期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第10期文章

  • 复方黄柏液外治糖尿病足溃疡对炎性因子及生长因子的影响

    目的:观察复方黄柏液外治糖尿病足溃疡对炎性因子及生长因子的影响.方法:216例糖尿病足溃疡湿热毒盛症患者,随机分成两组,对照组100例,外用康复新液;治疗组116例,外用复方黄柏液,4周后观察患者临床症状改善情况以及肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素1(IL-1)、血管内皮生长因子(VEGF)、表皮生长因子(EGF)和晚期糖基化终末化产物(AGEs)的变化.结果:与对照组相比,复方黄柏液可明显改......

    作者：李友山；杨博华 刊期： 2014- 10

  • 右美托咪啶对依托咪酯靶控输注效应室浓度及血流动力学的影响

    目的:以脑电双频指数作为麻醉镇静深度指标,评价不同剂量右美托咪啶对依托咪酯靶控输注效应室浓度及血流动力学的影响.方法:择期全麻下行甲状腺手术患者60例,ASAⅠ或Ⅱ级,随机分为3组:D1组(右美托咪啶1μg·kg-1)、D2组(右美托咪啶0.5μg·kg-1)、C组(生理盐水)(n=20).经麻醉诱导、麻醉维持后,记录麻醉诱导前(T0)、静脉输注右美托咪啶或生理盐水后(T1)、气管插管前(T2)等......

    作者：苗壮；潘明；黄磷；闻庆平 刊期： 2014- 10

  • CYP2C9和VKORC1-1639G＞A不同基因型组合与华法林平均日剂量相关性的Meta分析

    目的:评价CYP2C9和VKORC1-1639G＞A不同基因型组合对华法林平均日剂量(meandailywarfarindose,MDWD)的影响.方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、PubMed(2007年1月-2013年7月),根据纳入标准对文献进行筛选和评估,采用RevMan5.1软件及Stata12.0软件对数据进行Meta分析.结......

    作者：雷兆锦；张瑞麟；李忠东 刊期： 2014- 10

  • 舒芬太尼和地佐辛用于三叉神经痛射频温控热凝术麻醉的对比观察

    目的:探讨舒芬太尼和地佐辛用于三叉神经痛射频温控热凝术麻醉的临床效果.方法:择期行射频温控热凝术ASAⅠ～Ⅱ级原发性三叉神经痛患者80例,随机分为2组:舒芬太尼+丙泊酚(S组)和地佐辛+丙泊酚(D组).于麻醉诱导前(基础值)、穿刺时、加温和术毕时记录SBP,DBP,HR,RR,SpO2;记录丙泊酚用量及术后清醒时间;术中麻醉镇痛效果观察;记录手术过程中不良反应发生率.结果:基础值比较差异无统计学意......

    作者：田哲宇；李华天；梁国瀚；朴春浩；全松颖；崔文瑶；王秋石；宋涛 刊期： 2014- 10

  • HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度评价

    目的:评定HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度.方法:对马来酸甲麦角新碱浓度测定过程各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,计算各变量的不确定度和合成不确定度,终计算扩展不确定度.结果:人血浆中15.000ng·mL-1马来酸甲麦角新碱的扩展不确定度为1.127ng·mL-1(P=95％,k=2).结......

    作者：齐会红；李扬；史爱欣；胡欣；毕开顺；王铁杰 刊期： 2014- 10

  • IL-1抑制剂研发策略及临床应用进展

    白细胞介素-1(IL-1)是促炎细胞因子,在许多急性和慢性炎症性疾病中起着重要作用.通过抑制IL-1活性可以治疗IL-1介导的炎症性疾病.IL-1抑制剂的研发策略有阻断或拮抗IL-1受体和中和IL-1策略等.IL-1抑制剂临床上可用于治疗自身炎症性疾病、关节炎、痛风、卒中、糖尿病及其并发症、肿瘤等疾病,其临床安全性主要关注增加机体感染风险和对造血系统特别是中性粒细胞的影响.IL-1拮抗剂的研发将使......

    作者：余琛琳；宗英；张晓芳；袁伯俊；崔淑芳；陆国才 刊期： 2014- 10

  • 抗痛风新药非布司他的临床研究进展

    非布司他(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是一种治疗痛风的新药.临床研究表明非布司他在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性.与别嘌醇相比,非布司他可快速降低血尿酸水平,尤其对于存在轻中度肾功能不全的患者无需调整剂量,且无明显不良反应.文中就非布司他国外的临床研究进行了综述.......

    作者：刘玉艳；李阅东；唐建飞；沈如杰；姚成娥 刊期： 2014- 10

  • 美国孤儿药法案30年历程与我国新药创新制度体系完善

    孤儿药研发和生产具有临床试验成本高、目标市场小、获利能力差的特征.美国孤儿药法案(ODA)30年历程形成的孤儿药制度,带动了美国生物医药产业快速增长,成为显现药品创新制度绩效的国际软标准,许多国家和地区效仿并建立了孤儿药制度体系.基于美国与部分国家(地区)孤儿药政策、新药创新制度的对比分析,本文提出了基于孤儿药政策的我国新药创制体系的构建路径,例如罕见病孤儿药的区域目录、孤儿药创新激励政策、各部门......

    作者：易八贤；王广平；姬海红；吴晓明 刊期： 2014- 10

  • 药品研发中影响HPLC法测定有关物质的因素及解决方案

    药品研发中有关物质测定特别关注数据之间的对比分析,而杂质数据波动是有关物质测定中的常见现象,将影响到杂质分析结论的客观性.本文根据相关指导原则,探讨了药品研发中HPLC法测定有关物质中存在的问题;分析了基线、溶剂峰、进样、积分方法、色谱系统等对有关物质测定的影响;并从色谱条件设计与实验操作两个方面,提出了可行的解决方案,旨在获得规范的杂质测定数据,提高杂质研究的质量.......

    作者：杨放 刊期： 2014- 10

  • 补充申请修订药品注册标准常见问题分析

    修订药品注册标准变更是常见的补充申请变更.研究者应参照相关技术指导原则进行研究工作,并评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响.本文结合此类补充申请的审评情况,解读注册标准变更的技术要求,并分析审评资料常见问题,供研究者进行相关变更研究参考.......

    作者：田洁；张哲峰 刊期： 2014- 10

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