期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第9期文章

  • 阿塞那平中杂质的合成

    目的:为加强对阿塞那平药物的质量控制,合成了阿塞那平的4个杂质,其中杂质C和杂质D的合成为首次报道.方法:以11-氯-2,3-二氢-2-甲基-1H-二苯并[2,3∶6,7]氧杂革并[4,5-c]吡咯-1-酮(6)为起始原料,经还原反应合成杂质A,对A继续还原得到杂质B,利用氧气氧化杂质B可以得到杂质C;同样以6为起始物,经过二氧化锰氧化得到杂质D.结果与结论:目标化合物结构经1H-NMR,MS确证......

    作者：张文轩；王冬梅；李波；童元峰；戚燕；王春艳；盛晓枫；吴松 刊期： 2014- 09

  • 治疗纯合子型家族性高胆固醇血症新药米泊美生钠

    米泊美生钠为首个载脂蛋白B合成抑制剂,是第2代反义寡核苷酸,美国FDA于2013年1月29日批准其上市,用于单独或与其他调脂药合并用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症(hoFH).该药可降低hoFH患者体内的低密度脂蛋白、载脂蛋白B、总胆固醇和非高密度脂蛋白的水平,对hoFH患者的辅助治疗具有较好的临床疗效和安全性,本文对其作用机制、药效学、药动学、临床研究及安全性等作一综述.......

    作者：张志叶；张华；陈惠玲 刊期： 2014- 09

  • SSRI类抗抑郁药物遗传学文献计量分析

    目的:确定SSRI类药物遗传学文献的分布特点和主要研究方向,为今后SSRI类药物的药物遗传学相关研究提供依据.方法:运用文献计量学的方法对SSRI类抗抑郁药的相关文献进行分析.结果:共统计到有效文献83篇,近年来文献数量增长迅速,研究成果发表的核心阵研地还未形成,核心作者群初步形成,基因位点研究逐渐集中.结论:SSRI类药物的药物遗传学研究越来越受到重视,相应的科研产出量将继续增加,我国研究者应该......

    作者：杨辉；邵宏；赵紫楠；史慧峰；胡琴 刊期： 2014- 09

  • 我国生物制品质量标准体系的探讨

    生物制品多由不耐热的多组分活性成分组成,且结构不易鉴别,工艺过程的变化很容易导致其性状参数发生改变而影响产品的质量,制品的安全性、有效性很大程度上依赖于生产工艺的耐受性和全过程的质量监控.与一般药品标准相比生物制品质量标准具有其相对的特点.本文介绍了我国生物制品质量标准体系的概况和特点.......

    作者：郭中平 刊期： 2014- 09

  • 立普妥的专利保护策略研究

    目的:研究辉瑞公司在美国对其降血脂药物立普妥实施的专利保护策略,为制药企业提供参考与借鉴.方法:查阅大量的中外文文献、FDA网站、OrangeBook以及专利检索网站SooPAT,并阅读Hatch-Waxman法案的相关规定和辉瑞2005-2011年的年报.结果和结论:辉瑞成功地保护了立普妥的知识产权.其知识产权保护策略对品牌药和仿制药企业均有一定的参考价值和借鉴作用.......

    作者：刘思齐；杨悦 刊期： 2014- 09

  • 化学合成原料药起始物料国内外相关要求的比较

    起始物料的选择及质量控制是原料药开发的重要组成部分.近20年来,在原料药注册技术要求中,这一话题一直广受关注.随着ICHQ11指导原则的出台,ICH地区对起始物料选择的基本原则及质量控制要求达成共识.相比较而言,我国对此问题的认识尚显滞后.本文对美国、欧盟、ICH以及国内关于化学合成原料药起始物料的相关要求进行了综述,并对我国在起始物料的监管作用、选择原则、资料提交要求等方面存在的问题进行了分析,......

    作者：王宏亮；陈震 刊期： 2014- 09

  • 牛肾细胞的冻存及复苏后连续传代的研究

    目的:研究牛肾细胞的冻存及复苏后连续传代的可行性,为轮状疫苗生产提供稳定、一致的细胞基质.方法:将原代牛肾细胞培养至一代消化后冻存,复苏后进行连续传代培养,观察和记录细胞生长情况.从原代开始,每隔5代对牛肾细胞做染色体核型分析,检查牛肾细胞传代稳定性.结果:牛肾细胞冻存后复苏可连续传至15代,细胞增殖数量、培养时间相对稳定,细胞生长良好,细胞形态未发生明显改变;牛肾细胞在传代过程中遗传性状稳定,未......

    作者：林杰；窦强；邢家强；张平；魏至栋 刊期： 2014- 09

  • 统计学方法在药学研发生产与质量管理中的应用

    本文综述统计学在药品的化学、生产、控制和质量管理中的应用,涵盖试验设计,配方和工艺优化,稳定性研究和有效期确定,分析方法验证,中间控制和放行标准制定,工艺和质量监测,取样方案.重点关注统计学方法与制药领域应用的联系,系统地梳理了统计学方法对制药领域具体问题的适用性,以及监管部门对统计学应用的要求和引导.......

    作者：代骏豪；郑强 刊期： 2014- 09

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