期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第23期文章

  • 红花黄色素改善急性脑梗死患者脑灌注的临床研究

    目的:研究红花黄色素对急性脑梗死患者脑灌注的改善作用.方法:选取急性期脑梗死患者60例.随机分为治疗组和对照组,每组各30例.两组均给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用注射用红花黄色素100mg·d-1,静脉滴注,连续治疗14d.分别记录2组治疗前后神经功能缺血评分(NIHSS评分)和脑血流丧失指数(rCBFLI).结果:红花黄色素可明显改善NIHSS评分,降低rCBFLI.结论:红花黄色素可......

    作者：刘青；黄德弘；黄坚红；王成银；许幸仪；翁旭亮；林巧阳 刊期： 2017- 23

  • 口服固体制剂连续生产与过程控制技术研究进展

    口服固体制剂的生产模式正从传统分批式向连续生产转变.分批式生产的中间产物和终产品都要经过离线检测来保证质量,而连续生产药品的关键质量属性(criticalqualityattributes,CQA)则可通过在线实时监测得到控制,其中过程分析技术(processanalysistechnology,PAT)的应用是关键.作为未来药品生产发展趋势的连续制造技术正在越来越被重视,而PAT的发展将为连续制......

    作者：仝永涛；高春红；高春生 刊期： 2017- 23

  • 奇壬醇胃肠吸收及其缓释微丸在比格犬体内的药动学

    目的:考察奇壬醇在大鼠胃肠道吸收,以及奇壬醇原料药和自制缓释微丸在比格犬体内的药动学.方法:采用大鼠体胃吸收实验以及肠外翻囊法,用HPLC法测定含量,考察奇壬醇的吸收部位及特性.将6只比格犬随机分为2组,采用单剂量双交叉实验设计分别灌胃(ig)给予奇壬醇原料药及其缓释微丸(2mg·kg-1),用LC-MS法测定血药浓度,用DAS2.1.拟合药动学参数.结果:奇壬醇在胃肠内各部位均有吸收,但在胃的吸......

    作者：何冬梅；关世侠；付宏征；卢舒凡；周祥萍 刊期： 2017- 23

  • FDA警告信中数据完整性主要问题浅析及启示

    通过对发达国家或组织发布的数据规范管理指南的研究,分析FDA发布的境外检查警告信中关于生产质量方面存在的主要数据可靠性问题,为我国药品生产企业完善数据管理提供参考.数据可靠性问题主要表现在:隐瞒、丢弃、修改甚至编造数据.我国药品生产企业需重视诚信体系建设,规范习惯性行为,提升数据规范管理能力,适应行业发展需要.......

    作者：杨祝仁；赵双春；赵红菊 刊期： 2017- 23

  • 抗艰难梭菌新药人源型单克隆抗体bezlotoxumab

    艰难梭菌感染是医院获得性腹泻的主要病因,发生率呈上升趋势,不但是欧美国家常见的医疗保健机构相关性感染,近年来也成为我国面临的公共卫生安全威胁之一.2016年10月21日美国食品与药品监督管理局(FDA)批准抗艰难梭菌新药bezlotoxumab上市,用于联合标准抗菌药物治疗18岁以上艰难梭菌感染患者.现对其作用机制、药动学、临床研究及安全性等做一综述.......

    作者：李春杏；刘桦 刊期： 2017- 23

  • 提高药物研发中心血管毒性的预测性研究进展

    心血管风险仍然是导致新药研发终止、发生严重不良反应甚至撤离市场的主要因素.虽然心肌离子通道检测、动作电位检测和遥测技术的运用大大提高了对药物诱导心律失常的预测的准确性,并且降低了安全风险,但对药物引起的其他心脏毒性如心肌收缩功能异常、心肌缺血、心肌损伤及心衰等仍缺乏有效的检测方法和技术,而目前在药物研发阶段对这些心血管安全风险没有像心律失常一样引起足够的关注.本文综述了近期的研究进展,全面阐述在药......

    作者：汪巨峰 刊期： 2017- 23

  • 新型肌松拮抗药舒更葡糖

    舒更葡糖(sugammadex)是一种新型非去极化肌松拮抗药,对罗库溴铵等甾体类非去极化肌松药物具有特异性的拮抗作用.舒更葡糖具有有效快速地拮抗不同深度的神经肌肉阻滞作用,其效果优于乙酰胆碱酯酶抑制剂.可用于合并脏器功能障碍、重症肌无力、困难气道以及肥胖等患者.本文对其作用机制、药动学、临床研究及安全性进行综述.......

    作者：赵莹；姜陆洋 刊期： 2017- 23

  • 已上市2型糖尿病治疗药物的生殖毒性

    本文通过分析FDA等药品监管机构公开的药品说明书和评价报告等信息,总结具有代表性的已上市抗2型糖尿病药物的生殖毒性信息和安全性范围,为2型糖尿病药物的非临床安全性评价和临床生殖毒性风险控制措施的制订提供参考.......

    作者：余珊珊；尹华静；周恒；王庆利；胡晓敏 刊期： 2017- 23

  • 复方黄柏液涂剂保留灌肠治疗ⅢA型前列腺炎临床观察

    目的:观察复方黄柏液涂剂保留灌肠治疗ⅢA型前列腺炎的临床疗效.方法:将420例慢性前列腺炎患者随机分为3组:口服药物组、西药直肠给药组和中药直肠给药组,每组140例.口服药物组口服盐酸坦洛新缓释胶囊;西药直肠给药组给予康列舒纳米银抗菌凝胶肛门给药;中药直肠给药组给予复方黄柏液保留灌肠.观察治疗前后NIH-CPSI评分、EPS常规白细胞计数量化评分以及临床疗效情况.结果:各组治疗后NIH-CPSI评......

    作者：祝海；翁博文；赵海军；邓军；张晏；李墨农；吴帅；王鹏；綦海燕 刊期： 2017- 23

  • 复方黄柏液涂剂湿敷治疗湿热下注型肛门湿疹的临床观察

    目的:观察复方黄柏液涂剂湿敷治疗湿热下注型肛门湿疹的临床效果.方法:选取160例患者为研究对象,随机分为治疗组和对照组,分别用复方黄柏液涂剂和2％硼酸溶液进行肛门局部湿敷,比较两组患者的临床疗效.结果:经过1个疗程的治疗,治疗组和对照组的总有效率分别为91.25％和83.75％.治疗后,治疗组和对照组的生活质量评分分别为(79.47±4.73)和(69.27±7.85).两组患者治疗后临床症状体征......

    作者：白克运；谷超 刊期： 2017- 23

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