期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第6期文章

  • 慢性肾脏病患者高血压控制情况及影响因素回顾性研究

    目的:研究慢性肾脏病(chronickidneydisease,CKD)合并高血压患者血压控制达标情况,并探讨其影响因素.方法:采用回顾性调查方法,查阅我院肾内科2014年住院CKD合并高血压的患者病历,记录血压、一般资料及实验室检测指标,应用SPSS17.0统计软件对数据进行多元线性回归分析.结果:160例符合条件的CKD高血压患者中,血压达标率为53.13％.CKD分期不同,血压达标率明显不同......

    作者：张春燕；任晓蕾；詹轶秋；黄婧；冯婉玉 刊期： 2016- 06

  • 抗体偶联药物(RC48)在食蟹猴中抗药性抗体检测方法的建立与验证

    目的:建立运用Bridging-ELISA检测食蟹猴血清中抗体偶联药物(RC48)抗药抗体的方法,用于检测食蟹猴血清中的抗药物抗体.方法:采用Bridging-ELISA法进行检测,96孔板预先包被RC48,与待测样品中的抗RC48抗体结合形成复合物,依次加入偶联Biotin的RC48和HRP标记的亲和素和底物TMB显色,用酶标仪读取A450nm值,参比波长630nm;阴性空白对照样品为食蟹猴混合......

    作者：杨丽萍；王凌；刘志浩；姜静 刊期： 2016- 06

  • 冰片的安全性评价研究现状

    冰片是常用名贵中药材之一,商品种类较多,在中医药领域具有重要价值.但由于冰片具有围产期毒性,且在体内可转化为有毒性的樟脑,临床使用不当存在一定的安全隐患.本文通过对冰片的急性毒性、重复给药毒性、生殖毒性、遗传毒性等方面进行综述,总结冰片安全性研究中的存在问题,为其临床安全合理用药提供参考.......

    作者：路艳丽；耿兴超；汪巨峰；李波 刊期： 2016- 06

  • 2015年全球重要治疗领域新药研究的新进展

    本文全面介绍了2015年FDA批准上市新药的总体情况,并就新药研发的现状与趋势进行分析.从药物研发市场的热点治疗领域(肿瘤、心血管疾病、代谢疾病、自身免疫系统疾病和感染性疾病等)及其罕见病领域,针对2015年上市的部分首创新药以及研发后期的重磅潜力药物,着重从作用机制、里程碑意义以及潜在的市场表现等角度进行评述.......

    作者：陈玲；刘艳红；邹栩；黄文龙 刊期： 2016- 06

  • FDA新药上市申请立卷审查研究

    通过解析美国FDA对新药申请的立卷审查制度,分析该制度的实施效果,探索其提高新药申请质量、提高审查效率与质量的方法,提出收获的几点思考,为完善我国新药形式审查制度提供参考.对于新药申请,FDA通过临床试验期间会议、申请提交前会议以及制定各种指南手册提高申请的质量,并通过规范化立卷审查流程提高审查的效率与质量.我国应重点提高新药申请的质量,加深形式审查的内涵,规范审评程序与相关指南,规范与申请人的沟......

    作者：李晓宇；柴倩雯；杨悦 刊期： 2016- 06

  • 基于公众的药品风险认知分析

    本文通过调查问卷针对公众的药品风险认知进行研究,采用结构方程模型(SEM)对调查结果进行实证分析.分析表明:政府监管、社会环境、药品企业的行为、医护人员、药师以及患者的行为对药品风险产生的影响是显著的,并且政府监管主要对机构行为产生影响,而社会环境会对机构、医护人员以及患者等均产生重要影响.......

    作者：徐蓉；邵明立 刊期： 2016- 06

  • 组织交叉反应试验在非临床安全性评价中的应用及案例分析

    单克隆抗体(mAb)类药物是当今生物制药研发领域的热点,组织交叉反应(TCR)试验作为单抗类药物临床前安全性评价的重要部分通常在Ⅰ期临床试验之前完成,可为临床毒性预测和监测提供重要线索.本文将结合单抗研发和审评案例,探讨并总结单抗类新药研发中TCR试验的相关指导原则以及审评考虑.......

    作者：余珊珊；王海学；胡晓敏；林志；邱云良；王庆利 刊期： 2016- 06

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