期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第23期文章

  • 药物临床试验中的知情同意常见问题及分析

    通过探讨我国药物临床试验中知情同意书和知情同意过程的常见问题,提出相应的解决措施和建议,以保证研究者正确且规范地获取受试者临床试验知情同意书,达到保护受试者合法权益的目的.......

    作者：赵淑华；刘晓红；傅志英；江旻 刊期： 2016- 23

  • 纳布啡预防瑞芬太尼诱发术后痛觉敏化的效果评价

    目的:评价纳布啡预防瑞芬太尼诱发患者术后痛觉过敏和寒颤的效果.方法:本研究采用随机、双盲和对照的方法,纳入择期行鼻内镜手术患者150例,性别不限,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,年龄21～64岁,体重45～75kg.将受试者随机分为5组(n=30):生理盐水组(C组)、帕瑞昔布组(P组)、纳布啡低剂量组(N1组)、纳布啡中剂量组(N2组)和纳布啡高剂量组(N3组).C组、P组、N1组、N2组和N3组分别于麻醉......

    作者：张瑜；何万友；梁顺萍；杨承祥；王汉兵 刊期： 2016- 23

  • 聚山梨酯80诱发类过敏反应机制研究

    目的:研究聚山梨酯80诱发类过敏反应的可能作用机制.方法:采用小鼠耳廓蓝染模型考察聚山梨酯80对血管通透性的影响,验证聚山梨酯80诱发类过敏反应效应;采用RBL-2H3细胞脱颗粒模型探索聚山梨酯80诱发类过敏反应的可能作用机制.首先检测B-氨基己糖苷酶释放,考察聚山梨酯80对过敏介质释放的影响;进而采用细胞膜特异荧光染料FM4-64在高内涵系统考察聚山梨酯80对细胞脱颗粒囊泡回收的影响;后采用荧光......

    作者：李振虎；王化龙；刘艳庭；高秀梅；徐砚通 刊期： 2016- 23

  • 右兰索拉唑缓释胶囊溶出度测定方法的研究

    目的:探索不同介质中右兰索拉唑缓释胶囊的溶出行为,确定适合的溶出介质与质控标准.方法:采用中国药典2015年版通则0931溶出度测定第一法,测定右兰索拉唑缓释胶囊在不同pH、表面活性剂浓度、缓冲液盐浓度介质下的溶出曲线.结果:在不同溶出介质中,右兰索拉唑质量浓度在0.5833～100.4μg·mL-1范围内与吸光度值呈良好的线性关系(r≥0.9994),精密度试验RSD分别为0.58％,0.04％......

    作者：陈娟；张坤；杨志强；王杏林；潘凤 刊期： 2016- 23

  • 利奈唑胺首仿策略演绎分析

    本文通过分析梯瓦在美国仿制利奈唑胺及上市过程,分析了利奈唑胺专利挑战的胜率、侵权风险、和解概率、风险下的总收益、回避设计的可能性及成本等,以演绎梯瓦的首仿策略.研究表明,在化合物专利挑战难度增大的情形下,对于外围制剂等专利的挑战是获得首仿权的重要突破口,国内企业在提升仿制药创新技术水平的同时,需进一步加强仿制过程中的专利风险管控,对提升我国整体仿制药的研发水平与专利保护能力均具有重要的意义.......

    作者：张辉；马秋娟；邓声菊 刊期： 2016- 23

  • 2015年FDA批准罕见病新化学实体药物及专利信息分析

    本文检索了2015年FDA批准罕见病新化学实体药物专利,对其专利概况及重要化合物及相关主题专利进行了分析,并重点对比研究了中国和美国专利布局策略.结果表明,外国制药企业通过合并与专利许可,推进药物研发与上市,且适时布局不同类型专利,通过继续申请等方法积极扩大专利保护范围.其策略灵活,值得国内医药企业借鉴.......

    作者：钱丽娜；崔健 刊期： 2016- 23

  • 两毒性预测软件应用于中药成分毒性预测的验证分析

    目的:计算机预测为中药毒性成分发现提供了简单快速的初步筛选工具.而现有预测软件原理有两类,一类是基于合成药物开发的定量构效关系(QSAR)模型;另一类是基于分子对接预测毒性.而天然产物与合成药物结构上有所不同,因此现有软件是否适用于中药成分预测需要验证.方法:ADMETPredictor与VirtualToxLab分别是基于QSAR与分子对接开发的毒性预测软件.通过查阅PubMed、中国中药成分数......

    作者：史少泽；王旗 刊期： 2016- 23

  • 发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒灭活疫苗生产用毒株的筛选及鉴定

    目的:从临床样本中分离发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(severefeverwiththrombocytopeniasyndromebunyavirus,SFTSV)毒株,经过充分比较研究后,确定1株适合疫苗生产的毒株.方法:使用Vero细胞从发热伴血小板减少综合征患者临床样本中分离病毒株,经噬斑纯化鉴定后进一步适应传代,比较研究各毒株在细胞中的传代适应性、免疫原性、交叉保护性以及遗传稳定性等,......

    作者：戴新宪；郝春生；陈蕾；王潇潇；刘宇；吴蕴怡；马淑花；支惠；宁海京 刊期： 2016- 23

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