期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第4期文章

  • 盐酸羟考酮在肝脏肿瘤经皮射频消融术中的临床应用

    目的:观察盐酸羟考酮用于经皮肝穿射频消融术麻醉的临床效果及安全性.方法:选取40例ASAI～Ⅱ级全麻下行射频消融手术患者,随机分为2组(n=20):芬太尼组(F组)和羟考酮组(O组),分别于手术开始前3min静脉给予芬太尼1μg·kg-1+丙泊酚1.5mg·kg-1和羟考酮注射液0.1mg·kg-1+丙泊酚1.5mg·kg-.观察两组患者治疗前(T1)、治疗开始时(T2)、治疗开始后10min(T......

    作者：朱文智；范志毅 刊期： 2016- 04

  • 基于LC-MS/MS法和酶活法研究阿托伐他汀钙片在Beagle犬体内的药动学与药效学

    目的:建立LC-MS/MS方法和酶活法,并分别用于阿伐他汀在Beagle犬体内药动学(PK)和药效学(PD)的评价,初步揭示该药物在犬体内的PK/PD关系.方法:①LC-MS/MS法直接测定犬血浆中阿托伐他汀及其代谢物的含量:血浆样品经固相萃取处理后,以阿托伐他汀-d5为内标,采用ESI源,以MRM扫描方式进行定量分析;②酶活检测方法通过检测酶反应产物甲羟戊酸,计算阿托伐他汀对3-羟基-3-甲基戊......

    作者：王晴；王晶；邵玉凤；韩江彬；盖芸芸；沙春洁；邓雨薇；刘万卉 刊期： 2016- 04

  • 现代表型药物筛选——药物发现的有效途径

    表型药物筛选是基于生物体表型的药物筛选方法,传统表型药物筛选是在动物疾病模型上筛选能够改变表型的化合物,再深入探索化合物发挥药理作用的靶点及作用机制.近年来,表型药物筛选重新受到广泛重视,并被赋予新的内涵,形成了现代表型药物筛选.随着生物学研究相关技术和仪器设备的迅速发展,现代表型筛选与传统表型筛选有些不同,可涉及更多更复杂的生理和病理过程,研究内容深入到细胞水平,通过细胞水平的表型变化来发现新型......

    作者：王月华；杜冠华 刊期： 2016- 04

  • 印度生物仿制药监管政策分析

    印度作为仿制药大国,其生物仿制药也具备一定实力.本文系统介绍了印度生物仿制药发展现状,并分析了印度生物仿制药的审批政策、要求与流程,旨在为促进我国生物仿制药乃至生物制药产业的进一步发展提供借鉴与参考.......

    作者：刘亮；楼铁柱 刊期： 2016- 04

  • 新型口服抗凝药达比加群酯特异性逆转剂idarucizumab

    血栓栓塞性疾病的长期抗凝治疗一直是临床中的重要问题,新型口服抗凝药的问世,首次为房颤、深静脉血栓形成患者卒中和肺栓塞的预防提供了除华法林之外的选择.其中,达比加群酯为直接凝血酶抑制剂,多项研究已证实其疗效相较于华法林,具有起效快、相互作用少、无需定期监测等优势.但也存在一些劣势,如出现重大出血事件时缺乏相应的拮抗剂.idarucizumab是一种人源化单克隆抗体片段,可与达比加群特异性结合,从而逆......

    作者：王冉冉；于欢；郑英丽；顾智淳 刊期： 2016- 04

  • 基于神经网络和实物期权的新药研发项目估值模型研究

    新药研发项目具有周期长、高风险的特征,本文研究实物期权在新药研发项目估值评估中的应用方法和效果.首先通过神经网络模型预测项目研发周期内无风险收益率的变化过程,然后在变化的无风险收益率条件下,通过二叉树期权模型计算项目资产价值变化过程和期权价值,后与传统的净现值法作对比分析.实证研究表明:①由于考虑了项目决策过程中的灵活性,实物期权可以更加客观准确估计新药研发项目价值.②在周期较长的研发项目评估中,......

    作者：薛永刚；张明丽 刊期： 2016- 04

  • 药品检验机构的能力建设标准研究

    2014年中国食品药品检定研究院化学药品检定所承担了“药品检验机构能力建设标准”研究任务,按照实施方案,研究团队采用文献调研、会议座谈、问卷调查和数据统计等一系列方法,在机构管理、业务能力、仪器设备与环境设施、专业技术人员、科研能力、信息化建设等多方面建立了标准;后通过专家研讨与把关,形成了药品检验机构能力建设标准的研究报告,这为提升我国药品检验机构的能力水平,为新形势下设定药品检验体系的准入标准......

    作者：高志峰；林兰；门瑛璇 刊期： 2016- 04

  • 浅谈新法规实施对疫苗临床试验的影响及挑战

    随着国内疫苗临床试验的发展需要,国家食品药品监督管理局于2013年10和12月分别颁布了《疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)》和《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》,对国内疫苗临床试验产生了重大影响.2014-2015年在广西柳州市开展默沙东公司轮状病毒疫苗在中国健康婴幼儿中有效性、安全性、免疫原性的研究项目,本文结合该项目的实施,探讨新法规的实施对疫苗临床试验的影响及挑战.......

    作者：黎明强；吕榜军；覃彦香 刊期： 2016- 04

  • 药品检验机构对国家药品评价性抽验政策态度的调查

    目的:调查药品检验机构对国家药品评价性抽验政策的态度,为改进该政策提供建议.方法:设计调查问卷表,对药品检验机构进行问卷调查并对结果统计分析.结果:本问卷调查表的信度好,调查结果可信,从中得出了药品检验机构对本政策的态度.结论:调查结果表明药品检验机构对评价性抽验工作的整体认知度较高,认为本政策的制度大部分是合理的,在政策在执行过程中有时会出现问题,对评价性抽验政策希望改进.......

    作者：汪磊；陈玉文；华莲 刊期： 2016- 04

  • 化学药品注册中对照品的技术要求

    对照品是药品质量控制体系的重要组成部分,对其使用贯穿于整个药品生命周期.在药品注册时,申请人需要提供药品开发中使用的对照品信息,对照品研究不充分或者信息不完整可能会导致药品注册延迟或失败.目前,我国尚未出台详细的有关对照品研究的技术要求,申请人在对照品研究和使用方面存在各种误区.本文比较了全球主要监管机构对化学药品对照品的技术要求,为申请人在药品研发中开展对照品的研究工作提供参考.另外,本文也提出......

    作者：任连杰；张宁；陈震 刊期： 2016- 04

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