期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第24期文章

  • 不同表面修饰的纳米氧化铁颗粒诱导胶质瘤细胞凋亡的差异

    目的:研究不同表面修饰的纳米氧化铁颗粒(ironoxidenanoparticles,IONPs)对胶质瘤细胞的毒性及其诱导凋亡的差异.方法:首先测定聚乙二醇表面修饰的氧化铁纳米颗粒(PEG-IONP)、氨基表面修饰的氧化铁纳米颗粒(Amine-IONP)和IONP对U87细胞生长的影响.然后利用软琼脂克隆的方法来研究3种IONPs对U87致瘤性的影响.后用AnnexinV/PI双染流式细胞术测定......

    作者：淡墨；赵继云；齐乃松；赵华琛；文海若；张琳；刘丽 刊期： 2016- 24

  • 黄根抗肝纤维化活性部位的化学成分研究

    目的:研究黄根Prismatomeristetrandra(Roxb.)K.Schum的化学成分.方法:通过反复的硅胶柱色谱进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据进行结构鉴定.结果:从黄根的乙酸乙酯萃取部位分离鉴定了7个化合物:东莨菪内酯(1)、豆甾-4-烯-3-酮(2)、去甲虎刺醛(3)、2-羟甲基-3-羟基-9,10-蒽醌(4)、甲基异茜草素(5)、甲基异茜草素-1-甲醚(6)、胡萝卜苷(7).......

    作者：张颖；杨增艳；李嘉；黄鑫 刊期： 2016- 24

  • 我国含大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷的植物资源整理

    大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷(EG)具有神经保护、促智、改善睡眠、抗肿瘤等药理活性,具有重要的研究和开发价值.本文整理了我国含EG的植物资源,发现我国共有17个科34种植物含有该化合物成分.并进一步对这些资源植物是否被《中华人民共和国药典》收录为药材来源植物,以及其人工栽培情况、EG含量、EG分离纯化方法等做了整理总结,本文以期为大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷下一步的研究和开发利用提供参考.......

    作者：李凯明；孙震晓 刊期： 2016- 24

  • 以斑马鱼为模型评价酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与水针剂的毒性

    目的:以斑马鱼为模型,评价并比较酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与市售长春瑞滨水针剂(诺维本)的骨髓毒性、肠道毒性的变化情况.方法:以不同浓度酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与水针剂静脉注射给药,观察对斑马鱼红细胞和中性粒细胞数量的影响以及对肠蠕动的影响,比较2种剂型的毒性情况.结果:长春瑞滨乳剂和水针剂均抑制红细胞和中性粒细胞的形成,并呈现明显的剂量效应;相同剂量的乳剂对中性粒细胞形成的抑制作用显著低于水针剂(......

    作者：张洪瑶；贾飞；钱璟；劳乔聪；刘洪翠；李春启；陶巧凤；郭殿武 刊期： 2016- 24

  • 2000-2015年欧盟孤儿药认定及上市情况分析

    通过欧盟药品监督管理局、欧盟委员会网站查阅,收集2000-2015年欧盟孤儿药政策法规、孤儿药认定及上市许可信息.孤儿药法规实施16年来,欧盟认定了1596个孤儿药(年均约100个),上市许可121个孤儿药(年均约8个).本文在分析欧盟孤儿药政策法规的基础上,对2000-2015年欧盟孤儿药认定和上市许可情况进行分析,为我国孤儿药政策法规制定和孤儿药研发提供参考.......

    作者：李轩；都晓春；宗欣 刊期： 2016- 24

  • 药物雄性生殖毒性评价考虑要点及FDA相关指导原则介绍

    雄性生殖毒性研究是药物非临床安全性评价的重要内容.本文首先介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)2015年发布的药物雄性生殖毒性相关的2个指导原则.随后根据药品审评及安全性研究实践,并结合国内外指导原则中雄性生殖毒性相关内容,讨论目前对药物雄性生殖毒性评价的一些考虑要点.......

    作者：张立将；黄芳华；王庆利；郑高利 刊期： 2016- 24

  • 中药新药早期临床安全性评价思路初探

    近年来,中药安全性评价研究取得了长足的进步.但是,中药具有多组分、复方配伍的特点,且作用物质和机制尚不完全清楚,这为中药安全性评价带来一定的困难.作者基于网络药理学、药动学以及组学技术构建药物分子-作用靶点-内源性物质的安全性评价模式,为中药新药早期临床安全性评价提供一种新的思路和方法.......

    作者：李睿；曹唯仪；唐旭东；孙明月；陆芳；高蕊 刊期： 2016- 24

  • 创新药物临床试验风险与受试者保护

    创新药物的临床试验因探索性强、技术复杂而致其高风险和风险多元化.目前,创新药物的快速发展使中国的临床试验面临诸多考验,尤其是如何规避试验风险、保护受试者的安全和权益方面的问题.本文主要从临床试验实施的环境和人员、方案设计、伦理审查、安全性监察、损害补偿等方面谈如何加强对受试者的保护.......

    作者：钟皎；王丽萍 刊期： 2016- 24

  • 药物临床试验痴呆弱势群体与权益保障伦理学问题研究

    临床研究阿尔茨海默病(Alzheimer'sdisease,AD)疾患的渐进性发展让患者与研究者备受困扰,不同程度认知障碍导致一系列不同的伦理学问题.在无AD症状但存高危风险的临床前期,主要聚焦在预防性措施、高危风险信息披露及针对受辱或歧视等受试者保护问题;在认知障碍症状显性的临床研究阶段,则主要侧重于改善患者认知功能,人体试验在纳入AD弱势受试者过程中,采取特殊保护措施以符合相关伦理学准则.此类......

    作者：曾令烽；刘军；潘建科；曹烨；包文虎；关梓桐；朱黎婷；曹倩；李晓彦 刊期： 2016- 24

  • 我国推行药品专利链接制度的可行性研究——基于利益相关方分析法

    分析我国推行药品专利链接制度的可行性,并给出针对性政策建议.通过制度分析和理论演绎法,从利益相关方和制度核心机制角度,剖析我国推行药品专利链接制度的可行性与操作方案.设置合理的药品专利链接制度是一项涉及多方利益的“非零和”博弈,可以达到多赢的政策效果,从发展角度来看,我国需要推行该项制度.我国应以5大核心机制为主要内容,在完善信息公示制度的平台基础上,逐步建立完备的专利链接制度体系,在保障创新药研......

    作者：姚雪芳；张国成；丁锦希 刊期： 2016- 24

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