期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第14期文章

  • 中国医药产业结构高级化评价

    本文旨在提高我国医药产业结构高级化进程,为优化产业结构提供方向.构建了我国医药产业结构高级化评价指标体系,对比2009-2013年的指标数据,从产品构成高级化、技术水平高级化、生产要素高级化、市场结构高级化4个方面分析我国医药产业结构高级化现状,从企业和政府两个角度剖析阻碍高级化发展的原因.我国医药产业结构高级化程度逐年上升,总体发展趋势较好,但在产品平衡、新药研发、科研投入、市场集中度等方面都还......

    作者：罗文华；孙利华；周静 刊期： 2016- 14

  • 关于中成药说明书成份项表述的思考

    目前,中成药说明书中缺少处方药味的剂量信息,给医生及患者用药带来不便.本文建议在中成药说明书[处方]项明确中成药处方药味的用量,以利于指导医患合理用药,保护患者知情权.结合中成药国家标准的不同情况,对6种可能的处方的表述形式进行了探讨.......

    作者：韩炜；周跃华 刊期： 2016- 14

  • 唑来膦酸注射液治疗骨质疏松的安全性研究

    目的:探讨唑来膦酸注射液治疗骨质疏松症出现急性期不良反应(APR)情况及可能的影响因素.方法:调查2013-2014年我院使用唑来膦酸注射液(密固达)的住院患者共186例,应用SPSS17.0软件进行统计分析.结果:186例次患者中38例出现APR,总发生率为20.43％.主要表现为发热、寒战、乏力、肌肉酸痛、头痛和胃肠不适等症状.Logistic回归分析显示,体重指数(BMI)和降钙素制剂与AP......

    作者：任晓蕾；詹轶秋；刘一；张海英；张春燕；冯婉玉 刊期： 2016- 14

  • 西格列汀致不良反应国内外文献分析

    目的:分析西格列汀药品不良反应的发生规律及特点,为安全合理用药提供参考.方法:检索2006年10月至2015年8月国内外学术期刊收载的西格列汀药品不良反应文献进行分析.结果:32例不良反应中,男性14例,女性18例,年龄60岁及以上患者17例(53.1％).用药半年内发生29例(90.6％).累及的器官或系统主要有皮肤及附件损害、肌肉骨骼系统损害及胃肠系统损害,临床表现有血管性水肿、横纹肌溶解及急......

    作者：程军 刊期： 2016- 14

  • 对窄治疗指数药物口服固体制剂人体生物等效性试验的探讨

    窄治疗指数药物口服固体制剂的人体生物等效性试验越来越受到人们的关注.本文参考FDA和EMA的指导原则以及国外相关文献,探讨了窄治疗指数药物口服固体制剂的人体生物等效性试验.采用2制剂、4周期、2序列、全重复的交叉试验设计进行平均生物等效性试验,根据参比制剂的个体内变异缩窄等效区间,并评价受试制剂的个体内变异,有利于提高窄治疗指数药物口服固体制剂仿制药的质量.建议我国尽快出台关于窄治疗指数药物口服固......

    作者：邓鸣；刘会臣 刊期： 2016- 14

  • 盐酸鲁拉西酮口崩片与普通片的体外溶出对比研究

    目的:测定盐酸鲁拉西酮口崩片与参比制剂盐酸鲁拉西酮片在4种不同pH介质中的体外溶出曲线,比较两者的差异,并评价前者的内在质量.方法:采用RP-HPLC法在230nm处进行测定,以日本住友制药生产的盐酸鲁拉西酮片为参比制剂,与自研制剂盐酸鲁拉西酮口崩片(两种规格:20mg和40mg)在4种不同介质(pH1.2溶液、pH3.8溶液、pH4.0溶液、水)中的溶出曲线作对比,评价两者的差异和质量.结果:盐......

    作者：朱强；刘浪；张启余；郑强；柯潇 刊期： 2016- 14

  • 美国食品药品监督管理局特定药物的生物等效性指导建议介绍

    制剂生物等效性试验是评价仿制药内在质量的关键之一.美国食品药品监督管理局颁布的“特定药物的生物等效性指导建议”对具体品种如何进行生物等效性试验进行了推荐和相应要求,其要点包括试验设计、种类、检测指标、生物豁免原则等.该指南对我国正在开展的仿制药质量与疗效一致性评价工作有着重要的借鉴意义.......

    作者：刘倩；南楠；朱凤昌；曹秀萍；丁丽霞；许鸣镝 刊期： 2016- 14

  • 丹红注射液与维生素B6注射液的配伍稳定性研究

    目的:研究丹红注射液与维生素B6注射液在5％葡萄糖注射液(5％GS)、0.9％氯化钠注射液(0.9％NS)中的配伍稳定性.方法:采用超高效液相色谱法测定丹红注射液与维生素B6注射液配伍后放置0,1,4h内丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸和丹酚酸B及维生素B6的含量变化;采用不溶性微粒检测仪、酸度计测定配伍后放置0,0.5,1,2,4h不溶性微粒数及pH值,并观察外观变化.结果:丹红注......

    作者：赵娅；唐进法；张辉；李伟霞；曹英杰；孟祥乐；李学林 刊期： 2016- 14

  • 注射用血栓通(冻干)UPLC指纹图谱研究

    目的:建立注射用血栓通(冻干)的超高效液相色谱指纹图谱.方法:色谱柱为ACQUITYUPLCHSST3C18(2.1mm×100mm,1.8μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为203nm,进样量6μL,流速0.4mL·min-1,柱温30℃.采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”对20批注射用血栓通(冻干)UPLC指纹图谱进行评价.结果:以人参皂苷Rb1为参照峰,确定了13......

    作者：李学林；李宇辉；唐进法；孟祥乐；李伟霞；赵娅；曹英杰 刊期： 2016- 14

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