得率、糖含量、相对分子质量分布以及单糖组成的影响.同时考察不同提取温度对总多糖理化性质的影响.采用苯酚-硫酸法测定糖含量；乙酸酯衍生-气相色谱法测定单糖组成；凝胶渗透高效液相色谱法测定多糖相对分子质量.结果和结论:①正交试验结果表明,影响总多糖得率的因素次序:提取温度＞......

    作者：朱婷；尹溽纹；张贵强；麻浩；王玉霞；单俊杰 刊期： 2013- 12

  • 伯舒替尼的药理作用和临床评价

    伯舒替尼为一种强效的蛋白激酶Src/Abl双重抑制剂,2012年9月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML).本文对伯舒替尼的药理作用、药动学、临床评价、安全性以及药物相互作用等进行了综述.......

    作者：郑建洪；黄红萍 刊期： 2013- 12

  • 局部多项式数据扩大法在群体药动学稀疏数据中的应用

    目的:针对药动学数据稀疏这一典型特征,讨论基于非参数局部多项式技术的数据扩大法在群体药动学稀疏数据中的应用.方法:介绍基于非参数局部多项式技术的数据扩大法的基本原理及方法步骤,通过计算机模拟技术分析该方法对参数估计的影响,并应用于头孢羟唑实际数据.结果与结论:与稀疏数据得到的参数估计相比,局部多项式数据扩大法所得参数估计更加准确可靠.局部多项式数据扩大法能够很好的解决群体药动学数据稀疏问题.......

    作者：陶禹希；陆涛；刘俊麟；言方荣；王菲 刊期： 2013- 12

  • 我国近期医药产业政策对制药企业创新影响的实证研究

    本文首先界定了医药产业政策,梳理了我国近期影响医药创新主要的医药政策.在此基础上,重点通过对部分制药企业进行问卷调查,运用SAS系统作为分析工具,采用多元线性回归分析方法,探求国家政策支持与企业创新能力之间的关系.研究表明,国家的政策支持确实促进制药企业的创新发展.......

    作者：陈昌雄；史录文 刊期： 2013- 12

  • 关于数据保护制度中新化学实体界定的探讨

    目的:探讨在TRIPS协议框架内,灵活制定数据保护制度和界定新化学实体(NCE).方法:运用比较分析法,对比部分发达国家和发展中国家数据保护制度的立场和相关NCE界定,分析数据保护制度对发展中国家药品可及性的影响,为我国合理界定NCE提供参考.结果与结论:我国可利用TRIPS协议灵活性,在界定NCE时,通过减少受保护的活性成分等措施,削弱数据保护制度对药品可及性的不利影响.......

    作者：李玉丹；沙宇慧；杨悦 刊期： 2013- 12

  • 基于因子分析的我国医药工业企业经济效益差异性分析

    目的:对我国医药工业企业从规模以上、大中型、国有及国有控股、三资以及私营等5种经济类型角度经济效益状况进行分析评价.方法:采用因子分析法对2008-2010年我国各个行业各经济类型工业企业的经济效益进行综合评价,得出各经济类型下医药工业企业经济效益的排名情况及影响医药工业企业经济效益的关键指标,并结合原始指标及排名情况,对我国医药工业企业的经济效益进行位次分析.结果:与其他行业相比,五种经济类型的......

    作者：邱家学；杨晓荣；孟奇；吴晓明 刊期： 2013- 12

  • 统一阴道刺激性试验方法的建议

    与阴道黏膜直接接触的药物通过阴道刺激性试验进行临床前安全性检验,是该类新药研发和申报注册检验的重要项目.由于我国药品的阴道刺激性试验尚无细化的实验规范,本文比较了中国、美国与香港的药物指导原则,借鉴了医疗器械在该试验的国际标准和大量研究数据,并结合工作经验和心得,提出统一实验方法的建议.......

    作者：金毅；徐峰；王晓炜；鲁艺；王平；钟敏；赵承兵 刊期： 2013- 12

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