期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第21期文章

  • 影响干粉吸入剂肺部给药过程的因素

    干粉吸入剂(DPI)是具发展潜力的肺部给药制剂,临床上被广泛用于肺部局部疾病的治疗,还为某些作用于全身的药物提供了新的给药途径.DPI肺部给药过程直接决定DPI的临床疗效,该过程包括干粉的分散、雾化和肺部沉积,其受多因素共同影响,主要包括干粉的粉体学性质、给药装置和吸入气流速率三方面.临床应用中,需要平衡各影响因素,以实现药物大的分散、雾化和肺部沉积.本文对DPI肺部给药过程的影响因素及研究进展进......

    作者：田沛；杨志强；王杏林；赵亚绘 刊期： 2015- 21

  • 药物跨血脑屏障转运的体外模型及其研究进展

    血脑屏障(Blood-brainbarrier,BBB)的存在限制了血液中的大多数物质包括药物进入中枢神经系统(Centralnervoussystem,CNS).在新药研发的早期利用体外BBB模型评价药物的BBB通透性对于后续的动物和临床试验至关重要.本文主要综述了近年来BBB体外试验模型的研究进展及其在药物脑部转运方面的应用,为CNS新药研发、药动学和毒理学研究、脑靶向给药系统和临床治疗方案的......

    作者：张峻颖；刁劲夫；吕青林；吴春勇 刊期： 2015- 21

  • 中药毒代动力学研究进展

    中药尤其是复方中药的效毒物质基础多元、复杂,难以明确甚至不明,因此中毒现象时有发生.中药毒代动力学作为中药安全性评价研究中的重要部分,能够有效解释毒性试验结果和预测人体安全性,是连接毒理试验现象和人用中药可能发生的不良反应评价之间的桥梁.但目前中药毒代动力学发展缓慢,存在许多瓶颈问题.解决中药毒代动力学的发展障碍,明确其效毒物质基础是关键.本文从中药毒代动力学的研究目的及意义、研究方法、困难与挑战......

    作者：高方圆；袁伯俊；马秀娟；夏振娜；陆国才 刊期： 2015- 21

  • 健康受试者联用磷酸瑞格列汀片与缬沙坦的安全性及耐受性研究

    目的:评价健康志愿者同时口服磷酸瑞格列汀和缬沙坦的安全性和耐受性.方法:采用二阶段交叉试验设计,纳入18～45岁健康受试者16例,按照AB,BA给药序列随机分为2组,每个序列组8例,男女各半.各阶段间隔6d洗脱期,第2阶段2个序列组交叉给药.观察生命体征、实验室检查指标、临床症状和不良事件等.结果:16例受试者全部完成试验.联用磷酸瑞格列汀片与缬沙坦胶囊后生命体征、实验室检查、心电图等均未出现有临......

    作者：雍小兰；李楠；冯仕银；王蓝天；康辉 刊期： 2015- 21

  • 低剂量替格瑞洛治疗不稳定型心绞痛非血运重建患者疗效及安全性评价

    目的:在不稳定型心绞痛非血运重建患者中,评价低剂量替格瑞洛疗效及安全性.方法:连续入选2014年1月至5月间收住我院的不稳定型心绞痛非血运重建患者351例.随机分为A组(n=108,替格瑞洛45mg,bid),B组(n=132,替格瑞洛90mg,bid)和C组(n=111,氯吡格雷75mg,qd),3组均联合应用阿司匹林100mg,qd.采用光比浊法(LTA)、VerifyNowP2Y12检测、血......

    作者：李康博；徐应军；韩全乐 刊期： 2015- 21

  • 中国与欧盟的新药安全药理学研究指导原则比较研究

    安全药理学作为一门基于药理学、毒理学和生理学发展而来的新兴学科分支,越来越受到政府药品监管部门和学术界研究者的重视.欧盟相关组织在早期就开展了较为全面的安全药理学研究和标准制定工作.通过对中国和欧盟的新药安全药理学评价指导原则的介绍、分析,比较,阐述了中国与欧盟在临床前安全药理学研究内容、方法以及提交资料方面的差异,为新药研发的临床前安全性评价提供参考并为法律性规范起到借鉴和指引的作用.......

    作者：陈俞材；张惠芳；方莲花；杜冠华 刊期： 2015- 21

  • 美国FDA加快新药审评策略以及对我国的启示

    借鉴FDA新药审批的理念、策略和方法,在保证中国药品的安全有效和质量可控的基础上,推动创新性新药的加快审批.本文通过分析美国新药审评基本理念,美国、欧洲以及日本新药审批速度,美国FDA快速通道、突破性疗法、加速批准和优先审评等4种途径的差异点,对我国建立和完善加快新药审评制度提出5条建议.......

    作者：袁林；邵明立 刊期： 2015- 21

  • 德国药品采购模式:社会药房的主导作用

    随着国家发改委取消药品政府定价,招标和医保就成为政府管理药品的两个关键环节.由于招标直接影响药品的市场准入,如何通过招标制度设计,实现科学合理的药品遴选,是中国医改亟待解决的问题.本研究对德国药品采购供应模式进行了系统分析,并对其做法、特点和经验进行了梳理和总结.研究发现:①德国85％的药品是通过社会药房来销售,医院销售很少.②德国医院自主采购药品,药品目录由医院的药事委员会讨论决定;社会药房也是......

    作者：董国卿；官海静；李倩；刘国恩；孙利华 刊期： 2015- 21

  • 中药提取物标准管理的思路与对策研究

    探讨中药提取物标准管理的思路与对策,为我国中药提取物标准化管理提供政策建议和参考.通过查阅文献、实地调研以及中药提取物专项检查、抽验等方法,梳理中药提取物标准管理的现状,查找存在的问题,分析其中的原因.按照建立、健全、规范、提高和淘汰标准的主线,从法制化、标准化、信息化和制度化4个层面,提出加强中药提取物标准管理的对策与建议.......

    作者：丛骆骆；吴彬；张建武；邵明立 刊期： 2015- 21

  • 我国医药产业创新投入对专利的影响作用分析——基于华东地区三个五年计划数据

    专利作为生物医药创新活动的绩效之一,创新投入对医药产业发展具有重要作用.基于研发活动人员折合全时当量、医药制造业科技活动经费筹集额中政府资金、企业资金为创新投入指标,本文分析了创新投入对医药专利的影响作用,采用华东六省一市九五、十五、十一五期间面板数据进行分析,结果显示:我国应该增加医药研发活动人员数量、加大企业和政府对医药创新的投入力度.......

    作者：霍艳飞；易八贤；王广平；石晟怡；陈颖；李驰荣 刊期： 2015- 21

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