期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第10期文章

  • 缺血性脑卒中的治疗研究进展

    脑卒中具有高发病率、高致残率、高复发率和高死亡率的特点,是世界上重要的致死性疾病之一.缺血性脑卒中占卒中患者总数的75％～85％.缺血性脑卒中的治疗方式主要包括手术治疗和药物治疗,其中改善脑血循环和神经保护是对缺血损伤病理干预的研究热点.文中简要介绍了缺血性脑卒中的手术治疗方式,重点综述了用于改善脑血循环的抗血栓治疗药物-溶栓药、抗血小板聚集药和抗凝血药的研究进展和市场格局,以及神经保护药物的研究......

    作者：孟文婷；李东翔；佟玲 刊期： 2016- 10

  • 中美药品风险沟通应用的对比分析——基于罗格列酮案例

    罗格列酮与心血管损伤的安全性问题广受关注.本文通过回顾中美两国药品监督管理部门对罗格列酮的风险管理事件,收集并整理罗格列酮风险信息、风险管理及风险沟通等信息,对比两国药品风险沟通应用的差异.两国在沟通主体及对象、沟通方式、沟通内容三方面均存在差异.我国应当以美国药品风险沟通应用为借鉴,积极关注并正确宣导药品的风险和效益信息,基于循证结果,确定风险沟通决策及内容,鼓励制药企业主动参与,合理实施风险沟......

    作者：朱虹；刘兰茹；兰恭赞；张小波；韩月 刊期： 2016- 10

  • 中药炮制传统技术在国内的专利保护现状及思考

    中药炮制技术作为我国独有的传统制药技术之一,具有我国自主知识产权,对于提高中药饮片质量、保证其临床应用安全有效起着至关重要的作用.中药炮制已成为中华民族乃至全人类的宝贵文化遗产.但是,对于中药炮制技术的保护还存在许多不足,对其进行相应的知识产权保护显得尤为紧迫.本文就对中药炮制技术在国内的发展以及保护策略进行分析,并就此对新形势下中药炮制技术应如何实行保护进行探讨.......

    作者：李林；张溪；费毅琴 刊期： 2016- 10

  • 治疗多发性骨髓瘤新药帕比司他

    综述帕比司他联合硼替佐米和地塞米松治疗前期至少2种治疗方案(硼替佐米联合免疫调节剂)失败的多发性骨髓瘤(MM)的新治疗方案的作用机制、药效学、药动学、临床评价和安全性.本品作为组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi),对复发/难治型MM具有较高活性.动物实验和临床试验结果显示本品对MM有很好的疗效,但需关注其药物不良反应和药物间相互作用.帕比司他可增加无进展生存期(PFS)并且更益于MM治疗,是MM患......

    作者：孙业欣；朱珠 刊期： 2016- 10

  • 口服治疗丙肝的新型小分子药物及其专利研究

    丙型肝炎病毒感染现已发展成为一个全球的公共健康问题,是导致全球肝脏疾病的主要原因.新型小分子药物如索非布韦等上市,标志着国内外慢性丙肝的治疗进入了全口服无干扰素(IFN)的新时代,但目前国内仍无进口或自主研发的口服丙肝治疗药上市.本文通过专利检索、对口服治疗丙肝的新型小分子药物的PCT国际申请、中国同族专利申请和专利布局进行了解读和研究.结果显示,原研药企业高度重视此药物领域的知识产权,其开发的药......

    作者：黄璐；胡越；刘哲；林淘曦；钱丽娜；肖强；许勇 刊期： 2016- 10

  • 药物临床试验中有效性指标的分类

    本文参考相关法规、指导性文件和指南,经过认真梳理,针对新药临床试验中疗效指标的多种分类及其与之密切相关的疾病临床结局分类,详细说明了各种分类中不同疗效指标和疾病临床结局的定义、概念、特点和在药物临床试验有效性设计、观测和评价等应用中应该注意的问题,特别是重点阐述了与新药临床试验密切相关的临床结局指标、临床终点、替代终点、主要疗效指标、次要疗效指标等概念和特点,以及不同指标的选择对新药临床试验设计、......

    作者：刘炳林 刊期： 2016- 10

  • 白蛋白结合型紫杉醇致肺间质纤维化死亡1例报告

    目的:了解新药白蛋白结合型紫杉醇罕见的不良反应,提高用药的安全性.方法:报告1例应用白蛋白结合型紫杉醇后,出现致死性肺间质纤维化的晚期肺鳞癌患者的临床资料,进行分析讨论.结果:该例患者在应用白蛋白结合型紫杉醇10d后出现发热、恶心呕吐、伴全身疼痛、乏力,23d后出现咳嗽、咳痰、憋气,28d出现严重的呼吸困难、窒息死亡.结论:白蛋白结合型紫杉醇可致肺间质纤维化,既往有肺间质病基础的患者应慎用,联合放......

    作者：彭艳梅；崔慧娟；刘戴维；宋亚中；段桦；邱钰芹 刊期： 2016- 10

  • DoE实验设计开发23价肺炎多糖疫苗层析纯化平台工艺

    目的:应用DoE实验设计,建立一种新型23价肺炎多糖疫苗层析纯化工艺平台.方法:将23F型肺炎粗糖样品作为开发样品溶解并预处理后,采用DoE设计开发基于CaptoAdhere的纯化工艺.色谱纯化过程采用流穿模式,通过DoE分析获得工艺参数,在该条件下将多糖和其他杂质分离,并作为纯化平台应用于其他血清型多糖.根据《欧洲药典》7.0的方法和标准,对样品的各项指标进行检测.结果:23F型多糖在柱上流穿,......

    作者：季宇；Mattias Ahnfelt；贾国栋 刊期： 2016- 10

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