期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第11期文章

  • 阿立哌唑降低帕利哌酮治疗精神分裂症所致催乳素升高的随机、双盲、安慰剂对照研究

    目的:探讨阿立哌唑对帕利哌酮治疗精神分裂症患者所致的催乳素升高及疗效的影响.方法:采用随机双盲安慰剂对照的研究方法入组41例患者,合用阿立哌唑组20例,单用帕利哌酮组21例,疗程4周.测定治疗前、治疗后的催乳素水平;以阳性和阴性症状量表(PANSS)评分为疗效评价指标.结果:治疗后合用合用阿立哌唑组催乳素水平显著低于单用帕利哌酮组(df=1,F=26.607,P=0.000),且两组催乳素对应地在......

    作者：梁军；闫俊；张向阳 刊期： 2014- 11

  • 致康胶囊治疗糜烂性胃炎胃镜下黏膜活检出血自身对照临床研究

    目的:探讨致康胶囊对胃镜下黏膜深活检出血的止血效果,及致康胶囊治疗糜烂性胃炎临床症状的改善.方法:选择经胃镜证实为糜烂性胃炎的患者52例,胃镜活检时,再次取胃窦黏膜深活检1块,随即给予致康胶囊溶液喷洒活检部位,同时以秒表计时观察喷洒致康胶囊溶液后的黏膜止血时间.胃镜活检后口服致康胶囊2周,观察治疗后症状改善情况.结果:胃镜下黏膜深活检后喷洒药物前黏膜止血时间为(46.10±19.96)s,喷洒致康......

    作者：赵莉；许乐 刊期： 2014- 11

  • 浅谈临床试验中不良事件记录欠佳的原因和改善方法

    通过对目前我国临床试验中不良事件记录率较低,临床研究文献中安全性报告不足的原因进行分析,针对研究者、申办者对不良事件的概念不清、记录不良事件的意识不强,缺乏相应的监督检查机制等原因,提出在医学教育和临床试验开展前的培训中加强相关概念和意义的教育,加强伦理委员会对不良事件监查的职责,设置临床不良事件监查组织等相应措施,以期提高临床研究对安全性的重视,保证受试者权益,提高患者用药安全.......

    作者：雷翔；郑文科；王辉；刘春香；商洪才 刊期： 2014- 11

  • 盐酸安舒法辛有关物质的合成

    目的:为了控制盐酸安舒法辛原料药产品质量,本实验合成了质量标准所载的7种有关物质中除了A,B和G以外的4种,有关物质A为起始物料文拉法辛,有关物质B,G为中间体.方法:以O-去甲文拉法辛为起始物料,与苯甲酰氯反应得到苯甲酸4-[2-二甲胺基-1-(1-羟基环己烷基)乙基]苯酯(C),与对甲基苯甲酰氯反应得到对甲基苯甲酸4-[2-二甲胺基-1-(对甲基苯甲酰氧基环己烷基)乙基]苯酯(D),与对甲氧基......

    作者：白景；杨米娜；孟庆国；阮征；姜永涛 刊期： 2014- 11

  • 脑膜炎球菌结合疫苗制备过程中各阶段产物的细菌内毒素含量分析

    目的:以细菌内毒素检查法(动态浊度法)对脑膜炎球菌结合疫苗生产过程中各阶段产物进行细菌内毒素含量分析,观察疫苗生产过程细菌内毒素来源及其变化,为今后疫苗生产过程中细菌内毒素质量控制提供依据.方法:在对供试品处理和方法的标准化的基础上,以《中华人民共和国药典》2010年版三部所录动态浊度法对疫苗不同生产阶段的过程产物和疫苗成品进行全面监控.结果:影响脑膜炎球菌结合疫苗细菌内毒素含量的主要来源为原料多......

    作者：吴兵；于旭博；刘方蕾；孔素娟；袁菲；范锋锋；李燕婷；宣俊文；赵庆萱 刊期： 2014- 11

  • 治疗慢性淋巴细胞白血病新药obinutuzumab的药理作用及临床评价

    obinutuzumab(GazyvaTM,GA101)是一种糖化人源化抗CD20单克隆抗体.于2013年11月以突破性治疗药物资格获美国FDA批准,用于和苯丁酸氮芥联合治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL).BO21004第Ⅰa阶段研究表明,与苯丁酸氮芥单药治疗相比,obinutuzumab联合苯丁酸氮芥治疗可显著降低疾病进展或死亡的风险,疾病无进展生存期显著延长.常见的3/4级不良事件为......

    作者：赵楠；周颖；赵侠；崔一民 刊期： 2014- 11

  • 专利视角下我国高校技术创新能力分析——以医药生物领域为例

    从专利角度出发,通过对我国高校在医药生物领域的国内外专利申请数量、技术方向分布和申请趋势、专利的法律状态与维持情况、高校与科研机构及企业的申请情况对比、专利申请产学研合作情况等方面进行分析,考察我国高校的技术创新能力,并探讨高校技术创新和专利管理工作的现状及存在问题,为高校科技管理工作提出若干建议.......

    作者：张雯；肖西祥；林卓玲 刊期： 2014- 11

  • 基于专利计量的中美医药产业创新网络对比分析

    目的:利用文献计量学的方法研究中美两国医药产业创新网络的演变.方法:在汤森路透集团ThomsonInnovation(TI)专利数据库中检索中美两国1975,1980,1985,1990,1995,2000,2005,2010年的A61K*专利,利用文献计量软件ThomsonDataAnalyzer和社会网络分析工具Ucinet,以网络密度、网络中心势为指标,对中美两国的大学/科研机构创新网络、企......

    作者：阿丽塔；刘晓婷；张玢；张燕舞；武志昂 刊期： 2014- 11

  • 注射剂灭菌工艺变更常见问题分析

    无菌是注射剂的重要质量控制要求之一,近年来注射剂灭菌工艺变更补充申请数量剧增.本文结合日常技术审评工作,从注射剂灭菌工艺变更的风险分析、灭菌工艺筛选研究、灭菌工艺验证、质量研究等方面,对灭菌工艺变更研究中常见问题进行了分析.......

    作者：许真玉 刊期： 2014- 11

  • 奥曲肽诱发血小板减少症3例及相关文献分析

    目的:探讨奥曲肽诱发血小板减少症的发病机制及临床特点.方法:报告3例因上消化道出血应用奥曲肽后诱发血小板减少症的患者,介绍其临床特征及可能的发病机制.结果:3例患者均在应用奥曲肽数小时后开始出现血小板计数下降,并在停用奥曲肽后逐渐上升.结论:血小板减少症是奥曲肽在治疗消化道出血过程中的少见且严重的并发症,临床医师应对这种潜在的威胁生命的情况提高警惕.......

    作者：杨靓；吴春波；刘靖；朱继红 刊期： 2014- 11

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